Исследование VISTA-1 перорального иммунотерапевтического препарата RBS2418, разработанного компанией Riboscience (США) при участии экспертов Стэнфордского университета (США). VISTA-1 был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в сентябре 2024 года и лицензирован Министерством здравоохранения Вьетнама в декабре 2024 года.
Доктор Ву Хыу Кхием консультирует пациентов об условиях и процедурах участия в исследовании VISTA-1.
Фото: Больница общего профиля Там Ань
В ходе исследования фазы 1 в США препарат RBS2418 был зарегистрирован в качестве первоначальных данных по безопасности и переносимости. В фазе 2А исследование продолжило оценку потенциальной безопасности и эффективности препарата. Вьетнам впервые участвует в клиническом исследовании противоракового препарата, начиная с фазы 2А, которая является основной точкой исследования.
Выбор больницы Тамань в качестве зарубежного центра Стэнфордского университета для исследований рака и клинических испытаний был неслучайным. В частности, больница общего профиля Тамань располагает квалифицированными специалистами и современным лабораторным оборудованием для проведения «централизованных исследований» на месте, без необходимости отправлять образцы за границу, как раньше.
3D Slide Scanner-Histech использует искусственный интеллект для сканирования и оцифровки целых гистологических образцов с чрезвычайно высоким разрешением, что является важным инструментом для оценки биомаркеров в исследовании VISTA-1.
Фото: Больница общего профиля Там Ань
К настоящему времени, за 3 месяца, больница общего профиля Тамань приняла и обследовала сотни пациентов, из которых 8 человек проходят лечение в соответствии с протоколом исследования VISTA-1.
Доктор Ву Хыу Кхием, заведующий онкологическим отделением больницы общего профиля Тамань в Ханое и главный исследователь, сообщил, что пациенты находятся под пристальным наблюдением на предмет безопасности и реакции на исследуемый препарат. Исследовательская группа не зафиксировала каких-либо значимых аномальных симптомов, связанных с исследуемым препаратом, у пациентов, принимавших его в течение последних 3 месяцев.
«Для пациентов с запущенным колоректальным раком, которые больше не реагируют на текущие схемы лечения, каждое улучшение продолжительности жизни в ходе исследования имеет огромное значение. Мы и пациенты уже вступили в четвёртый месяц реализации этого исследования», — сказал доктор Ву Хыу Кхием.
Пациенты, участвовавшие в исследовании VISTA-1, получали комплексную помощь во время лечения.
Фото: Больница общего профиля Там Ань
У г-на С., 75 лет, в 2023 году был диагностирован колоректальный рак 3 стадии. Он перенёс химиотерапию, операцию, а затем лечение метастазов в лёгкие с помощью радиочастотной абляции и химиотерапии. Болезнь продолжала прогрессировать, ему была назначена таргетная терапия, но через неделю её пришлось прекратить из-за побочных эффектов. Как только во Вьетнаме началось исследование VISTA-1, он зарегистрировался в больнице общего профиля Тамань в Ханое и стал одним из немногих пожилых пациентов, допущенных к участию.
« Исследовательский препарат принимается перорально, поэтому его можно использовать дома, без необходимости госпитализации для инфузии, как в случае с традиционными иммунотерапевтическими препаратами. Это очень удобно, особенно для пожилых людей, тех, кто испытывает трудности с передвижением и живёт далеко от больницы, как я », — сказал г-н С. Он продолжает вести обычный образ жизни, и у него не было выявлено никаких существенных отклонений в ходе последующего наблюдения после 1 месяца лечения в рамках исследования.
VISTA-1 – первое международное исследование в области онкологии, в котором больница Тамань участвовала с фазы 2А, которая является этапом оценки эффективности разработанного препарата. В рамках подготовки к этому важному исследованию больница Тамань и научно-исследовательский институт Тамань (TAMRI) вложили значительные средства в создание центральной лаборатории, соответствующей стандартам ISO 15189 Министерства здравоохранения для областей гематологии, биохимии, микробиологии и молекулярной биологии.
Лаборатория оснащена множеством современных специализированных исследовательских приборов, позволяющих оценивать уровни экспрессии двух биологических маркеров ENPP1 и cGAS в образцах тканей. Эти технологии впервые внедрены в систему клинических исследований больницы Тамань. Больница Тамань также является подразделением, которому были переданы методики тестирования двух новых биологических маркеров ENPP1 и cGAS, что позволило ей участвовать в исследовании VISTA-1.
Иммуногистохимический анализатор Ventana Bench Mark Ultra и хромогенной гибридизации in situ (ISH) (США) помогает обнаруживать и дифференцировать многие виды рака.
Фото: Больница общего профиля Там Ань
По словам доктора Фыонг Ле Чи, исполнительного директора Научно-исследовательского института Там Ань (TAMRI), в прошлом вьетнамские пациенты, особенно те, у кого были серьезные заболевания, такие как рак, имели мало возможностей получить доступ к информации и участвовать в исследованиях новых лекарств, и им часто приходилось уезжать за границу в поисках новых возможностей.
Участие Вьетнама в международных исследованиях, таких как VISTA-1, помогает пациентам получать доступ к передовым лекарственным препаратам непосредственно в стране, одновременно открывая возможности для вьетнамских врачей и ученых участвовать в профессиональных исследовательских процессах и получать ранний доступ к профессиональным исследовательским процессам и ведущим мировым инновационным препаратам.
Исследование VISTA-1 продолжает набор пациентов
В настоящее время исследование VISTA-1 набирает пациентов во Вьетнаме и США до достижения необходимого количества. Участники будут регулярно проходить обследование на предмет состояния здоровья и прогрессирования заболевания, а также будут получать поддержку, связанную с исследованием, транспортную поддержку и круглосуточные консультации от команды экспертов.
Онкологическое отделение больницы Тамань в Ханое и больницы Тамань в Хошимине открыло клинику под названием «Исследовательская консультация VISTA-1», предлагающую бесплатные консультации и проверку соответствия требованиям для участия в исследовании. Если вы или ваши близкие хотите узнать больше о клиническом исследовании RBS2418, свяжитесь с нами по адресу [email protected].
Источник: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm
![[Морские новости] Более 80% мировых контейнерных перевозок находится в руках MSC и крупных судоходных альянсов.](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/7/16/6b4d586c984b4cbf8c5680352b9eaeb0)
Комментарий (0)