Контроль безопасности и эффективности клеточной терапии

Проект положения о проведении клинических испытаний (КИН) новых методик и новых методов медицинского обследования и лечения, включая положение о проведении исследований по применению клеток, этапах КИН клеток и продуктов из клеток.

Доктор Нго Куанг заявил, что Министерство здравоохранения разработает правила, регулирующие TNLS, применение клеточных продуктов и клеточной терапии.

По словам доктора Нго Куанга, многие медицинские учреждения в настоящее время применяют клеточную терапию с нарушением нормативных требований. В частности, многие методы клеточной терапии (стволовые клетки, терапия иммунными клетками) в лечении и здравоохранении продвигаются, но не имеют научного обоснования, могут иметь последствия для здоровья людей или имеют неясную эффективность, что приводит к расходам.

Клеточная терапия — это новый метод, новая технология. Перед внедрением исследования оно должно быть рассмотрено, оценено и одобрено Национальным советом по этике биомедицинских исследований. Процесс исследования должен быть оценен на безопасность и эффективность. После применения необходимо провести оценку и последующую оценку, чтобы управляющий орган мог рассмотреть вопрос о дальнейшем применении или прекращении. Конечный продукт клеточной технологии должен контролироваться на безопасность и эффективность, исключая злоупотребления, которые требуют больших затрат и не приводят к заявленным результатам.

Министерство здравоохранения завершает разработку системы нормативных документов, регулирующих исследования, клинические испытания и применение клеточной терапии в лечении и здравоохранении. Эти документы должны обеспечивать принцип поощрения развития науки и технологий, а не стихийного развития, и должны быть безопасными и эффективными.

Ссылка на источник: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm