Ханой требует не торговать, не распространять и не использовать поддельный препарат Цефуроксим 500 мг.
Департамент здравоохранения Ханоя получил официальное уведомление № 2824/QLD-CL от Департамента по контролю за лекарственными средствами относительно поддельного препарата Цефуроксим 500 мг. В частности, на этикетке поддельного препарата указано: «Цефуроксим 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой».
Регистрационный номер лекарственного средства: ВД-31978-19; Номер партии: 780124; Дата изготовления: 130124; Срок годности: 130127; Производитель: Филиал Центральной фармацевтической акционерной компании Видипха Бинь Дуонг .
Иллюстрация |
Чтобы обеспечить безопасность пользователей, Департамент здравоохранения Ханоя требует от медицинских учреждений, оптовых и розничных продавцов лекарственных средств в этом районе не торговать, не распространять и не использовать поддельный препарат Цефуроксим 500 мг с идентификационными знаками в соответствии с официальным письмом № 2824/QLD-CL;
Соблюдать правила ведения бизнеса и закупки лекарственных средств с ясным происхождением; проверять работу учреждения, в случае обнаружения лекарственных средств с указанной информацией незамедлительно уведомлять Департамент здравоохранения (инспекцию Департамента) для принятия мер по их устранению.
Районные, поселковые и городские отделы здравоохранения уведомляют медицинские учреждения, находящиеся на их территории, о недопустимости торговли, распространения и использования вышеуказанных фальсифицированных лекарственных средств; принимают информацию от учреждений, координируют действия с соответствующими департаментами по проведению проверок учреждений, осуществляющих торговлю лекарственными средствами на данной территории, проверяют информацию и отслеживают происхождение вышеуказанных фальсифицированных лекарственных средств, а также принимают меры в соответствии со своими полномочиями (при наличии таковых).
Ханойский центр тестирования лекарственных препаратов, косметики и продуктов питания проводит проверки в процессе отбора проб; усиливает контроль качества лекарственных средств, обращающихся в данном районе, на предмет наличия риска подделки или низкого качества, а также отчитывается перед Департаментом здравоохранения (если таковой имеется) для принятия мер по устранению выявленных нарушений.
Также в отношении нарушений в фармацевтическом секторе Департамент здравоохранения Ханоя только что объявил об отзыве таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Цефаклор 375 мг (Цефаклор); номер GĐKLH: VD-14047-11; номер партии: 0124, NSX: 23.01.24; срок годности: 23.01.27, произведенных филиалом фармацевтического и медико-биологического акционерного общества.
Данный препарат показан для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными к нему бактериями, такими как: острый средний отит, острый синусит, фарингит, рецидивирующий тонзиллит, пневмония, хронический бронхит в период обострения, неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей (цистит), инфекции кожи и мягких тканей...
Указанный образец лекарственного препарата не соответствует стандартам качества по растворимости. Средняя растворимость составляет менее 50% от установленных стандартов качества. Это препарат 2-го уровня нарушения.
Департамент здравоохранения Ханоя поручает государственным учреждениям здравоохранения, негосударственным медицинским учреждениям, предприятиям торговли лекарственными средствами и предприятиям розничной торговли лекарственными средствами в регионе провести проверку и тщательно отозвать лекарственный препарат «Цефаклор 375 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» (Цефаклор); номер GĐKLH: VD-14047-11; номер партии: 0124, NSX: 23.01.24; HD: 23.01.27, произведенный филиалом фармацевтической и медико-биологической акционерной компании. Отчеты об отзыве и записи об отзыве должны быть направлены в Департамент здравоохранения и Департамент по контролю за лекарственными средствами в соответствии с установленными правилами. Департамент здравоохранения будет осуществлять проверку и надзор за отзывом препаратов в подразделениях и учреждениях.
Отделы здравоохранения районов, поселков и городов оповещают находящиеся в их ведении медицинские учреждения, проводят проверки и контролируют проведение учреждениями отзыва (при наличии такового).
Источник: https://baodautu.vn/ha-noi-yeu-cau-khong-kinh-doanh-phan-phoi-su-dung-thuoc-cefuroxim-500mg-gia-d223017.html
Комментарий (0)