Detektion av falska bronkdilaterare, huvudsaklig aktiv ingrediens når mindre än 20%

Farmaceutiska departementet ( hälsoministeriet ) uppgav att de hade mottagit ett meddelande från Dong Nai-provinsens testcenter om att en produkt hade identifierats som förfalskad.

Mer specifikt har produktprovet information på etiketten som Theophylline depottabletter 100 mg (Theofyllin 100 mg), batchnummer 05089, produktionsdatum: 2 mars 2022, utgångsdatum: 2 mars 2026; tillverkningsplats: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), det finns ingen information om cirkulationsregistreringsintyg och/eller importlicensnummer, importanläggning på etiketten.

Drogproverna togs av det tvärvetenskapliga inspektionsteamet vid My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), beläget vid Da Kia-korsningen, by 4, Da Kia kommun, Bu Gia Map-distriktet, Binh Phuoc -provinsen (gammal).

Läkemedelsprovet uppfyllde inte kvalitetskraven för teofyllins kvantitativa index (endast 19,71 %) och löslighetsindex (18,8–22,5 %) jämfört med det innehåll som anges på etiketten.

Vietnams läkemedelsmyndighet begärde att Dong Nai-provinsens hälsovårdsmyndighet snarast skulle rapportera till styrkommitté 389 och samordna med polisen, marknadsstyrningsorgan, styrkommitté 389 och relevanta myndigheter för att genomföra en inspektion av My Anh General Clinic Company Limited och spåra ursprunget för ovanstående produktparti.

Hantera anläggningar som bryter mot reglerna strikt i enlighet med föreskrifterna; rapportera resultat från inspektion, undersökning och hantering till Department of Drug Administration före den 31 juli.

Läkemedelsverket uppmanade också hälsovårdsmyndigheterna att meddela läkemedelsföretag, användare och privatpersoner att inte köpa/sälja eller använda ovanstående produkter; och att omedelbart rapportera alla misstänkta tecken på produktion och handel med förfalskade läkemedel eller läkemedel av okänt ursprung till hälsovårdsmyndigheter och relevanta myndigheter.

Teofyllin är ett bronkdilaterande läkemedel, indicerat för symptomatisk behandling av luftvägsobstruktion på grund av kronisk astma eller andra kroniska lungsjukdomar.

Tidigare utfärdade Vietnams läkemedelsmyndighet officiell deklaration nr 4229 daterad 31 december 2024 och officiell deklaration nr 1430 daterad 28 maj 2025 till hälsovårdsmyndigheterna för att informera om det förfalskade läkemedlet Theophylin 200 mg, tillverkat av Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); läkemedelsprovet saknade information om cirkulationsregistreringsnummer och/eller importlicensnummer på etiketten.

I dessa dokument begärde Läkemedelsverket att hälsovårdsmyndigheterna skulle samordna med behöriga myndigheter för att inspektera, verifiera och spåra ursprunget för de ovan nämnda förfalskade läkemedlen; och instruerade testcenter att öka provtagning och kvalitetstestning av läkemedel som cirkulerar i området för läkemedel som riskerar att vara förfalskade eller av dålig kvalitet.

plo.vn

Källa: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html