Во Вьетнаме было выдано или продлено регистрационное свидетельство почти на 600 видов лекарственных препаратов и фармацевтического сырья.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что опубликовало список из почти 600 видов лекарственных препаратов и фармацевтического сырья отечественного и зарубежного производства, которым были недавно выданы или продлены регистрационные свидетельства во Вьетнаме для удовлетворения потребностей населения в медицинском обследовании, лечении, профилактике и контроле заболеваний.

Среди почти 600 вновь зарегистрированных или продленных регистраций фармацевтических продуктов, фармацевтического сырья и препаратов, имеющих сертификат биоэквивалентности, 404 являются фармацевтическими продуктами отечественного производства, а 42 — препаратами отечественного производства; из них регистрация 26 препаратов и фармацевтического сырья продлена на 5 лет; регистрация 14 препаратов и фармацевтического сырья продлена на 3 года; и официально объявлено о наличии 98 препаратов с сертификатами биоэквивалентности.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компаний-производителей лекарственных препаратов строгого соблюдения досье и документов, зарегистрированных в Министерстве здравоохранения, а также нанесения регистрационного номера, выданного Министерством здравоохранения Вьетнама, на этикетку лекарственного препарата. Они должны полностью соблюдать вьетнамское законодательство и правила Министерства здравоохранения, касающиеся производства и распространения лекарственных препаратов во Вьетнаме.

В то же время, предприятия по производству лекарственных препаратов должны обеспечить соблюдение условий своей деятельности в течение срока действия свидетельства о регистрации лекарственного препарата и лекарственного сырья. Они должны координировать свои действия с лечебными учреждениями для соблюдения действующих правил в отношении рецептурных лекарственных препаратов, контролировать безопасность, эффективность и побочные эффекты лекарственных препаратов для населения Вьетнама, а также составлять и представлять отчеты в соответствии с правилами...

Источник: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html