Zapewnienie standardów jakości leków

[reklama_1]

Na przestrzeni lat Prowincjonalne Centrum Testowe (podlegające Prowincjonalnemu Departamentowi Zdrowia ) zintensyfikowało swoje działania w zakresie kontroli, monitorowania i zarządzania jakością leków i kosmetyków produkowanych, przechowywanych, rozprowadzanych i stosowanych lokalnie.

Aby zapewnić wysoką jakość badań próbek leków i kosmetyków, Wojewódzkie Centrum Badań stosuje system zarządzania jakością zgodny z normami ISO/IEC 17025:2017 oraz zasadami i standardami „Dobrej Praktyki Laboratoryjnej – GLP” obejmujący 33 metody badawcze. Podstawowy sprzęt, wpisany na listę wyposażenia laboratoriów badających leki (zgodnie z zaleceniami WHO z 2002 roku), jest skutecznie wykorzystywany do analizy i oceny jakości podstawowych leków będących w obiegu na terenie prowincji. Coraz częściej stosuje się nowoczesne techniki badawcze, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) oraz spektroskopia absorpcyjna w zakresie ultrafioletu i światła widzialnego (UV-VIS).

Obecnie 100% szpitali wojewódzkich i powiatowych, powiatowych i miejskich ośrodków zdrowia oraz hurtowni leków firm farmaceutycznych podlega kontroli jakości i badaniu próbek co najmniej raz w roku. Każdy powiat, miasto i gmina ma co najmniej jedną przychodnię rejonową i dwie gminne stacje zdrowia, które również podlegają kontroli jakości i badaniu próbek. Ponadto praktyka ta dotyczy ponad 50% aptek i drogerii w regionie.

Pani Pham Bich Van, zastępca dyrektora Departamentu Zdrowia i dyrektor Prowincjonalnego Centrum Testowego, powiedziała: „Regularnie organizujemy inspekcje i monitoring firm farmaceutycznych i dystrybutorów w prowincji, ze szczególnym naciskiem na kontrolę leków, które łatwo ulegają modyfikacji lub tracą na jakości, punktów sprzedaży leków w odległych obszarach oraz gminnych stacji zdrowia”.

Kontrola i monitorowanie jakości leków, w tym pobieranie próbek do badań, będą oparte na liście substancji czynnych i priorytetowych ziół leczniczych do badań jakości. Pobieranie próbek będzie przeprowadzane w placówkach. Kontrola i ocena jakości leków będą przeprowadzane zgodnie z wymogami i standardami jakości, aby zapewnić ludziom dostęp do bezpiecznych i wysokiej jakości leków. W 2022 roku Prowincjonalne Centrum Testowe powołało 17 zespołów do pobierania próbek leków do monitorowania jakości w 158 placówkach, z czego łącznie pobrano 822 próbki, a jedną próbkę uznano za niezgodną z normami. W ciągu pierwszych czterech miesięcy 2023 roku centrum powołało 6 zespołów do pobierania próbek leków do monitorowania jakości w 50 zakładach farmaceutycznych w mieście Lao Cai i dystrykcie Van Ban. Spośród 262 pobranych próbek 260 uznano za akceptowalne pod względem jakości do użytku, a 60 próbek jest obecnie badanych.

Firmy farmaceutyczne i prywatne apteki w prowincji zwiększyły swoją odpowiedzialność poprzez samokontrolę, kontrolę jakości leków i przekazywanie próbek do badań. Jednak obecnie istnieje wiele nowych substancji czynnych i form dawkowania, których centrum testowe nie może jeszcze zbadać z powodu braku sprzętu analitycznego i standardów odniesienia. Ponadto standardy jakości leków od producentów nie zostały w pełni zaktualizowane w oprogramowaniu hethongkiemnghiem.vn, dlatego Prowincjonalne Centrum Testowe napotyka wiele trudności w poszukiwaniu i stosowaniu właściwych standardów jakości.

Aby pokonać te trudności, w najbliższym czasie Prowincjonalne Centrum Testowe będzie szukać rozwiązań mających na celu dalszą poprawę skuteczności testowania, a także zarządzania jakością leków i kosmetyków w obiegu, przechowywanych i stosowanych na tym obszarze, przyczyniając się do zwiększenia skuteczności leczenia i opieki zdrowotnej dla ludzi.

Link źródłowy