«Квантовый скачок» по сравнению с традиционным лечением
При лечении множественной миеломы (рака костного мозга) CAR-T-терапия — с использованием Т-клеток, несущих модифицированные антигенные рецепторы, — высокоэффективна в случаях, когда заболевание рецидивирует или не реагирует на другие виды лечения.
Однако традиционный процесс CAR-T-терапии очень сложен: Т-клетки пациента необходимо взять, модифицировать и культивировать вне организма, а затем ввести обратно. Этот процесс зачастую занимает много времени, требует больших затрат и высоких технических требований.
ESO-T01 обладает терапевтическим потенциалом при множественной миеломе
ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИИ
Чтобы решить эту проблему, исследовательская группа внедрила метод «CAR-T in vivo», который считается новым прорывом. Вместо того, чтобы проводить операцию вне организма, врачи напрямую вводят в него вирус, несущий «инструкции» по производству CAR-клеток. Т-клетки в организме автоматически преобразуются в CAR-T, без необходимости проходить сложный процесс модификации или культивирования, как при традиционном методе.
Тестируемый вирус называется ESO-T01 и представляет собой лентивирус, специально разработанный для воздействия на Т-клетки организма. Вирус несёт генетический код, который создаёт CAR-антитело (CAR) против BCMA, белка, обычно присутствующего в клетках множественной миеломы. Испытания на мышах показали эффективность и безопасность ESO-T01.
Состояние опухоли значительно улучшилось через 28 дней.
Первое клиническое исследование было проведено на четырёх пациентах, проходивших лечение в больнице в Китае с ноября 2024 года по январь 2025 года. У всех пациентов была запущенная форма множественной миеломы, распространившаяся за пределы кости и зачастую очень трудно поддающаяся лечению. Они уже прошли как минимум два курса лечения, но болезнь прогрессировала. У некоторых пациентов наблюдалась тяжёлая рефрактерность, поскольку предыдущая CAR-T-терапия оказалась неэффективной.
Всем пациентам, участвовавшим в исследовании, была введена однократная внутривенная доза ESO-T01 без предварительного забора клеток или подготовительной химиотерапии. После этого за ними в течение 24 часов проводилось электрокардиографическое наблюдение, а затем они были изолированы на 48 часов для обеспечения их безопасности.
Эти первые результаты весьма обнадеживают. Однако это исследование проводилось в одной группе, открыто и неконтролируемо.
ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ИИ
После введения ESO-T01 у всех 4 пациентов наблюдались симптомы острого воспаления с аналогичным течением: озноб, лихорадка, продолжавшаяся от 6 до 18 часов. В последующие дни у 4 пациентов также наблюдались другие симптомы, такие как гипотензия, гипоксемия, спутанность сознания, головная боль. Некоторые из них были тяжёлыми, некоторые – лёгкими, но все они находились под пристальным наблюдением и были оперативно купированы, не представляя угрозы для жизни.
По состоянию на 1 апреля 2025 года 4 пациента прошли не менее 2 месяцев наблюдения, а первые 2 — 3 месяца. Результаты показывают, что состояние всех 4 человек значительно улучшилось.
В частности, внутри- и внескелетные поражения у 2 из 4 пациентов исчезли через 2 месяца. Примечательно, что у пациента № 2 это улучшение было достигнуто всего через 28 дней. У пациентов № 3 и 4 размер опухоли значительно уменьшился, а костный мозг полностью освободился от поражения (МОБ-отрицательный) через 28 дней.
Согласно отчету об исследовании, опубликованному в медицинском журнале Lancet (Великобритания), CAR-T-клетки начали появляться в крови с 4 августа, достигая пика на 10–17-й день.
Согласно оценке исследования, ESO-T01 обладает высоким терапевтическим потенциалом при рефрактерной множественной миеломе и представляет собой новую технологию и прорыв с большими перспективами.
Эти первоначальные результаты обнадёживают. Однако это открытое неконтролируемое исследование с участием одной группы. Поэтому для подтверждения долгосрочной эффективности и безопасности необходимы дальнейшие исследования с большим количеством участников, более длительными периодами наблюдения и рандомизированным контролируемым дизайном.
Источник: https://thanhnien.vn/loai-virus-moi-giup-dieu-tri-ung-thu-chi-sau-28-ngay-185250720173454242.htm
Комментарий (0)