Przedłużenie i wydanie nowych licencji na blisko 900 rodzajów leków; Pilotażowy model przedmałżeńskiego badania zdrowia

Wiadomości medyczne z 16 sierpnia: rozszerzenie i wydanie prawie 900 nowych leków; pilotaż modelu przedmałżeńskich badań kontrolnych zdrowia

Ministerstwo Zdrowia właśnie wydało dokument rozszerzający rejestrację blisko 900 kolejnych produktów farmaceutycznych, w tym 30 oryginalnych leków markowych, blisko 400 leków produkowanych w kraju i resztę leków zagranicznych.

Dotyczy to leków, w tym wyrobów farmaceutycznych, szczepionek i produktów biologicznych do celów medycznych, którym udzielono nowych pozwoleń i które przedłużono na okres 5 lat, 3 lat i do 31 grudnia 2025 r.

Zdjęcie ilustracyjne.

Są to nowe emisje i przedłużenia zgodnie z przepisami Ustawy o farmacji z 2016 r. Wiadomo, że krajowe i zagraniczne produkty farmaceutyczne, oryginalne leki oraz szczepionki, które zostały niedawno wydane i których rejestracja do obrotu została odnowiona, są dość zróżnicowane pod względem działania farmakologicznego, w tym leki stosowane w leczeniu chorób układu krążenia, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, nowotworów, leki przeciwwirusowe, leki na choroby układu oddechowego, antybiotyki, leki przeciwgorączkowe, leki przeciwbólowe, inne powszechnie stosowane leki przeciwzapalne... a także szczepionki i produkty biologiczne, na które istnieje duże zapotrzebowanie w badaniach lekarskich i leczeniu oraz profilaktyce chorób.

Ministerstwo Zdrowia wymaga, aby placówki zajmujące się produkcją i rejestracją leków były odpowiedzialne za produkcję leków zgodnie z zapisami i dokumentami zarejestrowanymi w Ministerstwie Zdrowia oraz aby na etykiecie leku znajdował się numer rejestracyjny wydany przez wietnamskie Ministerstwo Zdrowia.

Jednocześnie należy aktualizować etykiety i instrukcje dotyczące leków zgodnie z przepisami. Ponadto Ministerstwo Zdrowia wymaga od producentów leków i ośrodków rejestracji leków współpracy z placówkami leczniczymi w celu przestrzegania obowiązujących przepisów dotyczących leków na receptę, monitorowania bezpieczeństwa, skuteczności i działań niepożądanych leków u obywateli Wietnamu oraz syntezy i raportowania zgodnie z przepisami.

Placówki rejestrujące leki muszą zapewnić utrzymanie warunków operacyjnych przez cały okres ważności certyfikatu rejestrującego leki i składniki leków.

W przypadku gdy punkt rejestracyjny nie spełnia już warunków eksploatacji, podmiot ten musi być zobowiązany do zmiany punktu rejestracyjnego zgodnie z postanowieniami Okólnika nr 08/2022/TT-BYT w ciągu 30 dni od dnia, w którym punkt rejestracyjny przestał spełniać warunki eksploatacji.

Ratowanie życia dziecka ze złożonymi wrodzonymi wadami serca

Lekarze i pielęgniarki z Centrum Chirurgii Ogólnej Narodowego Szpitala Dziecięcego przyjęli i pomyślnie przeprowadzili operację u chłopca o imieniu Tr.QD (6 lat, w Hanoi ) z wrodzoną przepukliną przeponową, której towarzyszyła ektopowa nerka w klatce piersiowej i izolowane płuco.

Jest to złożona wrodzona wada o wysokiej śmiertelności, wymagająca specjalistycznej wiedzy i ścisłej współpracy między różnymi specjalistami.

Wcześniej dziecko było hospitalizowane z powodu bólu w klatce piersiowej i nawracających infekcji dróg oddechowych. Dziecko zostało zbadane klinicznie przez lekarzy, wykonano mu prześwietlenie klatki piersiowej i tomografię komputerową, a obrazy wykazały lewostronną przepuklinę przeponową z przepukliną śledziony, okrężnicy, jelita cienkiego oraz ektopowo położoną lewą nerkę na klatce piersiowej.

Zdając sobie sprawę, że jest to skomplikowany przypadek przepukliny przeponowej, lekarze Centrum Chirurgii Ogólnej przeprowadzili konsultację pod przewodnictwem docenta dr. Phama Duy Hiena, zastępcy dyrektora Narodowego Szpitala Dziecięcego i dr. To Manh Tuana, kierownika oddziału chirurgii klatki piersiowej. Ustalono diagnozę i operację mającą na celu powrót przepukliny do jamy brzusznej i rekonstrukcję lewej przepony, a także przygotowano środki do intensywnej resuscytacji przed, w trakcie i po operacji dziecka.

W trakcie operacji, ponieważ przepuklina narządów znajdowała się w klatce piersiowej przez długi czas, a klatka piersiowa dziecka była duża, rana była lepka i krwawiła.

W szczególności podczas zabiegu zespół chirurgów odkrył towarzyszącą nieprawidłowość: odizolowane płuco z bezpośrednim unaczynieniem tętniczym z aorty piersiowej i żyłą uchodzącą do ektopowej lewej żyły nerkowej.

Po 3 godzinach zabieg się powiódł, usunięto nieprawidłową, izolowaną masę płucną dziecka bez uszkodzenia lewej żyły nerkowej, przepuklinowe narządy (w tym ektopową lewą nerkę) zwrócono do jamy brzusznej, lewą przeponę zrekonstruowano i przywrócono do jej prawidłowego położenia anatomicznego.

Pooperacyjna tomografia komputerowa wykazała również, że przepukliny powróciły do ​​pierwotnego położenia anatomicznego, przepona zagoiła się prawidłowo, a lewe płuco zostało całkowicie rozszerzone. Ocena krążenia krwi i czynności lewej nerki po powrocie do jamy brzusznej nie wykazała nieprawidłowości.

Pacjent był leczony pooperacyjnie i wypisany ze szpitala 7 dni po zabiegu, ku radości i zadowoleniu rodziny i zespołu medycznego. Po wypisaniu ze szpitala, dziecko zostało ponownie zbadane i stwierdzono, że jego stan jest stabilny, rana pooperacyjna była czysta i sucha, a zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykazało, że lewa przepona jest wygojona i znajduje się w prawidłowym położeniu anatomicznym.

Przepuklina przeponowa z ektopową nerką w klatce piersiowej jest rzadką zmianą (stanowiącą 0,25% wszystkich przypadków przepukliny przeponowej). W światowej literaturze medycznej zmiana ta została opisana jedynie w pojedynczych przypadkach klinicznych.

Ponadto w przypadku Tr.QD zmianie towarzyszyła wrodzona wada dolnych dróg oddechowych (izolowana masa płucna) powiązana naczyniowo z ektopową nerką, czego nie obserwowano w przedoperacyjnych badaniach obrazowych.

Na przestrzeni lat Oddział Chirurgii Klatki Piersiowej, Centrum Chirurgii Ogólnej Narodowego Szpitala Dziecięcego, we współpracy z pokrewnymi jednostkami w szpitalu, skutecznie wyleczył setki dzieci z wrodzoną przepukliną przeponową.

Jest to jedna ze złożonych wad wrodzonych o wysokiej śmiertelności, wymagająca specjalistycznej wiedzy i koordynacji między wieloma grupami klinicznymi z różnych specjalności.

Opanowanie sztuki resuscytacji i operacji wrodzonej przepukliny przeponowej dało wiele nadziei dzieciom, które niestety cierpią na tę wrodzoną wadę.

Lekarze poinformowali również, że dzięki rozwojowi prenatalnych metod diagnostycznych przepuklinę przeponową można zdiagnozować we wczesnym etapie ciąży, co pozwala na przewidywanie rozwoju płodu i jak najlepsze przygotowanie do resuscytacji, znacznie zwiększając szansę na uratowanie życia pacjentki.

Hanoi wprowadza pilotażowy model kontroli zdrowia przedmałżeńskiego

Departament Ludności i Planowania Rodziny w Hanoi nawiązał współpracę z Centrum Medycznym Okręgu Bac Tu Liem w celu zorganizowania konferencji, która będzie pilotażowym testem modelu świadczenia usług w zakresie badań lekarskich i poradnictwa przedmałżeńskiego w 2024 r.

Przemawiając na konferencji, pan Vu Duy Hung, szef Departamentu Ludności Hanoi, powiedział, że jakość życia mieszkańców stolicy stopniowo się poprawia, przy czym znaczący wkład mają konsultacje i badania przedmałżeńskie.

W szczególności odsetek młodych mężczyzn i kobiet korzystających z konsultacji i badań przedmałżeńskich rośnie z roku na rok. O ile w 2022 roku wskaźnik ten wynosił zaledwie 31,9%, to w 2023 roku wzrósł do 53,7%, a w pierwszych 6 miesiącach 2024 roku osiągnął 63%.

Jednak, według pana Vu Duy Hunga, obecnie w mieście nie ma żadnego kontaktu między osobami, które potrzebują przedmałżeńskich badań lekarskich, a placówkami medycznymi. Wielu osobom doradza się i zachęca do przedmałżeńskich badań lekarskich, ale nie wiedzą, gdzie się udać na badania ani co zbadać. Niektórzy nawet chodzą na regularne badania lekarskie i myślą, że przeszli już badania przedmałżeńskie.

Od 2022 r. Hanoi People's Committee wydał decyzję zatwierdzającą projekt mający na celu rozszerzenie badań przesiewowych, diagnostyki i leczenia szeregu chorób i niepełnosprawności prenatalnych i noworodkowych do 2030 r. Celem projektu jest, aby do 2025 r. odsetek młodych mężczyzn i kobiet otrzymujących konsultacje i badania zdrowotne przed ślubem wyniósł co najmniej 85%, a do 2030 r. co najmniej 95%.

Aby wdrożyć wyznaczone cele projektu, Departament Zdrowia Hanoi zaplanował wdrożenie pilotażowego modelu tych prac w 2024 r.

Działając pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia, Urząd ds. Ludności Hanoi wybrał dystrykt Bac Tu Liem do pilotażowego modelu świadczenia usług w zakresie przedmałżeńskich badań lekarskich i poradnictwa.

Od kwietnia 2024 roku Centrum Medyczne Okręgu Bac Tu Liem współpracuje z odpowiednimi jednostkami w celu wdrożenia tego modelu pilotażowego. Do tej pory, po 5 miesiącach wdrożenia, Okręg Bac Tu Liem koncentrował się na następujących zadaniach: opracowaniu i wdrożeniu szczegółowych planów, aranżacji i dekoracji gabinetów lekarskich, przygotowaniu dokumentów komunikacyjnych... zapewnieniu przestrzegania przepisów zawodowych, prawa do dostępu do informacji, prawa do korzystania z usług, prawa do prywatności, prawa do zachowania poufności danych osobowych oraz kilku innych podstawowych praw.

Dodatkowo, w gabinecie lekarskim Centrum Medycznego Bac Tu Liem District, 64 osoby skorzystały z konsultacji bezpośrednich, a 156 z konsultacji telefonicznych. Konsultacje dotyczyły osób w wieku od 16 do 30 lat, głównie par planujących posiadanie dzieci oraz studentów.

Gabinet przedmałżeński w dystrykcie Bac Tu Liem jest utrzymywany w czystości codziennie i co tydzień. Dyżuruje tam personel medyczny, aby szybko zaspokoić potrzeby w zakresie konsultacji i badań lekarskich młodych mężczyzn i kobiet w dystrykcie.

„Celem tego modelu jest poprawa efektywności przedmałżeńskich badań lekarskich i usług poradnictwa. Począwszy od modelu pilotażowego, zostanie on rozszerzony na całe miasto, aby przyczynić się do zapewnienia trwałości małżeństw i poprawy jakości życia mieszkańców stolicy” – podkreślił pan Vu Duy Hung.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html