Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама объявляет об отзыве по всей стране партии таблеток диклофена в кишечнорастворимой оболочке (диклофенак натрия 50 мг), регистрационный номер: VD-25150-16, номер партии 0040724, произведенных 26 июля 2024 года, срок годности 26 июля 2027 года, производства компании «Фармацид» (Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company).
Диклофенак — противовоспалительный и анальгетический препарат, относящийся к группе НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), широко используемый для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Обнаружение некачественной партии препарата является серьезной проблемой, потенциально напрямую влияющей на эффективность лечения и безопасность пациентов в случае его дальнейшего применения.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама потребовало от компании «Фармацид» (Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company) прекратить торговлю и изолировать все оставшиеся отозванные партии лекарственных препаратов на своем предприятии. Отчет о распределении лекарственных препаратов среди оптовых покупателей и медицинских учреждений, проводящих осмотры и лечение, должен быть представлен в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама и Департамент здравоохранения города Хошимин в течение 7 дней.
Одновременно необходимо скоординировать действия с соответствующими подразделениями для уведомления всех оптовых и розничных продавцов, аптечных сетей, медицинских учреждений и потребителей, получивших лекарственный препарат, об отзыве.
Организация несет ответственность за отзыв и прием всей партии лекарственного препарата в течение 15 дней с даты принятия решения. Обработка партии лекарственного препарата будет осуществляться в соответствии с правилами; расходы на отзыв, обработку и компенсацию ущерба будут оплачиваться в соответствии с законом. Обработка будет осуществляться в соответствии с Циркуляром 30/2025/TT-BYT.
Обязанности соответствующих подразделений:
Оптовые и розничные предприятия, а также аптечные сети: прекратить деятельность, отпуск лекарств и организовать отзыв партии препарата.
Медицинские учреждения и потребители наркотиков: прекратить назначение, отпуск и использование данного лекарственного препарата; вернуть лекарственный препарат поставщику.
Департамент здравоохранения города Хошимин : проверка и надзор за компанией Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company в процессе отзыва и обработки продукции.
Провинциальные и городские департаменты здравоохранения: уведомляют учреждения, употребляющие наркотики, публикуют информацию об отзыве продукции на своих веб-сайтах, а также отслеживают и принимают меры в случае нарушений.
Источник: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
Комментарий (0)