В связи с нарушением качества 2-го уровня, препарат диклофен отзывается по всей стране.

Управление по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения) только что издало решение об отзыве по всей стране партии таблеток диклофенака в кишечнорастворимой оболочке (диклофенак натрия 50 мг).

Таким образом, отозванная партия лекарственного препарата с регистрационным номером VD-25150-16, партия 0040724, была произведена компанией Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company 26 июля 2024 года и имеет срок годности до 26 июля 2027 года. Партия была отозвана, поскольку регулирующие органы установили, что она не соответствует стандартам качества в отношении сопутствующих примесей; это нарушение уровня 2.

Управление по контролю за лекарственными средствами потребовало от компании Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company немедленно прекратить свою деятельность и изолировать оставшуюся отозванную партию лекарственных препаратов на своем предприятии; оптовые и розничные предприятия, а также аптечные сети должны прекратить свою деятельность, поставки и распространение, а также организовать отзыв и возврат лекарственных препаратов первоначальному поставщику.

Кроме того, медицинские учреждения и пользователи отозванных лекарственных препаратов должны прекратить назначение, продажу, отпуск и использование вышеупомянутой отозванной партии лекарств и вернуть лекарства поставщику. Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения несут ответственность за уведомление и публикацию информации об отзыве лекарств, а также за проверку и обращение с лицами, нарушающими правила.

Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами также объявило о приостановке обращения и отзыве по всей стране многих косметических продуктов компаний Zacy Cosmetics Co., Ltd. и Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

В частности, компания Zacy Cosmetics Co., Ltd. должна отозвать 3 продукта ASAP (сыворотка для сияния кожи ASAP Radiance Serum, средство для умывания Mandelic Acid 3-In-1 Wash, тоник 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) и 1 продукт BELLMONA TEA TREE MODELING MASK; компания Vimac Cosmetics Joint Stock Company приостановила выпуск своей продукции и отозвала 3 продукта, включая: разглаживающий шампунь, разглаживающий кондиционер и увлажняющий гель для душа…

Источник: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html