Hvorfor får russisk kreftbehandlingsmedisin mer oppmerksomhet enn vanlig?

Pembroria-legemidlet med virkestoffet pembrolizumab fikk innvilget sirkulasjonsregistrering 31. oktober (Foto: Getty).

Russisk kreftmedisin åpner håp om å redusere kostnadsbyrden

Nylig fikk legemidlet Pembroria med virkestoffet pembrolizumab, 100 mg/4 ml hetteglass produsert av aksjeselskapet «PK-137» i Russland, et registreringsbevis for sirkulasjon fra Legemiddeltilsynet ( Helsedepartementet ) og fikk stor offentlig oppmerksomhet.

Legemiddeltilsynet bekreftet også at det russiske kreftbehandlingsmiddelet som nettopp har blitt godkjent for sirkulasjon, ikke er et nytt kreftlegemiddel. Faktisk har et kreftbehandlingsmiddel med samme aktive ingrediens pembrolizumab produsert i USA, kalt Keytruda, blitt godkjent for sirkulasjon av Legemiddeltilsynet ( Helsedepartementet ) siden 2017.

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh – en ekspert innen nukleærmedisin og onkologi – sa at dette er et immunterapilegemiddel i kreftbehandling som har blitt brukt til å behandle kreft i både offentlige og private medisinske fasiliteter i mange år.

Pembroria – et biologisk legemiddel som ligner på det amerikanske legemidlet Keytruda produsert i Russland, har forårsaket en sterk «mengdeeffekt» med mange blandede meninger.

«Faktisk har Vietnam brukt en rekke lignende biologiske legemidler i kreftbehandling i mange år. Noen typer er svært kjente for pasienter, som for eksempel trastuzumab-lignende biologiske legemidler: for eksempel Hertraz, Herticad, TrastuRel – som behandler HER2-positiv brystkreft.»

MSc. Dr. Nguyen Duy Anh – ekspert i nukleærmedisin og onkologi. Foto: NVCC

Bevacizumab biotilsvarende legemidler: Abevmy, Mvasi – behandling av lunge-, kolorektal- og eggstokkreft; Rituximab biotilsvarende legemidler: Reditux, Truxima – behandling av lymfom, leukemi... Disse legemidlene har blitt brukt i millioner av doser over hele verden og i Vietnam, noe som bidrar til å redusere behandlingskostnadene med titalls prosent, samtidig som de sikrer samme effektivitet som det opprinnelige legemidlet. Pembroria følger faktisk den veien, sa Dr. Duy Anh.

Ifølge Dr. Duy Anh forventes det at det russiske produktet vil redusere kostnadene for denne overlegne, men dyre behandlingsmetoden betydelig, selv om det ikke er et nytt legemiddel mot kreft. Den forventede prisen for Pembroria er omtrent 18 millioner VND/flaske, med en vanlig dose på 2 flasker for 1 behandlingssyklus. Dermed er kostnaden for en pasients behandlingssyklus omtrent 36 millioner VND med en dose på 200 mg (2 flasker).

«Det amerikanske produktet koster mer enn 60 millioner dong per flaske. Hver infusjon krever to flasker og infunderes én gang hver tredje uke. Kostnaden skaper en stor barriere for pasienter som ønsker å få tilgang til denne svært effektive behandlingsmetoden. Når et biologisk legemiddel som ligner på Pembroria blir godkjent, med en betydelig lavere forventet pris, er det forståelig at opinionen er sterkt interessert», delte Dr. Duy Anh.

Ikke «guddommeliggjør»

Det russiske kreftmedisinet er indisert for behandling av øsofaguskreft, kreft med høygradig mikrosatellittinstabilitet (MSI-H) eller mismatch-reparasjonsdefekter, livmorhalskreft, nyrecellekarsinom, endometriekarsinom, trippelnegativ brystkreft, adenokarsinom i magesekken eller gastroøsofageal overgang, kolangiokarsinom.

Bilde av pasienter som venter på tur til å se en lege på K Hospital, Tan Trieu-avdelingen, Hanoi, klokken 05:00. Foto: GIA KHIEM

Dr. Duy Anh understreket imidlertid også at offentlig interesse noen ganger blir til guddommeliggjøring, og han betraktet dette som en «magisk medisin, bare bruk den, så blir du kurert» eller overdreven frykt, og trodde at dette var en ufullstendig eksperimentell medisin. Begge deler er feil.

«Det folk virkelig trenger å forstå er at Pembroria ikke er et eksperimentelt legemiddel. For å bli godkjent må det vise strukturell likhet med Keytruda når det gjelder effekt, sikkerhet og immunogenisitet. Biosimilarer er ikke billige produkter av lav kvalitet.»

Dette er et høyteknologisk bioteknologisk produkt, mye mer komplisert å produsere enn et generisk legemiddel (et legemiddel med samme aktive ingredienser, innhold, doseringsform, administrasjonsvei og bruk som det originale merkevarelegemidlet), så det bør ikke brukes i henhold til trender. Legemidlet er bare effektivt når det er riktig indisert, for eksempel lungekreft med høy PD-L1, MSI-H kolorektal kreft, livmorhalskreft, orofaryngeal kreft ... men unngå det ikke på grunn av rykter. Hvis en spesialist vurderer det riktig, kan pasienten absolutt bruke det, rådet Dr. Duy Anh.

Angående dette problemet sa representanten for K Hospital at enheten har en plan om å kjøpe Pembroria-medisin til bruk for pasienter i nær fremtid. Ifølge sykehusrepresentanten er det imidlertid ikke alle med kreftformene nevnt ovenfor som får foreskrevet legemidler som inneholder virkestoffet pembrolizumab. Bruken av pembrolizumab avhenger også av mange faktorer, som pasientens helsetilstand, type tumormutasjon, sykdomsstadium osv.

Ved K Hospital er behandlingen individualisert for hver pasient. Basert på en rekke faktorer vil legen gi råd og tilby et passende behandlingsregime for å sikre effektiv behandling.

Pembrolizumab er navnet på den aktive ingrediensen (aktiv ingrediens) oppfunnet av MSD (USA) med handelsnavnet Keytruda, 100 mg/4 ml hetteglass. Pembrolizumab er i hovedsak et monoklonalt antistoff mot PD-1 og er et biologisk legemiddel indisert for visse typer kreft, som tilhører immunterapigruppen. Legemidlet administreres ved intravenøs infusjon på et medisinsk anlegg.

Ifølge Dan Viet

Kilde: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html