Минздрав предупреждает о поддельных антибиотиках

Департамент по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения обратился в Департамент здравоохранения округа Тхыатхиен-Хюэ с просьбой координировать действия с функциональными подразделениями для проверки и отслеживания происхождения поддельных антибиотиков «Цефиксим 200», появляющихся в этом районе.

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама получило официальное уведомление № 498/KNH-KHDV от 9 августа 2024 года от Центра тестирования лекарственных средств, косметики и продуктов питания провинции Тхыатхиен- Хюэ , в котором сообщается об образце продукта с информацией, напечатанной на этикетке таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Cefĩxim 200 (цефиксим 200 мг); номер GĐKLH: VD-28887-18; номер партии: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; производитель: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company; образец препарата был взят Центром тестирования лекарственных средств, косметики и продуктов питания провинции Тхыатхиен-Хюэ в аптеке Phu Khang (адрес: 97 Dinh Tien Hoang, Dong Ba ward, Hue city, Hue Province, Thua Thien Hue Province).

Иллюстрация фото.

Вышеуказанный образец лекарственного препарата имеет признаки фальсифицированного лекарственного средства, как и было ранее указано Управлением по лекарственным средствам Вьетнама в отношении фальсифицированного лекарственного средства Цефиксим 200; при проверке качества партия лекарственного препарата не соответствовала требованиям к качеству, предъявляемым к качественным критериям цефиксима согласно TCCS.

После проверки и анализа, в целях обеспечения безопасности потребителей, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения провинции Тхыатхиен-Хюэ срочно провести проверку соблюдения правовых норм в фармацевтической деятельности аптеки Phu Khang Pharmacy (адрес: 97 Dinh Tien Hoang, район Донг Ба, город Хюэ, провинция Тхыатхиен-Хюэ).

Взаимодействовать с функциональными подразделениями для проверки и отслеживания происхождения вышеуказанного поддельного препарата «Цефиксим 200». Доложить о результатах проверки, рассмотрении нарушений и происхождении вышеуказанной партии поддельного препарата в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 23 августа 2024 года.

Ранее, в конце июля, Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама направило в Департаменты здравоохранения провинций и городов документ относительно поддельного антибиотика Цефиксим 200, с просьбой координировать работу со следственными органами, проверить информацию и отследить происхождение поддельного препарата Цефиксим 200, а также принять строгие меры в отношении организаций и лиц, нарушающих закон...

Соответственно, Департамент по контролю за лекарственными средствами заявил, что получил официальное уведомление с сертификатом испытаний от испытательного центра провинции Тханьхоа, в котором говорилось, что образец продукта имел следующую маркировку: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефиксим 200, номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, место производства: акционерное фармацевтическое общество Cuu Long.

Образец препарата был взят в испытательном центре провинции Тханьхоа фармацевтической акционерной компании «Хунг Тхинь» (адрес: 207, район Хунг Лонг, город Нга Сон, район Нга Сон, провинция Тханьхоа).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству препарата «Цефиксим» согласно основным стандартам. После этого Управление по контролю за лекарственными средствами получило официальное уведомление от Испытательного центра провинции Биньзыонг с отчётом об испытании образца продукта, содержащим следующую информацию на маркировке: «Цефиксим 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой», номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, место производства: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Образец лекарственного препарата был взят в испытательном центре провинции Биньзыонг в аптеке «Тхань Зуй» (адрес: 174, группа 4, Лай Кхе, Лай Хынг, район Баубанг, провинция Биньзыонг). Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству препарата «Цефиксим» согласно основным стандартам.

Что касается качества лекарств, то, по информации Ассоциации фармацевтического бизнеса Вьетнама, большинство поддельных фармацевтических образцов — это антибиотики, зачастую дорогие антибиотики от известных фармацевтических брендов.

Фальсифицированные лекарства производятся достаточно искусно, обнаружить разницу можно только при сравнении упаковки и инструкции по применению настоящих и поддельных препаратов, расположенных рядом.

Представитель агентства по управлению рынком также признал, что традиционными методами сложно точно отличить подлинный товар от поддельного.

Проверка состава и качества лекарственных средств... является оптимальным методом определения подлинности продукта, но требует больших затрат и длительного времени на оценку и исследование. Это также является серьёзным препятствием для выявления и оперативного решения проблемы поддельных лекарственных средств и функциональных продуктов питания на рынке.

Широко распространённая проблема поддельных лекарств представляет серьёзную опасность для пациентов. При использовании поддельных лекарств пациентам приходится тратить огромные деньги на их покупку, но болезнь не улучшается, а даже обостряется, вызывая у пациентов панику и страх, поскольку они считают, что находятся в состоянии «неизлечимости».

Поддельные лекарства также затрудняют лечение, поскольку могут нейтрализовать терапию. В случаях, когда пациент серьёзно болен и нуждается в специальных препаратах или антибиотиках, использование поддельных лекарств может упустить золотой момент для спасения жизни пациента, что приведёт к всё более серьёзным последствиям, вплоть до летального исхода.

Прием пациентами поддельных лекарств может привести к появлению устойчивых к лекарствам бактерий, что вынуждает врачей менять процедуры лечения, продлевая сроки лечения и увеличивая расходы.

Люди с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, астма и т. д. (которые должны регулярно и долго принимать лекарства), если они принимают поддельные лекарства, это очень опасно для их жизни, поскольку процесс лечения неэффективен, а заболевание становится все тяжелее.

В некоторых случаях поддельные лекарства содержат некачественные действующие вещества и фармацевтические вещества из-за ручного процесса производства, производитель добавляет в них множество других примесей и даже могут содержать токсичные вещества, которые могут привести к смерти потребителя.

Доктор Нгуен Чунг Нгуен, директор Центра по контролю за отравлениями (больница Бахмай), рекомендует людям приобретать лекарства по проверенным адресам, ни в коем случае не покупать лекарства, которые можно носить с собой, или лекарства, продаваемые через Интернет в странах, где нет законов, контролирующих этот вид продажи лекарств.

Столкнувшись с проблемой контрафактных и фальсифицированных лекарств, г-н Ле Ван Труен, председатель Консультативного совета по регистрации лекарственных средств при Министерстве здравоохранения, заявил, что добросовестным предприятиям и производителям необходимо инвестировать в исследования и разработку передовых и современных технологий борьбы с контрафактом, которые помогут потребителям и менеджерам легко идентифицировать бренды и отслеживать происхождение продукции. Это также эффективный способ защитить репутацию производителей и их продукции, а также предотвратить подделку.

Г-н Ву Туан Куонг, директор Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения, поручил Департаментам здравоохранения провинций и городов усилить контроль и проверку предприятий оптовой и розничной торговли наркотиками в регионе, обеспечить наличие у наркоторговцев полных счетов-фактур и действительных документов; своевременно выявлять и предотвращать торговлю наркотиками неизвестного происхождения и контрабандными наркотиками.

В то же время необходимо координировать действия со средствами массовой информации для широкой информированности населения о необходимости не покупать лекарства через Интернет, а приобретать лекарства только в легальных фармацевтических компаниях, имея при себе полные счета-фактуры и документы, подтверждающие происхождение и качество лекарства.

Лекарственные средства – это особая продукция, имеющая отношение к здоровью человека. Поэтому для защиты здоровья людей необходимо решительно искоренять поддельные, контрафактные и некачественные препараты. Необходимо также проявлять бдительность в отношении поддельных и контрафактных лекарственных средств, особенно препаратов неизвестного происхождения.

Цефиксим известен как антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях. Этот препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями: Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит. Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит и обострение аллергического бронхита. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: острый цистит...

Не применяйте цефиксим у пациентов с гиперчувствительностью к цефиксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе, а также с анамнезом анафилактического шока, вызванного пенициллином.

Источник: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html