กระทรวงสาธารณสุขออกยาใหม่และต่ออายุเกือบ 600 ชนิด

ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่หรือต่ออายุ ได้แก่ ยาสำหรับทางเดินหายใจ หัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง ยาปฏิชีวนะ ยาต้านไวรัส...

เจ้าหน้าที่ ทางการแพทย์ จ่ายยา (ภาพ: PV/เวียดนาม+)

เมื่อวันที่ 6 ธันวาคม ตามข้อมูลจาก กระทรวงสาธารณสุข สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ประกาศรายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 600 ชนิดที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศ ซึ่งได้รับการอนุมัติใหม่หรือได้รับการขยายใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม เพื่อใช้ในการตรวจสุขภาพ การรักษา และป้องกันการแพร่ระบาดของประชาชน

ด้วยเหตุนี้ ในบรรดาผลิตภัณฑ์ยา ส่วนประกอบยา และยาที่มีชีวสมมูลที่พิสูจน์แล้วเกือบ 600 รายการ ที่ได้รับหรือได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนและจำหน่ายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามในครั้งนี้ มีผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในประเทศ 404 รายการที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่ ส่วนยาที่ผลิตในประเทศ 42 รายการได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย โดยในจำนวนนี้ มียาและส่วนประกอบยา 26 รายการที่ได้รับการต่ออายุเป็นระยะเวลา 5 ปี และยาและส่วนประกอบยา 14 รายการที่ได้รับการต่ออายุเป็นระยะเวลา 3 ปี พร้อมกันนี้ มีการประกาศยาที่มีชีวสมมูลที่พิสูจน์แล้ว 98 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ประกาศรายชื่อยาเกือบ 600 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้บริษัทผลิตยาปฏิบัติตามบันทึกและเอกสารที่จดทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา ปฏิบัติตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคับของกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามเกี่ยวกับการผลิตและการหมุนเวียนยาในเวียดนามอย่างครบถ้วน

โรงงานผลิตยาต้องตรวจสอบสภาพการดำเนินงานของโรงงานผลิตตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยายังมีผลใช้บังคับ ประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบปัจจุบันเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยาต่อประชาชนชาวเวียดนาม และสังเคราะห์และรายงานตามกฎระเบียบ

โดยเฉพาะยาที่มีการขยายระยะเวลาใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายออกไปแล้วแต่ยังไม่ได้ยื่นคำขอปรับปรุงฉลากยาและคำแนะนำการใช้ตามที่กำหนด สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามกำหนดให้ต้องปรับปรุงตามที่กำหนดในข้อ b ข้อ 1 มาตรา 37 ของหนังสือเวียนที่ 01/2018/TTBYT ภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ขยายระยะเวลาใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายออกไป

นอกจากนี้ สถานที่ขึ้นทะเบียนยาจะต้องมั่นใจว่าเงื่อนไขการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยายังมีผลบังคับใช้

ผลิตภัณฑ์ยาและส่วนประกอบยาที่ผลิตภายในประเทศที่ได้รับอนุญาตใหม่และได้รับการต่ออายุการจดทะเบียนจำหน่ายในครั้งนี้มีความหลากหลายในกลุ่มเภสัชวิทยา เช่น ยาสำหรับรักษาการติดเชื้อทางเดินหายใจ ยาสำหรับรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ยาสำหรับรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยารักษามะเร็ง ยาต้านไวรัส ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบ... นอกจากนี้ ยาที่มีชีวสมมูลที่พิสูจน์แล้วยังมีหลากหลายประเภทอีกด้วย

ตามเวียดนาม+

ที่มา: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-loai-thuoc-528819.html