Niedawno Ministerstwo Zdrowia oficjalnie wydało Okólnik nr 12/2025/TT-BYT regulujący kwestie rejestracji obrotu lekami i składnikami farmaceutycznymi.
Na tej podstawie wiceminister zdrowia Do Xuan Tuyen podpisał decyzję o zniesieniu 17 procedur administracyjnych i wprowadzeniu 4 nowych w sektorze farmaceutycznym, mającą na celu uproszczenie procedur, zmniejszenie obciążeń przedsiębiorstw i poprawę efektywności zarządzania państwem. Decyzja ta oficjalnie wejdzie w życie 1 lipca 2025 roku.
Zniesienie procedur administracyjnych nie tylko pozwala zaoszczędzić czas i pieniądze w zakładach produkujących i sprzedających leki, ale także przyczynia się do podniesienia jakości usług medycznych, zapewniając bezpieczeństwo osobom stosującym leki. |
Spośród 17 zniesionych procedur 9 ogłoszono w decyzji nr 2700/QD-BYT wydanej 4 października 2022 r. na mocy Okólnika nr 08/2022/TT-BYT.
Ponadto Ministerstwo uchyliło również decyzję nr 2898/QD-BYT z dnia 30 września 2024 r. oraz decyzję nr 74/QD-BYT z dnia 7 stycznia 2025 r., które są dokumentami zmieniającymi i uzupełniającymi treść szeregu starych procedur administracyjnych.
Ponadto usunięto 8 innych procedur administracyjnych związanych z korektami opłat i nowymi przepisami w Okólniku 41/2023/TT-BTC i Okólniku 16/2023/TT-BYT. Celem tego usunięcia jest wyeliminowanie duplikujących się procesów, które nie są już odpowiednie dla praktyk zarządzania i wymogów rozwoju przemysłu farmaceutycznego.
Oprócz zniesienia nieważnych procedur Ministerstwo Zdrowia wydało również cztery nowe procedury administracyjne w sektorze farmaceutycznym zgodnie z Okólnikiem nr 12/2025/TT-BYT.
Procedury te mają na celu usprawnienie i zwiększenie przejrzystości wymagań dotyczących dokumentacji oraz procesów oceny, co ma na celu zwiększenie przejrzystości i skrócenie czasu przetwarzania dla przedsiębiorstw.
Nowe treści mają w szczególności na celu usprawnienie stosowania technologii informatycznych, tworząc warunki do wykonywania procedur online w Krajowym Portalu Służby Publicznej.
Wcześniej, w ramach podobnego posunięcia, Ministerstwo Zdrowia wydało również Okólnik nr 11/2025/TT-BYT, znosząc 13 innych procedur administracyjnych w sektorze farmaceutycznym.
Procedury te odnoszą się przede wszystkim do przepisów dotyczących dobrych praktyk w zakresie sprzedaży detalicznej, dystrybucji i przechowywania leków, które zostały określone w okólnikach 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT i 36/2018/TT-BYT.
Przegląd i zniesienie tych procedur jest uważane za konieczne w celu zmniejszenia obciążeń przedsiębiorstw, przy jednoczesnym skupieniu się na monitorowaniu jakości leków po wprowadzeniu ich do obrotu.
Jednoczesne zniesienie szeregu procedur administracyjnych i zastąpienie ich nowymi wyraźnie pokazuje determinację Ministerstwa Zdrowia w reformowaniu administracji, mającej na celu zbudowanie nowoczesnego, przejrzystego, efektywnego i bardziej przyjaznego biznesowi systemu zarządzania produktami farmaceutycznymi.
Zniesienie tych procedur administracyjnych nie tylko pozwala zaoszczędzić czas i pieniądze zakładom zajmującym się produkcją i obrotem produktami farmaceutycznymi, ale także przyczynia się do poprawy jakości usług medycznych, zapewniając bezpieczeństwo osobom stosującym leki.
Source: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
Komentarz (0)