Препарат для профилактики ВИЧ от американской фармацевтической компании Gilead Sciences - Фото: MedtechAlert
По данным Guardian от 4 октября, компания Gilead заявила, что подписала соглашения с шестью производителями на производство и продажу дженериков ленакапавира в 120 странах с «высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами», большинство из которых являются странами с низким уровнем дохода.
Прием ленакапавира дважды в год показал высокую эффективность в профилактике ВИЧ. Препарат предотвратил инфекции в ходе испытаний с участием женщин и детей в Южной Африке и Уганде. Кроме того, ленакапавир обеспечил почти абсолютную защиту в другом исследовании, в котором приняли участие в основном мужчины в Аргентине, Бразилии, Мексике, Перу, Южной Африке, Таиланде и США.
В США препарат «Ленакапавир» был одобрен для лечения ВИЧ по цене 42 250 долларов США в год под торговой маркой Sunleca. Многие исследователи утверждают, что производство этого препарата может обойтись в 40 долларов США в год (около 990 000 донгов).
Американская фармацевтическая компания оказалась под давлением необходимости сделать ленакапавир доступным по всему миру как можно скорее и по максимально низкой цене. Компания Gilead заявила, что будет оказывать поддержку до тех пор, пока производители не начнут поставлять дженерики, отдавая приоритет регистрации в 18 странах с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ, включая Ботсвану, ЮАР и Таиланд.
Кроме того, компания Gilead заявила, что в этом году начнет подачу заявок на глобальное одобрение препарата Ленакапавир для профилактики ВИЧ.
Однако критики утверждают, что производитель лекарств исключил из списка 120 стран многие страны с самым высоким уровнем заболеваемости ВИЧ. Доктор Мохга Камал-Янни из Альянса «Медицина для людей» раскритиковал решение организовать прямые лицензии (по соглашениям с производителями), а не через Патентный пул лекарственных средств (MPP), поддерживаемый Организацией Объединенных Наций.
Г-жа Камаль-Янни заявила, что сделка имеет условия, которые могут затруднить доступ к препарату для людей в исключенных странах. «За кажущимся большим числом включенных стран Gilead не учитывает страны с уровнем дохода выше среднего, где число новых случаев заболевания самое высокое, и практически всю Латинскую Америку», — сказал д-р Камаль-Янни.
Между тем, г-жа Винни Бьянима, исполнительный директор Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС), заявила, что ленакапавир, вводимый всего лишь 2 инъекциями в год, может стать «переломным моментом», если каждый, кому может быть полезен этот препарат, сможет получить к нему доступ.
Г-жа Бьянима сообщила, что 41% новых случаев заражения приходится на страны с уровнем дохода выше среднего. ЮНЭЙДС все еще ждет, когда Gilead объявит точную цену на дженерик Ленакапавир.
Производители лекарственных препаратов, подписавшие соглашения с Gilead, — это Dr Reddy's Laboratories, Emcure Pharmaceuticals и Hetero Labs (все из Индии), а также подразделение Viatris Mylan в США, Eva Pharma из Египта и Ferozsons Laboratories из Пакистана.
Источник: https://tuoitre.vn/thuoc-ngua-hiv-se-duoc-cung-cap-gia-re-tai-120-nuoc-20241004150527755.htm
Комментарий (0)