A fim de atender às necessidades práticas e estar em consonância com a tendência de desenvolvimento da indústria farmacêutica nos próximos tempos, o Ministério da Saúde elaborou um projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia e solicitou comentários de agências, organizações, indivíduos, etc., antes de submetê-lo ao Governo e à Assembleia Nacional.
Na 7ª sessão da 15ª Assembleia Nacional , o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia será submetido pelo Governo à Assembleia Nacional para apreciação e aprovação.
Em 2016, foi promulgada a Lei de Farmácia nº 105/2016/QH13, que regulamenta de forma abrangente as questões relacionadas à política estatal sobre produtos farmacêuticos e o desenvolvimento da indústria farmacêutica.
No entanto, após mais de 7 anos de implementação, e diante das exigências e demandas urgentes da prática, o sistema jurídico farmacêutico revelou limitações e inadequações.
No passado, houve épocas em que alguns medicamentos não tiveram tempo de renovar seus certificados de registro. Alguns medicamentos de grupos muito raros (como antídotos, soros antiofídicos, etc.) estavam em falta no mercado local.
Existem muitas razões objetivas e subjetivas que levaram à situação descrita acima. Isso se deve à interrupção da cadeia de suprimentos global de medicamentos e ingredientes farmacêuticos em decorrência da pandemia de Covid-19... Além disso, há a hesitação de algumas instituições médicas em organizar licitações e aquisições de medicamentos, apesar de existir um amplo arcabouço legal para a regulamentação dessas licitações.
Para solucionar a escassez de medicamentos, o Ministério da Saúde submeteu documentos às autoridades competentes para garantir que os medicamentos e equipamentos médicos atendam às necessidades da população em relação a exames e tratamentos. Atualmente, existem mais de 23.000 medicamentos com certificados de registro válidos, contendo cerca de 800 princípios ativos de diversos tipos, assegurando o fornecimento adequado de medicamentos para exames e tratamentos médicos.
O Ministério da Saúde também concedeu licenças de importação para medicamentos que não possuíam certificado de registro de circulação em diversos casos: concessão de licenças de importação para medicamentos raros, medicamentos com fornecimento limitado, medicamentos de emergência e antídotos para atender às necessidades especiais de tratamento dos hospitais.
Quando a pandemia de Covid-19 eclodiu, o Ministério da Saúde fez esforços para licenciar a importação de vacinas e medicamentos para o tratamento da Covid-19, a fim de garantir o fornecimento adequado de medicamentos para as necessidades de prevenção e tratamento da população.
As medidas acima podem resolver temporariamente a escassez local de medicamentos. No entanto, para solucionar os problemas relacionados à garantia do abastecimento de medicamentos de forma completa e permanente, é necessário ajustar as políticas à realidade, sendo a alteração da Lei Farmacêutica a solução prioritária.
Algumas disposições da Lei de Farmácia revisada visam esse objetivo, incluindo: a reorganização do sistema de estabelecimentos comerciais farmacêuticos, a adição de novos tipos e métodos de negócios; e a simplificação dos procedimentos administrativos para a concessão de certificados de registro de circulação de medicamentos e licenças de importação.
Dessa forma, aumenta-se o acesso das pessoas a medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, ao mesmo tempo que se reduzem os preços dos medicamentos e, consequentemente, os custos do tratamento para as pessoas.
Espera-se que, no próximo período, após a promulgação da Lei de Farmácia revisada, o Ministério da Saúde apresente ao Governo um Decreto detalhando a Lei de Farmácia revisada e circulares correlatas para especificar as políticas da referida lei, visando aprimorar o fornecimento de medicamentos de qualidade e limitar a escassez de medicamentos, como a ocorrida recentemente.
Fonte: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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