Zmiany w ustawie o donacji, pobieraniu i przeszczepianiu tkanek i narządów: w kierunku przełomu instytucjonalnego

Prawie 19 lat po ogłoszeniu Ustawy o dawstwie, pobieraniu i przeszczepianiu tkanek i narządów ludzkich oraz o dawstwie i pobieraniu zwłok, w całym kraju wykonano prawie 10 000 przeszczepów narządów, z czego ponad 90% pochodziło od dawców żywych. Jednak po 19 latach ustawa ujawniła również wiele ograniczeń.

Ministerstwo Zdrowia poszukuje opinii na temat nowelizacji i uzupełnienia ustawy o donacji, pobieraniu i przeszczepianiu tkanek i narządów ludzkich oraz o donacji i pobieraniu zwłok, aby zapewnić tysiącom pacjentów rocznie większe szanse na przeżycie.

Praktyka rodzi wiele problemów, które wymagają dostosowania.

W 2010 roku w Wietnamie po raz pierwszy oddano narządy po śmierci mózgu. Do tej pory, po 15 latach, w całym kraju narządy po śmierci mózgu oddało 225 osób.

Wiceminister zdrowia Tran Van Thuan podkreślił, że ustawa o donacji, pobieraniu, transplantacji ludzkich tkanek i narządów oraz donacji zwłok, uchwalona przez Zgromadzenie Narodowe w 2006 roku, jest pierwszym dokumentem prawnym w Wietnamie, który kładzie podwaliny pod humanitarną i zaawansowaną medycynę. Dzięki tym ramom prawnym Wietnam do tej pory wykonał tysiące przeszczepów narządów, zbudował sieć 27 placówek medycznych o wystarczającym zapleczu technicznym i stopniowo opanował wiele skomplikowanych technik transplantacyjnych, takich jak jednoczesny przeszczep serca i wątroby, przeszczep tchawicy, przeszczep płuc itp.

„Jednak po prawie dwóch dekadach wdrażania, praktyczny kontekst, poziom technologiczny, potrzeby pacjentów i wymogi zarządzania opieką zdrowotną uległy drastycznej zmianie. Tymczasem obecne prawo ujawnia pewne niedociągnięcia i nie nadąża za rozwojem branży” – zauważył pan Thuan.

Dlatego nowelizacja ustawy jest obiektywną i pilną potrzebą, zgodną z duchem Rezolucji Biura Politycznego nr 66-NQ/TW z dnia 30 kwietnia 2025 r. w sprawie innowacyjności w stanowieniu i egzekwowaniu prawa, aby sprostać wymogom rozwoju kraju w nowej erze. Rezolucja podkreśla, że prawo musi być ściśle powiązane z rzeczywistością, wynikając z wymogów rozwoju, szacunku i służby ludziom.

kolaż-2.jpg

Lekarze przeprowadzają operację przeszczepu narządów. (Zdjęcie: PV/Vietnam+)

Obecna praktyka stwarza wiele problemów, które nie zostały uregulowane lub nie zostały w pełni uregulowane przez obowiązujące prawo. W szczególności: Brakuje synchronicznego mechanizmu finansowego dla całego łańcucha działań związanych z donacją, pobieraniem, transportem, konserwacją i przeszczepianiem; osoby poniżej 18 roku życia nie mogą oddawać narządów, nawet w przypadku dobrowolnej woli i zgody rodziny; proces diagnozowania śmierci mózgu – warunek wstępny do ustalenia zdolności do oddania narządów – jest nadal skomplikowany, długotrwały i brakuje w nim łatwych do zastosowania standardów w placówkach medycznych i ośrodkach leczenia. Ponadto wskaźnik donacji narządów od osób ze śmiercią mózgu jest nadal bardzo niski, podczas gdy ponad 90% przeszczepianych narządów pochodzi obecnie od żywych dawców, co stwarza wiele wyzwań etycznych i prawnych; proces rejestracji dawców narządów jest nadal skomplikowany, nieprzyjazny i trudno dostępny dla większości osób.

Wiceminister Tran Van Thuan ocenił, że tę nowelizację ustawy należy postrzegać jako przełom instytucjonalny, zapewniający wykonalność, spójność oraz tworzący trwałe, humanitarne i skuteczne podstawy prawne dla dziedziny transplantacji narządów. Zmieniona ustawa musi zatem uwzględniać zaawansowane praktyki międzynarodowe, a jednocześnie zapewniać zgodność z tradycyjnymi zwyczajami, warunkami praktycznymi i możliwościami wdrażania w Wietnamie.

Rozszerzenie zasad dotyczących dawców organów

Docent Dong Van He – dyrektor Narodowego Centrum Koordynacji Transplantacji Narządów, zastępca dyrektora szpitala Viet Duc – stwierdził, że obecna ustawa ujawnia wiele niedociągnięć i problemów, które wymagają nowelizacji. Konieczne jest wprowadzenie przepisów zezwalających dzieciom i osobom z zawałem serca na oddawanie narządów. Konieczne jest również jasne określenie mechanizmu finansowania zarówno dla biorców, jak i dawców. Obecnie mechanizm finansowania dla biorców narządów nie istnieje, natomiast dla dawców istnieje, ale jest on nadal bardzo ograniczony.

„Obecnie, mając 31 ośrodków transplantacyjnych w całym kraju, Wietnam powinien być w stanie wykonać 10 razy więcej przeszczepów narządów niż obecnie. Problem polega na tym, że nie mamy źródła donacji. Bez wystarczająco dużego mechanizmu finansowego, działalność związana z donacją i transplantacją narządów będzie napotykać wiele trudności” – podkreślił adiunkt Dong Van He.

Godnym uwagi punktem nowego projektu jest przepis, zgodnie z którym jeśli dana osoba zarejestrowała się jako dawca tkanek i narządów przed śmiercią, po stwierdzeniu śmierci mózgu lub serca, placówki medyczne mogą przystąpić do pobierania narządów bez konieczności uzyskania zgody rodziny. Przepis ten ma na celu uszanowanie woli dawcy, skrócenie procedur i dostosowanie do praktyk międzynarodowych.

W przypadku gdy zmarły nie jest zarejestrowany jako dawca organów, pobranie tkanek lub części ciała nadal wymaga pisemnej zgody przedstawiciela ustawowego lub opiekuna, po stwierdzeniu śmierci mózgu dawcy.

Konserwacja narządów dawców. (Zdjęcie: PV/Vietnam+)

Projekt proponuje również rozszerzenie zakresu dawstwa narządów, tak aby obejmował on osoby poniżej 18. roku życia w przypadku śmierci mózgu lub śmierci sercowej, za zgodą przedstawiciela ustawowego. Jest to ważny punkt wyjścia, przyczyniający się do zwiększenia liczby dawców narządów, których zawsze brakuje.

Eksperci uważają również, że tkanki i narządy osób poniżej 18. roku życia mogą być przeszczepiane pacjentom, zwłaszcza dzieciom. Wiele krajów na świecie, takich jak Francja czy niektóre kraje Unii Europejskiej, zezwoliło osobom poniżej 18. roku życia na oddawanie tkanek i narządów po śmierci, pod warunkiem uzyskania pisemnej zgody rodziców lub opiekunów. Podniesienie tego progu wiekowego stworzy możliwości ratowania życia większej liczby dzieci potrzebujących przeszczepu narządów.

Mimo że oddawanie organów odbywa się w celach humanitarnych i niekomercyjnych, wiele osób uważa, że powinna istnieć polityka zapewniająca odpowiednią opiekę rodzinom dawców.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami, krewni dawców otrzymują wsparcie w postaci pokrycia kosztów pogrzebu w wysokości 10-miesięcznego wynagrodzenia zasadniczego, jeśli zorganizują pogrzeb i pochują prochy. Dawcy narządów lub tkanek są pośmiertnie odznaczeni przez Ministra Zdrowia medalem „Za Zdrowie Ludu”.

Zdaniem pana Nguyena Hoang Phuca, zastępcy dyrektora Krajowego Centrum Koordynacji Transplantacji Narządów, konieczne jest rozszerzenie polityki dotyczącej dawców. W rzeczywistości, mimo że istnieją mechanizmy finansowe dla dawców, są one nadal bardzo ograniczone. Bez wystarczająco dużego mechanizmu finansowego, działalność związana z donacją i transplantacją narządów będzie napotykać na wiele trudności.

W przypadku dawców ze śmiercią mózgu pan Phuc zaproponował zwolnienie z wszelkich kosztów badań lekarskich i leczenia przed oddaniem narządu, pokrycie kosztów transportu ciała do miejsca pochówku, zapewnienie bezpłatnych kart ubezpieczenia zdrowotnego rodzicom lub dzieciom dawcy na okres od 3 do 5 lat oraz danie pierwszeństwa krewnym dawcy znajdującym się na liście osób oczekujących na przeszczep narządu, jeśli później wystąpi u nich niewydolność narządu.

Według Ministerstwa Zdrowia, nowy projekt ustawy ma na celu stworzenie nowoczesnego, profesjonalnego systemu koordynacji. W szczególności uproszczony zostanie proces diagnozowania śmierci mózgu, a czas jego trwania zostanie skrócony, aby uniknąć utraty możliwości przeszczepu narządów.

Pan Ha Anh Duc, Dyrektor Departamentu Zarządzania Badaniami Medycznymi i Leczeniem (Ministerstwo Zdrowia), zasugerował konieczność dalszych badań i dogłębnych analiz w celu dokończenia projektu nowelizacji ustawy o donacji, pobieraniu i przeszczepianiu ludzkich tkanek i narządów oraz donacji zwłok. Zdaniem Ministerstwa Zdrowia należy uzupełnić ramy prawne, wyeliminować niedociągnięcia i uzupełnić przepisy, które po prawie 20 latach wdrażania będą odpowiednie dla praktyki.

(Wietnam+)

Source: https://www.vietnamplus.vn/sua-doi-luat-hien-lay-ghep-mo-tang-huong-toi-dot-pha-ve-the-che-post1048195.vnp