Продление регистрации 700 фармацевтических продуктов для торгов и закупок

Из них более 700 лекарственных препаратов, на 603 отечественных препарата продлены сроки действия удостоверений о регистрации в обращении, в том числе на 395 отечественных препаратов срок действия удостоверений о регистрации в обращении продлен на 5 лет.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что опубликовало список лекарственных средств, на которые выдано свидетельство о продлении регистрации в сфере обращения лекарственных средств; В перечень лекарственных препаратов, в отношении которых имеются документы, подтверждающие биоэквивалентность, внесены изменения и дополнены сведения о лекарственных средствах в общей сложности по более чем 700 наименованиям лекарственных препаратов.

По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, из этих более 700 лекарственных средств, у 603 отечественных лекарственных средств продлены свидетельства о регистрации в обращении, в том числе у 395 отечественных лекарственных средств срок действия свидетельств о регистрации в обращении продлен на 5 лет; 175 лекарственных препаратов отечественного производства имеют продленные на 3 года удостоверения о регистрации в сфере обращения; Сроки регистрации 33 отечественных лекарственных препаратов продлены до 31 декабря 2025 года.

По остальным 109 фармацевтическим продуктам, включенным в перечень лекарственных средств, имеющих документы, подтверждающие биоэквивалентность, изменена и дополнена информация о лекарственных средствах. Это второе объявление в 2025 году о внесении изменений и дополнительных сведений о лекарственных средствах в перечень лекарственных средств, имеющих документы, подтверждающие биоэквивалентность, Министерства здравоохранения .

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за: производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать или наносить на этикетку лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.

Учреждениям по производству и регистрации лекарственных средств разрешается производить и распространять особо контролируемые лекарственные средства только при наличии Сертификата на право заниматься фармацевтической деятельностью. Сфера деятельности по обороту особо контролируемых лекарственных средств соответствует сфере деятельности учреждения, что соответствует положениям пункта 5 статьи 143 Постановления Правительства № 54/2017/ND-CP от 8 мая 2017 года, в котором подробно изложен ряд статей и мер по реализации Закона об фармации...

Ранее, в конце марта 2025 года, Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама также выдало свидетельства о регистрации лекарственных средств и объявило список дженериков на 750 препаратов, включая 51 дженерик./.

(Вьетнам+)

Источник: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp