Проект положения о клинических испытаниях (КИН) новых методик и новых методов медицинского обследования и лечения, включая положения о проведении исследований по применению клеток, этапах КИН клеток и продуктов из клеток.
Доктор Нго Куанг сообщил, что Министерство здравоохранения разработает правила по TNLS, применению клеточных продуктов и клеточной терапии.
По словам доктора Нго Куанга, в настоящее время многие медицинские учреждения применяют клеточную терапию с нарушением правил. В частности, многие методы клеточной терапии (стволовые клетки, иммунная клеточная терапия) в лечении и здравоохранении продвигаются, но не были научно доказаны, могут вызывать последствия для людей или имеют неясную эффективность, что приводит к расходам.
Клеточная терапия — это новый метод, новая техника. Перед внедрением исследования оно должно быть рассмотрено, оценено и одобрено Национальным советом по этике в биомедицинских исследованиях. Процесс исследования должен быть оценен на безопасность и эффективность. После применения его все равно необходимо оценить после применения, чтобы управляющее агентство могло рассмотреть вопрос об одобрении продолжения внедрения или его остановке. Конечный продукт клеточной технологии должен контролироваться на безопасность и эффективность, избегая злоупотреблений, которые являются дорогостоящими и не приносят заявленных результатов.
Министерство здравоохранения завершает разработку системы правовых документов, регламентирующих исследования, клинические испытания и применение клеточной терапии в лечении и охране здоровья населения. Положения должны обеспечивать принцип поощрения развития науки и технологий, но не стихийно, и должны быть безопасными и эффективными.
Ссылка на источник
Комментарий (0)