Еще 9 отечественных препаратов доказали биоэквивалентность

Заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения г-н Нгуен Тхань Лам только что подписал решение об объявлении списка лекарственных препаратов с доказанной биоэквивалентностью на 10-м этапе 2025 года, в который войдут 9 препаратов, производимых отечественными фармацевтическими компаниями.

Вышеперечисленные препараты относятся к группе антибиотиков, препаратов для лечения дислипидемии, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа.

Согласно нормативным актам Министерства здравоохранения , исследования биоэквивалентности должны проводиться в испытательных центрах, прошедших оценку и аккредитацию компетентными органами принимающей страны, и должны осуществляться в соответствии с принципами надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики согласно действующим нормативным актам. Учреждение, регистрирующее биоэквивалентные лекарственные препараты, обязано предоставить все необходимые юридически обоснованные доказательства проведения исследования.

Исследования биоэквивалентности должны проводиться в аккредитованных и признанных испытательных центрах.

ИЛЛЮСТРАЦИЯ: ФЫОНГ АН СОЗДАНО ИИ

По словам фармацевтического эксперта, биоэквивалентный лекарственный препарат (биоаналог) — это лекарственный препарат, который по качеству, безопасности и клинической эффективности аналогичен референтному лекарственному препарату, а лицензированный оригинальный препарат при применении в той же дозе и в тех же условиях испытаний оказывает эквивалентное терапевтическое действие.

Биоэквивалентные препараты способствуют расширению доступа пациентов к лечению за счет более низкой стоимости по сравнению с лицензированными референтными препаратами.

Источник: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm