ข่าวสาร ทางการแพทย์ ประจำวันที่ 24 พฤศจิกายน: มีการออกใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาใหม่หรือต่ออายุใบอนุญาตเกือบ 500 ฉบับ
กระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า รายชื่อล่าสุดของยาและวัตถุดิบยาที่ขึ้นทะเบียนใหม่และต่ออายุใบอนุญาตนั้น ครอบคลุมยาและวัตถุดิบยาเกือบ 500 รายการ ทั้งที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศ
กระทรวงสาธารณสุขได้ออกและต่ออายุใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนยาเกือบ 500 ฉบับ
จากข้อมูลของกรมบริหารยา (กระทรวงสาธารณสุข) พบว่า ในบรรดายาและวัตถุดิบยาเกือบ 500 รายการที่ได้รับการอนุมัติใหม่หรือต่ออายุการขึ้นทะเบียนนั้น มี 325 รายการเป็นยาที่ผลิตในประเทศที่ได้รับการอนุมัติใหม่ 130 รายการเป็นยาและวัตถุดิบยาที่ได้รับการต่ออายุการขึ้นทะเบียน และส่วนที่เหลืออยู่ในรายชื่อยาที่มีการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเทียบเท่าทางชีวภาพ
 |
| กระทรวงสาธารณสุขระบุว่า รายชื่อล่าสุดของยาและวัตถุดิบยาที่ขึ้นทะเบียนใหม่และต่ออายุใบอนุญาตนั้น ครอบคลุมยาและวัตถุดิบยาเกือบ 500 รายการ ทั้งที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศ |
จากใบอนุญาตที่ได้รับการอนุมัติใหม่และต่ออายุสำหรับยาและวัตถุดิบทางเภสัชกรรมกว่า 90% ได้รับการอนุมัติใหม่หรือต่ออายุเป็นระยะเวลา 5 ปี
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามกำหนดให้ผู้ผลิตยาและผู้ขึ้นทะเบียนยาต้องผลิตยาตามเอกสารและข้อมูลที่ได้ลงทะเบียนไว้กับกระทรวงสาธารณสุข หน่วยงานเหล่านี้ต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามลงบนฉลากยา
ยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษจะสามารถผลิตและจำหน่ายได้ก็ต่อเมื่อได้รับใบอนุญาตประกอบธุรกิจยาตามขอบเขตการดำเนินงานของสถานประกอบการตามที่ระบุไว้ในวรรค 5 มาตรา 143 ของ พระราชกฤษฎีกา เลขที่ 54/2017/ND-CP ลงวันที่ 8 พฤษภาคม 2560 ซึ่งระบุรายละเอียดบทบัญญัติและมาตรการบางประการสำหรับการบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยยา
ก่อนหน้านี้ สำนักยาแห่งเวียดนามได้ต่ออายุใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนยาตามมติที่ 80 ของสภาแห่งชาติ สำหรับยาและวัตถุดิบยาเกือบ 400 ชนิด เพื่อตอบสนองความต้องการด้านยาของประชาชนและสถานพยาบาล
ตามข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนาม จนถึงปัจจุบัน สำนักงานฯ ได้ออกและต่ออายุใบอนุญาตจำหน่ายยาและวัตถุดิบยามากกว่า 14,000 รายการ ตามกฎหมายยา พ.ศ. 2559 และมติที่ 80 ของสภานิติบัญญัติแห่งชาติ ซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่ามีเวชภัณฑ์ยาที่มีใบอนุญาตจำหน่ายที่ถูกต้องครบถ้วนกว่า 23,000 รายการ
ในขณะเดียวกัน กระทรวงได้ดำเนินการตามแนวทางแก้ไขเพื่อให้มั่นใจได้ว่ามีการจัดหาวัคซีน จัดทำรายการและกลไกสำหรับการสำรองและจัดซื้อยาที่มีความเสี่ยงต่อการขาดแคลนสำหรับสถานพยาบาลและสถานรักษาพยาบาล
เด็กหญิงคนหนึ่งเสียชีวิตด้วยโรคคอตีบในเมืองเกาบ๋าง
จากข้อมูลของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเกาบ๋าง ระบุว่า จางหมี่หู (เกิดปี 2556 ตำบลทัคหลำ อำเภอบาวหลำ) มีอาการไอและมีไข้ตั้งแต่วันที่ 14 พฤศจิกายน แต่ก็ยังไปโรงเรียน
หลังจากรับประทานยามาหนึ่งสัปดาห์แล้วอาการไม่ดีขึ้น อาการของเด็กกลับแย่ลง ในวันที่ 21 พฤศจิกายน ครอบครัวจึงพาเด็กไปที่ศูนย์สุขภาพประจำอำเภอเพื่อตรวจและรับการรักษา
แม้แพทย์จะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อช่วยชีวิตเธอ แต่เด็กหญิงก็เสียชีวิตในวันเดียวกันนั้นเอง ศูนย์อนามัยอำเภอเบาหลำสงสัยว่าอาจเป็นโรคคอตีบ จึงรายงานกรณีดังกล่าวไปยังศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคประจำจังหวัดเกาบ๋าง และส่งตัวอย่างสารคัดหลั่งจากลำคอไปตรวจที่สถาบันสุขอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติ
ในช่วงบ่ายของวันที่ 23 พฤศจิกายน ผลการตรวจจากสถาบันสุขอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติยืนยันว่าผู้ป่วย Giàng Mí Hứ มีผลตรวจเป็นบวกสำหรับเชื้อแบคทีเรีย Corynebacterium diphtheriae ซึ่งเป็นสาเหตุของโรคคอตีบ
ผู้อำนวยการสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเกาบ๋าง ได้สั่งการให้ศูนย์ควบคุมโรคประจำจังหวัดประสานงานกับโรงพยาบาลทั่วไปจังหวัดเกาบ๋างโดยด่วน เพื่อกำกับดูแล ให้คำแนะนำ และสนับสนุนศูนย์สุขภาพอำเภอบาวลัมโดยตรง ในการป้องกันและควบคุมการระบาดของโรคคอตีบในพื้นที่
ในช่วงไม่กี่ปีมานี้ โรคคอตีบได้กลับมาแพร่ระบาดอีกครั้งในเขตที่ราบสูงตอนกลางและบางจังหวัดที่เป็นภูเขาทางภาคเหนือ พื้นที่เหล่านี้มักอยู่ห่างไกลและโดดเดี่ยว ซึ่งอัตราการฉีดวัคซีนลดลงหรือหยุดชะงัก ส่งผลให้จำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้น
เมื่อไม่นานมานี้ จังหวัดฮาเกียง ซึ่งไม่มีผู้ป่วยโรคคอตีบมาเกือบ 20 ปี กลับพบผู้ป่วยมากกว่า 30 ราย รวมถึงผู้เสียชีวิต 1 ราย จังหวัดไทเหงียนพบผู้ป่วย 2 ราย ขณะที่จังหวัดเดียนเบียนพบผู้ป่วย 3 ราย รวมถึงผู้เสียชีวิต 1 ราย
ตามกฎหมายว่าด้วยการป้องกันและควบคุมโรคติดต่อ โรคคอตีบจัดอยู่ในกลุ่ม B ซึ่งเป็นโรคติดต่อร้ายแรงที่แพร่กระจายได้อย่างรวดเร็วและอาจทำให้เสียชีวิตได้
นครโฮจิมินห์บันทึกผู้เสียชีวิต 1 รายจากไข้เลือดออก
สำนักงานสาธารณสุขนครโฮจิมินห์ประกาศว่า จำนวนผู้ป่วยไข้เลือดออกในเมืองเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และมีผู้เสียชีวิตเพิ่มอีก 1 ราย
ณ สัปดาห์ที่ 46 นครโฮจิมินห์บันทึกผู้ป่วยไข้เลือดออกจำนวน 12,013 ราย ลดลง 27.8% เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2023 (16,636 ราย) แต่ยังคงเป็นพื้นที่ที่มีจำนวนผู้ป่วยสูงสุดในภาคใต้ คิดเป็น 25% ของผู้ป่วยทั้งหมดในภูมิภาค
อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 37 จำนวนผู้ป่วยไข้เลือดออกในนครโฮจิมินห์เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพื่อป้องกันไข้เลือดออก ประชาชนจำเป็นต้องรักษามาตรการกำจัดแหล่งเพาะพันธุ์ยุงและป้องกันไม่ให้ถูกยุงกัด
สำนักงานสาธารณสุขนครโฮจิมินห์ได้ขอให้ศูนย์สุขภาพและสถานีอนามัยในพื้นที่ตรวจสอบและจัดการกับการระบาดของไข้เลือดออกในพื้นที่ของตนอย่างละเอียดถี่ถ้วน พร้อมทั้งติดตามสถานการณ์ของโรคอย่างใกล้ชิดเพื่อดำเนินมาตรการควบคุมที่มีประสิทธิภาพและป้องกันการระบาด
นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องดำเนินการติดตามพื้นที่เสี่ยงต่อการระบาดของโรค เสริมสร้างการสื่อสารด้านการป้องกันการระบาด และบังคับใช้บทลงโทษทางปกครองสำหรับการละเมิดมาตรการป้องกันและควบคุมการระบาดของโรคอย่างเด็ดขาดด้วย
การแสดงความคิดเห็น (0)