ออกและต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาใหม่เกือบ 500 ฉบับ

ข่าว การแพทย์ 24 พ.ย. ออกและขยายใบรับรองการจดทะเบียนยาหมุนเวียนใหม่เกือบ 500 ฉบับ

ตามข้อมูลของ กระทรวงสาธารณสุข รายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมล่าสุดที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่และต่ออายุประกอบด้วยยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 500 รายการที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศ

กระทรวงสาธารณสุขออกและต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาแล้วเกือบ 500 รายการ

ข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ระบุว่า ในบรรดายาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 500 รายการที่เพิ่งได้รับหรือต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายในครั้งนี้ มียาที่ผลิตในประเทศ 325 รายการที่เพิ่งได้รับอนุมัติใหม่ ยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม 130 รายการได้รับการต่ออายุ ส่วนที่เหลืออยู่ในรายชื่อยาที่มีหลักฐานว่ามีความเท่าเทียมกันทางชีวภาพ

กระทรวงสาธารณสุข เผยรายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมล่าสุดที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่และต่ออายุ มียาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศเกือบ 500 รายการ

ในบรรดายาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ได้รับการอนุญาตและต่ออายุใหม่ มากกว่าร้อยละ 90 เป็นการอนุญาตและต่ออายุใหม่ภายในระยะเวลา 5 ปี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้ผู้ผลิตยาและสถานประกอบการขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบการผลิตยาตามบันทึกและเอกสารที่จดทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข หน่วยงานต่างๆ ต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามไว้บนฉลากยา

เฉพาะยาที่ต้องอยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษเท่านั้นที่จะผลิตและจำหน่ายได้ เมื่อมีใบรับรองคุณสมบัติในการประกอบธุรกิจยา ตามขอบเขตการดำเนินงานของสถานประกอบการที่เป็นไปตามบทบัญญัติของข้อ 5 มาตรา 143 แห่งพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54/2017/ND-CP ลงวันที่ 8 พฤษภาคม 2017 ของ รัฐบาล ซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม

ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ขยายระยะเวลาการขึ้นทะเบียนยาตามมติที่ 80 ของรัฐสภา ให้กับยาและส่วนประกอบของยาเกือบ 400 ชนิด เพื่อตอบสนองความต้องการในการใช้ยาของประชาชนและสถานพยาบาล

สำนักงานคณะกรรมการยา ระบุว่า จนถึงปัจจุบัน กรมฯ ได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาฉบับใหม่และฉบับต่ออายุตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2559 และมติที่ 80 ของรัฐสภา สำหรับยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมมากกว่า 14,000 รายการ ด้วยเหตุนี้ กรมฯ จึงได้ดูแลรักษายาที่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาที่ถูกต้องกว่า 23,000 รายการอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจว่ามียาจำหน่ายเพียงพอ

พร้อมกันนี้ กรมฯ ได้ดำเนินแนวทางในการจัดหาวัคซีน จัดทำบัญชีรายชื่อและกลไกการจองซื้อยาที่เสี่ยงขาดแคลน ณ สถานพยาบาล

เด็กหญิงเสียชีวิตด้วยโรคคอตีบที่กาวบั่ง

ข้อมูลจากกรมอนามัยอำเภอกาวบั่ง ระบุว่า นายเกียง มี ฮู (เกิดเมื่อปี พ.ศ. 2556 ตำบลท่าคล้าม อำเภอบ่าวล้าม) มีอาการไอและมีไข้ตั้งแต่วันที่ 14 พฤศจิกายน แต่ยังคงไปโรงเรียน

หลังจากรับประทานยามาหนึ่งสัปดาห์แล้วอาการไม่ดีขึ้น อาการก็รุนแรงขึ้น วันที่ 21 พฤศจิกายน ครอบครัวได้นำเด็กไปตรวจและรักษาที่ศูนย์การแพทย์ประจำเขต

แม้แพทย์จะพยายามช่วยชีวิตเธอ แต่เด็กหญิงก็เสียชีวิตในวันเดียวกัน ศูนย์สุขภาพอำเภอบ่าวแลมสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคคอตีบ จึงรายงานไปยังศูนย์ควบคุมโรคประจำจังหวัดกาวบ่าง และเก็บตัวอย่างจากลำคอส่งตรวจที่สถาบันอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติ

เมื่อบ่ายวันที่ 23 พฤศจิกายน ผลการตรวจจากสถาบันอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติยืนยันว่าผู้ป่วย Giang Mi Hu มีผลตรวจเป็นบวกสำหรับเชื้อ Corynebacterium diphtheriae ซึ่งเป็นเชื้อที่ทำให้เกิดโรคคอตีบ

ผู้อำนวยการกรมอนามัยอำเภอกาวบางได้สั่งการให้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคประจำจังหวัดประสานงานกับโรงพยาบาลจังหวัดกาวบางเพื่อติดตาม กำกับดูแล และสนับสนุนศูนย์การแพทย์อำเภอเบาหลำโดยตรงในการป้องกันและควบคุมการระบาดของโรคคอตีบในพื้นที่

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา โรคคอตีบได้กลับมาระบาดอีกครั้งในที่ราบสูงตอนกลางและบางจังหวัดทางภาคเหนือที่มีภูเขาสูง พื้นที่เหล่านี้มักอยู่ในพื้นที่ห่างไกลซึ่งอัตราการฉีดวัคซีนลดลงหรือถูกขัดขวาง ส่งผลให้จำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้น

เมื่อเร็ว ๆ นี้ จังหวัดห่าซาง หลังจากไม่พบผู้ป่วยโรคคอตีบมาเกือบ 20 ปี พบผู้ป่วยโรคคอตีบมากกว่า 30 ราย ในจำนวนนี้มีผู้เสียชีวิต 1 ราย จังหวัดไทเหงียน พบผู้ป่วย 2 ราย ขณะที่จังหวัดเดียนเบียน พบผู้ป่วย 3 ราย ในจำนวนนี้มีผู้เสียชีวิต 1 ราย

ตามกฎหมายว่าด้วยการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อ โรคคอตีบจัดอยู่ในกลุ่ม B ซึ่งเป็นโรคติดเชื้ออันตรายที่สามารถแพร่กระจายอย่างรวดเร็วจนทำให้เสียชีวิตได้

นครโฮจิมินห์มีผู้เสียชีวิตจากโรคไข้เลือดออก 1 ราย

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์เผยจำนวนผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกในเมืองเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องและมีผู้เสียชีวิตเพิ่มอีก 1 ราย

ณ สัปดาห์ที่ 46 นครโฮจิมินห์บันทึกผู้ป่วยโรคไข้เลือดออก 12,013 ราย ลดลง 27.8% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันในปี 2566 (16,636 ราย) แต่ยังคงเป็นพื้นที่ที่มีจำนวนผู้ป่วยสูงสุดในภาคใต้ คิดเป็น 25% ของจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดในภูมิภาค

อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 37 จนถึงปัจจุบัน จำนวนผู้ป่วยไข้เลือดออกในนครโฮจิมินห์ยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออก ประชาชนจำเป็นต้องดำเนินมาตรการกำจัดแหล่งเพาะพันธุ์ยุงและป้องกันการถูกยุงกัด

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ขอให้ศูนย์การแพทย์และสถานีอนามัยในพื้นที่ตรวจสอบและจัดการกับการระบาดของไข้เลือดออกในพื้นที่อย่างละเอียดถี่ถ้วน และติดตามสถานการณ์การระบาดอย่างใกล้ชิด เพื่อหามาตรการควบคุมที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการระบาด

นอกจากนี้ การติดตามจุดเสี่ยงต่อการระบาด การส่งเสริมการสื่อสารเพื่อป้องกันการระบาด และการลงโทษการละเมิดทางปกครองในการป้องกันการระบาดยังต้องดำเนินการอย่างเด็ดขาดอีกด้วย

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html