Anvisa заявила, что данные ее исследовательских центров показали, что препарат Evusheld, который объединяет два моноклональных антитела, cilgavimabe и tixagevimabe, оказался неэффективным против вариантов вируса SARS-CoV-2, циркулирующих в настоящее время в Бразилии.
В феврале 2022 года компания Anvisa выдала разрешение на экстренное применение препарата Эвушельд (производства фармацевтической компании AstraZeneca). Этот профилактический препарат от COVID-19 показан к применению при лечении COVID-19 в легких случаях инфекции.
В январе этого года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) также объявило о приостановке действия разрешения на экстренное применение препарата Эвушельд.
Агентство заявило, что Эвушельд не эффективен против подтипа XBB.1.5 компании Omicron, варианта, который является причиной 61% случаев заражения в США.
FDA заявило, что, поскольку Эвушельд эффективен против менее чем 10% подтипов, вызывающих инфекции в Соединенных Штатах, приостановка одобрения препарата поможет снизить риск возникновения у пациентов побочных эффектов от приема препарата, таких как аллергические реакции.
Согласно пресс-релизу производителя Evusheld AstraZeneca, лабораторные данные показывают, что препарат неэффективен против многих подтипов варианта Омикрон. Постоянная мутация вируса SARS-CoV-2 делает другие подобные методы лечения устаревшими.
Ранее, в ноябре 2022 года, FDA временно приостановило одобрение моноклональной терапии антителами Бебтеловимаб.
FDA рекомендует пациентам с симптомами COVID-19 обращаться за такими методами лечения, как Паксловид, Ремдесивир или Молнупиравир — противовирусные препараты, которые по-прежнему считаются эффективными при лечении COVID-19.
Однако FDA также рекомендует аптекам иметь запас Эвушелда на случай, если в будущем появятся разновидности препарата, против которых он эффективен.
Минь Хоа (т/ч)
Источник
Комментарий (0)