Ministerstwo Zdrowia ogłosiło listę 46 zagranicznych firm farmaceutycznych, których leki naruszają normy jakości

Wietnamska Agencja ds. Leków (Ministerstwo Zdrowia) właśnie ogłosiła 42. partię list zagranicznych zakładów produkujących leki, które nie spełniają norm jakości i są zobowiązane do dalszego pobierania próbek i testowania 100% importowanych partii leków.

W decyzji nr 4318 z dnia 2 grudnia Wietnamskiego Urzędu ds. Leków przesłanej do Departamentu Zdrowia prowincji, miast i firm importujących leki stwierdzono, że wdrażanie postanowień artykułu 9 Okólnika nr 30/2025/TT-BYT z dnia 1 lipca 2025 r. Ministerstwa Zdrowia w sprawie ogłaszania, aktualizacji i usuwania nazw zakładów produkcyjnych z lekami naruszającymi jakość;

Na podstawie wyników monitorowania jakości leków w obiegu i przeglądu zakładów z lekami naruszającymi normy oraz zagranicznych zakładów produkujących leki, które mogą zostać usunięte z listy podmiotów zobowiązanych do pobierania próbek do badań jakościowych ze 100% importowanych partii leków, Wietnamska Agencja ds. Leków ogłasza publikację Fazy 42 – Listy zagranicznych firm, których leki naruszają normy jakości i są zobowiązane do pobierania próbek do badań jakościowych ze 100% importowanych partii leków (przedkontrola).

W związku z tym, na tej liście, przedsiębiorstwa indyjskie nadal są krajem z największą liczbą przedsiębiorstw naruszających przepisy. Szereg firm, które pojawiły się w latach 2013-2015 do chwili obecnej, nadal jest objętych wstępną kontrolą.

Lista 46 zagranicznych firm farmaceutycznych, których leki naruszają wymogi jakości, zaktualizowana na dzień 13 listopada 2025 r. Zrzut ekranu strony internetowej Wietnamskiej Agencji Leków.

Oprócz dużej grupy z Indii, wiele firm z Bangladeszu, Chin, Indonezji, Korei Południowej, Pakistanu, Stanów Zjednoczonych, Włoch i Rumunii nadal znajduje się pod szczególnym nadzorem. Firmy Reman Drug Laboratories z Bangladeszu, CSPC Zhongnuo z Chin, PT. Merck Tbk z Indonezji czy Crown Pharm i Yuyu Inc. z Korei Południowej – wszystkie te firmy zostały ogłoszone jako te, które naruszyły przepisy już na wczesnym etapie, ale nie spełniły jeszcze wymogów niezbędnych do uchylenia środków kontroli wstępnej.

Na liście znajdują się dwie amerykańskie firmy, takie jak ADH Health Products i Robinson Pharma, w których stwierdzono naruszenia jakości zarówno przed, jak i po inspekcji.

Wspólnym mianownikiem wszystkich 46 firm jest to, że wszystkie importowały do ​​Wietnamu leki, które nie spełniały norm jakościowych, w związku z czym produkty te musiały być ściśle monitorowane przed wprowadzeniem do obrotu.

Oprócz listy naruszeń Agencja ds. Żywności i Leków poinformowała również, że 98 firm z 16 krajów usunięto z listy monitorowanej po zakończeniu okresu przedkontrolnego i że nie odnotowano żadnych nowych naruszeń.

Wietnamska Agencja ds. Leków zwraca się do Departamentu Zdrowia prowincji, miast i sektorów ochrony zdrowia z prośbą o nakazanie jednostkom ds. zarządzania lekami, inspekcji i testowania działającym w ramach Departamentu przeprowadzania inspekcji i nadzoru nad przestrzeganiem przepisów dotyczących kontroli jakości importowanych leków znajdujących się w obiegu w obszarze zarządzania oraz o podjęcie działań wobec organizacji/osób ​​naruszających obowiązujące przepisy.

Source: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm