Bland de nästan 600 nyregistrerade eller förnyade läkemedelsprodukterna, farmaceutiska råvarorna och bioekvivalenscertifierade läkemedlen är 404 inhemskt producerade läkemedelsprodukter och 42 är inhemskt tillverkade läkemedel; varav 26 läkemedel och farmaceutiska råvaror har fått sina registreringar förnyade i 5 år; 14 läkemedel och farmaceutiska råvaror har fått sina registreringar förnyade i 3 år; och 98 läkemedel med bioekvivalenscertifieringar har officiellt tillkännagivits.
Vietnams läkemedelsmyndighet kräver att läkemedelstillverkningsföretag strikt följer de dokument och handlingar som registrerats hos hälsoministeriet och trycker eller anbringar det registreringsnummer som utfärdats av det vietnamesiska hälsoministeriet på läkemedelsetiketten. De måste helt följa vietnamesisk lag och hälsoministeriets föreskrifter gällande produktion och distribution av läkemedel i Vietnam.
Samtidigt måste läkemedelstillverkningsanläggningar säkerställa att deras driftsvillkor uppfylls inom giltighetstiden för registreringscertifikatet för läkemedel och läkemedelsråvaror. De måste samordna med behandlingsanläggningar för att följa gällande bestämmelser om receptbelagda läkemedel, övervaka säkerheten, effektiviteten och biverkningarna av läkemedel på vietnamesiska människor, samt sammanställa och rapportera enligt bestämmelser...
Källa: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html






Kommentar (0)