Препарат от ВИЧ удостоен звания «Прорыв года» 2024 года

В декабре 2024 года американский журнал Science назвал ленакапавир — новое поколение инъекционных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов — «Прорывом года». Масштабное исследование показало, что препарат до 100% эффективен в профилактике болезни века.

Ленакапавир, продаваемый под торговой маркой Санленка, — противовирусный препарат нового поколения, разработанный биофармацевтической компанией Gilead Sciences. Он предназначен для предотвращения образования капсида — белковой оболочки, окружающей генетический материал вируса ВИЧ и отвечающей за защиту генома вируса.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ленакапавир для лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ с 2022 года. Масштабное исследование, проведенное компанией Gilead Sciences среди молодых женщин и девочек-подростков в Африке в июне прошлого года, показало, что препарат на 100% эффективен в профилактике заболевания.

Масштабные клинические исследования показали, что ленакапавир практически полностью эффективен в профилактике ВИЧ-инфекции. Исследование с участием более 5000 молодых африканских женщин не выявило ни одного случая заражения ВИЧ после инъекции ленакапавира, что соответствует 100% эффективности. Другое исследование с участием более 2000 человек разного пола также зафиксировало профилактическую эффективность до 99,9%.

В отличие от современных противовирусных препаратов, которые обычно воздействуют на вирусные ферменты, ленакапавир ингибирует белок оболочки ВИЧ (капсид). Этот белок образует защитную оболочку вокруг генетического материала вируса, позволяя ему проникать в клетки человека. Ленакапавир связывается с капсидом, укрепляет оболочку и предотвращает проникновение вируса в клетки и его репликацию.

Этот новый механизм действия не только обеспечивает высокую профилактическую эффективность, но и открывает перспективы для разработки аналогичных препаратов для лечения других вирусных заболеваний.

Многие исследователи ВИЧ/СПИДа надеются, что препарат, разработанный американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, окажет значительное влияние на снижение уровня инфицирования во всем мире при использовании в качестве доконтактной профилактики (PrEP).

Цель — начать распространение ленакапавира в конце 2025 или начале 2026 года, заявил Хуэй Ян, директор по поставкам Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Однако, по словам Янга, предстоит еще многое сделать, в том числе получить одобрение вакцины от регулирующих органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).

«Мы не хотим, чтобы страны с низким и средним уровнем дохода ждали и оставались позади», — подчеркнула г-жа Ян, указав на десятилетия неравенства в борьбе с ВИЧ.

Согласно Закону об интеллектуальной собственности

Источник: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549