Ужесточение санкций за сдачу в аренду сертификатов на право заниматься фармацевтической практикой

Законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации ужесточает санкции за сдачу в аренду сертификата на право занятия фармацевтической деятельностью.

В продолжение 8-й сессии 15-го созыва Национальной ассамблеи, утром 22 октября, председатель Социального комитета Национальной ассамблеи Нгуен Туи Ань доложила о разъяснении, принятии и пересмотре законопроекта о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации. Что касается деятельности аптечных сетей, г-жа Нгуен Туи Ань сообщила, что Постоянный комитет Национальной ассамблеи поручил добавить отчеты об оценке воздействия, международный опыт и нормативные акты, регулирующие деятельность аптечных сетей, для создания правового инструмента для более эффективного управления аптечными сетями, которые функционировали и функционируют в соответствии с текущей практикой. Необходимо добавить ряд нормативных актов для ограничения потенциальных рисков, связанных с деятельностью аптечных сетей, и поручить Министерству здравоохранения уточнить детали и обратить внимание на процесс выполнения этой задачи. В связи с этим был пересмотрен ряд нормативных актов, таких как: понятие аптечных сетей, положения об условиях выдачи свидетельств о допуске к фармацевтической деятельности организациям, организующим аптечные сети, о правах и обязанностях организаций, организующих аптечные сети, а также о правах и обязанностях аптек, входящих в аптечные сети. Внесены изменения в положения об условиях и обязанностях лица, ответственного за фармацевтическую экспертизу организаций, организующих аптечные сети.

Делегаты на встрече утром 22 октября. Фото: Фам Тханг

Что касается торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами через электронную коммерцию, председатель Нгуен Туи Ань заявил, что лекарственные средства являются особыми товарами, которые напрямую влияют на здоровье и жизнь потребителей. В ответ на мнения делегатов Постоянный комитет Национального собрания поручил внести поправки, чтобы дополнить запрещенные действия; установить виды лекарственных средств, фармацевтических ингредиентов и конкретных электронных устройств, разрешенных к торговле через электронную коммерцию; регулировать обязанности фармацевтических предприятий, осуществляющих электронную коммерцию, включая ответственность за организацию консультаций, инструкций по применению лекарственных средств и организацию доставки лекарств в соответствии с постановлениями министра здравоохранения . Что касается управления ценами на лекарства, данное положение применяется только к рецептурным препаратам, за исключением некоторых случаев, предусмотренных постановлениями и рекомендациями правительства при выявлении необоснованно высоких цен. Законопроект определяет обязанности государственных органов управления и фармацевтических предприятий, связанные с реализацией мер по управлению ценами на лекарства. Постоянный комитет Национального собрания поручил провести исследование и максимально учесть мнения делегатов, экспертов и государственных органов управления. Некоторые положения законопроекта были пересмотрены. Внесение изменений в понятия «лекарственные травы», «традиционные лекарственные средства», «традиционные лекарственные ингредиенты», «биопрепараты»; добавление понятий «сырье для производства лекарственных средств, не соответствующее стандартам качества», «высокотехнологичные лекарственные средства»; первоначальная легализация национальной базы данных по лекарственным средствам. Сохранение положений о токсичных лекарственных средствах, токсичном сырье для производства лекарственных средств, фармацевтических субстанциях, включенных в список веществ, запрещенных к применению в ряде отраслей и сфер в группе лекарственных средств и сырья для производства лекарственных средств, подлежащих особому контролю в соответствии с Законом о фармацевтике 2016 года. Продолжение внедрения механизма «предварительного контроля» в сочетании с «постконтролем» в сфере управления рекламой лекарственных средств; внесение изменений в правила импорта и экспорта лекарственных средств и сырья для производства лекарственных средств. В частности, нормативные акты разрешают импорт сырья для производства лекарственных средств, не имеющего регистрационного удостоверения на обращение во Вьетнаме, для производства полуфабрикатов на экспорт; ужесточение санкций за сдачу в аренду сертификатов на фармацевтическую практику.

Laodong.vn

Источник: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo