Możliwość dostępu do doustnych leków immunoterapeutycznych w leczeniu raka w zaawansowanym stadium

[reklama_1]

Nowe drzwi nadziei dla pacjentów onkologicznych

12 grudnia 2024 roku przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia , Ministerstwa Stanu oraz amerykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) byli świadkami ogłoszenia przez Szpital Ogólny Tam Anh i Instytut Badawczy Tam Anh (TAMRI) wdrożenia Projektu VISTA-1, obejmującego badania kliniczne doustnego leku immunoterapeutycznego RBS2418 w leczeniu raka w Wietnamie. Szpital Ogólny Tam Anh stał się pierwszym ośrodkiem badawczym poza Stanami Zjednoczonymi w ramach tego projektu, zapewniając dostęp do nowych leków i szansę na dłuższe życie pacjentom z zaawansowanym rakiem jelita grubego.

Możliwość dostępu do doustnych leków immunoterapeutycznych w leczeniu raka w zaawansowanym stadium -0 — Uroczystość ogłoszenia projektu badawczego nad doustnymi lekami immunoterapeutycznymi w leczeniu raka w Szpitalu Ogólnym Tam Anh.

Pierwszy doustny lek immunoterapeutyczny, RBS2418, działa poprzez aktywację układu odpornościowego organizmu do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych poprzez zmianę „stanu odpornościowego” guza z „zimnego” na „gorący”. Lek jest dostępny w postaci doustnej, łatwy w użyciu, obniża koszty i zwiększa dostępność dla wielu pacjentów, szczególnie w przypadku nowotworów o bardzo wysokich kosztach leczenia.

Po dobrych wynikach w fazie 1 w 10 ośrodkach badawczych w USA, potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów onkologicznych, potencjalny doustny lek immunoterapeutyczny RBS2418 w leczeniu raka został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do badań klinicznych fazy 2. Badania fazy 2 oceniają skuteczność odpowiedzi u pacjentów onkologicznych, głównie w zaawansowanym stadium raka jelita grubego lub u pacjentów, którzy nie reagują już na istniejące metody leczenia.

Dla pacjentów onkologicznych, którzy nie mają innych możliwości, badania kliniczne dają promyk nadziei na dostęp do nowych terapii, nowych leków i rzadkich leków. Na początku grudnia 2024 roku wietnamskie Ministerstwo Zdrowia wydało licencję na międzynarodowe badanie kliniczne VISTA-1, faza 2A, otwierając pacjentom z zaawansowanym rakiem jelita grubego w Wietnamie możliwość dostępu do zaawansowanych metod leczenia raka, równoważnych tym w USA, bez konieczności wydawania ogromnych kwot na wyjazd za granicę.

Wcześniej Wietnam zazwyczaj uczestniczył jedynie w badaniach klinicznych fazy 3 nowych leków. Projekt VISTA-1 to pierwsze badanie kliniczne fazy 2A dotyczące raka jelita grubego w Wietnamie. Wielu pacjentów z zaawansowanym stadium raka jelita grubego lub pacjentów, którzy nie reagują już na istniejące metody leczenia, odniesie bezpośrednie korzyści z tego projektu badawczego.

Oczekuje się, że w badaniu VISTA-1 weźmie udział 150 pacjentów w Stanach Zjednoczonych i Wietnamie. Dzięki współpracy i aktywnemu przygotowaniu Instytutu Badawczego Tam Anh od samego początku, pierwsze wdrożenie miało miejsce w Szpitalu Ogólnym Tam Anh w Hanoi oraz Szpitalu Ogólnym Tam Anh w Ho Chi Minh, a w najbliższej przyszłości planowane jest rozszerzenie na 3 kolejne szpitale.

Nowy krok naprzód dla wietnamskiej branży opieki zdrowotnej

„RBS2418 to obiecujący lek, który ma potencjał zrewolucjonizowania leczenia raka jelita grubego. Badanie VISTA-1 dostarczy ważnych danych do oceny skuteczności leku u pacjentów. Współpraca z wietnamskimi naukowcami w ramach badania VISTA-1 jest niezwykle niezbędna i cenna w tym procesie” – powiedział prof. dr Jeffrey S. Glenn.

Aby stać się oficjalnym ośrodkiem badawczym VISTA-1, Szpital Ogólny Tam Anh i Instytut Badawczy Tam Anh poczyniły znaczne przygotowania i zainwestowały w zasoby ludzkie, sprzęt i procesy robocze, a zwłaszcza aktywnie zaangażowały się w badania w USA już na wczesnym etapie. Szpital zainwestował w pierwsze centralne laboratorium badawcze w Wietnamie, w którym prowadzone są badania markerów biologicznych, równolegle z laboratorium badawczym w USA.

W związku z tym, nowy test biomarkerów został przeniesiony z powrotem do centralnego laboratorium we wszystkich ośrodkach badawczych w Wietnamie, bez konieczności przewożenia próbek do laboratoriów zagranicznych. Prof. dr Jeffrey S. Glenn ocenił infrastrukturę, profesjonalizm i wiedzę specjalistyczną Szpitala Ogólnego Tam Anh jako „równą poziomowi międzynarodowemu”, z potencjałem do przeprowadzania udanych badań klinicznych. „To znakomita współpraca w zakresie badań nad rozwojem leków i będzie ona punktem wyjścia dla wielu innych ważnych projektów badawczych w przyszłości z Tam Anh” – podkreślił prof. dr Glenn.

VISTA-1 ma ogromne znaczenie nie tylko dla pacjentów onkologicznych, którzy mają dostęp do leków badawczych bezpośrednio w Wietnamie, taki sam jak pacjenci w USA, ale także stanowi ważny krok naprzód dla przemysłu medycznego i innowacyjnej, przełomowej nauki w Wietnamie, gdy kraj ten będzie gotowy spełnić warunki umożliwiające otrzymywanie i wdrażanie badań klinicznych na bardzo wczesnym etapie, takim jak faza 2A, a nie tylko badań w fazie 3, jak dotychczas.

Projekt potwierdza również potencjał naukowy i rozwojowy medycyny wietnamskiej, wzmacnia pozycję Wietnamu w międzynarodowym środowisku medycznym i otwiera możliwości wczesnego dostępu do zaawansowanych metod leczenia raka. Udział w międzynarodowych badaniach klinicznych, takich jak VISTA-1, pomaga Wietnamowi w tworzeniu bazy danych o leczeniu Wietnamczyków, przyczyniając się do opracowywania nowych profili leków i stanowiąc ważny warunek przyspieszenia procesu rejestracji nowych leków w Wietnamie w przyszłości.

Dzieląc się informacjami o projekcie współpracy, dr Phuong Le Tri, dyrektor wykonawczy Instytutu Badawczego Tam Anh (TAMRI), powiedział, że Tam Anh General Hospital System i Instytut Badawczy Tam Anh dołożą wszelkich starań, aby przyczynić się do realizacji przełomowych badań i wprowadzić potencjalny lek do Wietnamu, dając pacjentom więcej cennych możliwości prowadzenia zdrowego życia.

Czytelników, którzy potrzebują więcej informacji na temat projektu badawczego VISTA-1, prosimy o kontakt:
Szpital ogólny Tam Anh: cskh@tahospital.vn
Tam Anh Research Institute: vanphong.hcmc@tamri.vn

Source: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/