Potencjalna szczepionka zapobiegająca guzom mózgu

W badaniu z udziałem pacjentów z guzem mózgu wykazano, że szczepionka SurVaxM niemal dwukrotnie wydłuża czas przeżycia i może zapobiegać nawrotom guza.

U Johna Wishmana (61 lat, Nowy Jork, USA) jesienią 2020 roku zdiagnozowano glejaka wielopostaciowego, najgroźniejszą postać raka mózgu, ze średnią długością życia wynoszącą zaledwie 12-18 miesięcy. Jednak po dwóch i pół roku nadal podróżuje i cieszy się życiem.

Wishman powiedział, że powodem było użycie przez niego eksperymentalnej szczepionki, która najwyraźniej spowalnia wzrost guza. Szczepionka o nazwie SurVaxM działa na białko surviwiny występujące w guzach, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać. Producent argumentuje, że usunięcie surviwiny może spowodować śmierć komórek nowotworowych. Wishman otrzymał szczepionkę w ramach rozszerzonego programu, który umożliwia osobom ciężko chorym dostęp do leków eksperymentalnych.

Tracey Kassman, lat 65, również zgłosiła się do badania w kwietniu 2022 roku, trzy miesiące po zdiagnozowaniu u niej glejaka wielopostaciowego. W tym samym miesiącu otrzymała pierwszą dawkę szczepionki, którą teraz przyjmuje co dwa miesiące. Ponieważ jednak badanie ma charakter randomizowany, Kassman i jej zwolennicy nie będą wiedzieć, czy otrzymują szczepionkę, czy placebo.

Fiolka z eksperymentalną szczepionką SurVaxM. Zdjęcie: Roswell Park

Glejaki wielopostaciowe rosną szybko i mają tendencję do naciekania innych części mózgu i rdzenia kręgowego po ich wykryciu. Chorobę porównuje się do macek ośmiornicy, które sięgają do różnych części mózgu, a całkowite usunięcie guza jest niemożliwe. Leczenie obejmuje operację, chemioterapię i radioterapię, ale guz często nawraca.

Według Toma Halkina, rzecznika Narodowego Stowarzyszenia Guzów Mózgu, w zeszłym roku w Stanach Zjednoczonych zdiagnozowano tę chorobę u ponad 14 000 osób, co stanowi prawie połowę wszystkich złośliwych guzów mózgu. Pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosi zaledwie 6,8%.

W swoim pierwszym badaniu klinicznym SurVaxM wydłużył medianę przeżycia 63 pacjentów z rakiem mózgu o 26 miesięcy. Producent szczepionki rekrutuje obecnie większą liczbę pacjentów, aż do 270, aby potwierdzić wyniki. Badanie, które ma się odbyć w ponad 10 ośrodkach w USA i Chinach, porówna skuteczność szczepionki z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę.

Michael Ciesielski, dyrektor generalny firmy MimiVax, producenta szczepionki, powiedział, że SurVaxM działa poprzez nauczenie układu odpornościowego atakowania komórek nowotworowych, dzięki czemu w przypadku nawrotu nowotworu organizm może go wyeliminować i zapobiec rozwojowi nowych guzów.

Uczestnicy badania przejdą operację mającą na celu usunięcie jak największej części guza, a następnie zostaną poddani radioterapii i chemioterapii z zastosowaniem leku temozolomid, powiedział dr Robert Fenstermaker, szef neurochirurgii w Roswell Park Comprehensive Cancer Center i główny badacz SurVaxM.

„Około miesiąc po radioterapii, gdy promieniowanie jest jeszcze aktywne, chcemy rozpocząć szczepienie, ponieważ wtedy układ odpornościowy się regeneruje” – mówi dr Fenstermaker.

Szczepionkę podaje się do ramienia, podobnie jak szczepionkę przeciw grypie lub COVID-19, w czterech dawkach rozłożonych na dwa miesiące, a następnie co dwa miesiące podaje się dawkę przypominającą. Uczestnicy badania otrzymają szczepionkę właściwą lub placebo, a następnie będą poddawani badaniu mózgu co dwa miesiące w celu monitorowania oznak postępu choroby.

To nie pierwszy raz, kiedy naukowcy próbują znaleźć sposób na opóźnienie nawrotu glejaka wielopostaciowego. Inne szczepionki przeciwnowotworowe były ukierunkowane na surviwinę, ale żadna z nich nie przeszła przez średnio- i późne etapy badań klinicznych, twierdzi Ciesielski.

Dr Alyx Porter, neuroonkolog z Mayo Clinic w Phoenix, powiedziała, że ​​podejście to różni się od poprzednich badań. Terapie celowane, takie jak inhibitory punktów kontrolnych, są stosowane od lat i poprawiają przeżywalność u pacjentów z rakiem piersi lub płuc. Leki te są jednak mniej skuteczne w walce z guzami mózgu, ponieważ nie mogą przekroczyć bariery, która uniemożliwia przedostanie się obcych substancji do mózgu. Nowa szczepionka miałaby wytwarzać przeciwciała, które mogłyby dotrzeć do mózgu. Jednak dowody naukowe wymagają wzmocnienia.

Według Ciesielskiego, wyniki badania fazy 2b spodziewane są najwcześniej w połowie 2024 roku, a jego zakończenie może nastąpić za kolejne 18–24 miesiące. W przypadku powodzenia firma przejdzie do badania klinicznego fazy 3.

Fenstermaker twierdzi, że lek wydaje się jak dotąd bezpieczny. Do skutków ubocznych należą gorączka, swędzenie, wysypka i bóle mięśni. Ciesielski dodał, że firma rozważa również zastosowanie szczepionki w leczeniu innych nowotworów, w tym szpiczaka mnogiego i guzów neuroendokrynnych – rzadkiej postaci raka, która może rozwinąć się wszędzie tam, gdzie występują komórki neuroendokrynne, na przykład w płucach i trzustce.

Chile (według NBC News )

Link źródłowy: https://vnexpress.net/vaccine-tiem-nang-ngan-benh-u-nao-4616899.html