Мониторинг безопасности и эффективности клеточной терапии.

Проект правил проведения клинических испытаний новых методов и технологий в медицинской диагностике и лечении включает в себя положения, касающиеся исследований на основе клеток, этапов клинических испытаний на основе клеток и продуктов, полученных из клеток.

Доктор Нго Куанг заявил, что Министерство здравоохранения издаст положения, касающиеся клинических испытаний и применения продуктов, полученных из клеток, и клеточной терапии.

По словам доктора Нго Куанга, многие медицинские учреждения в настоящее время неправильно применяют клеточную терапию. В частности, многие методы клеточной терапии (стволовые клетки, иммунотерапия) продвигаются в здравоохранении, но не прошли научную проверку, что потенциально может нанести вред пациентам или привести к неясным и дорогостоящим результатам.

Клеточная терапия — это новый метод и технология. Перед началом исследований она должна быть рассмотрена, оценена и одобрена Национальным комитетом по этике биомедицинских исследований. Процесс исследования должен включать оценку безопасности и эффективности. Даже после подачи заявки необходимы последующие оценки, чтобы регулирующие органы могли решить, продолжать или прекратить внедрение. Конечный продукт клеточной технологии должен контролироваться с точки зрения безопасности и эффективности, чтобы предотвратить злоупотребление, которое будет дорогостоящим и не принесет заявленных результатов.

Министерство здравоохранения завершает разработку правовой базы, регулирующей исследования, клинические испытания и применение клеточной терапии в лечении и здравоохранении населения. Эти правила должны обеспечивать принцип поощрения научно -технического развития при одновременном предотвращении спонтанного развития и гарантировании безопасности и эффективности.

Ссылка на источник: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm