การพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นเรื่องที่สำคัญมาก

บ่ายวันนี้ 16 เม.ย. คณะกรรมาธิการสามัญ สภานิติบัญญัติแห่งชาติ (สนช.) ประชุมสมัยที่ 32 พิจารณาความเห็นร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม

จำเป็นต้องมีกลไกการพัฒนาที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา

เนื้อหาที่สำคัญประการหนึ่งของร่างกฎหมายดังกล่าว คือ การแก้ไขและเพิ่มเติมกฎระเบียบเกี่ยวกับนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

รัฐมนตรีว่าการกระทรวง สาธารณสุข Dao Hong Lan ที่ได้รับมอบอำนาจจากนายกรัฐมนตรีในการนำเสนอรายงานกล่าวว่าจะมีการแก้ไขข้อกำหนดบางประการเพื่อส่งเสริมและให้แรงจูงใจแก่สิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตในประเทศ ส่งเสริมการแปรรูปและการถ่ายโอนเทคโนโลยีในเวียดนามสำหรับการผลิตส่วนผสมยา ยาสามัญหรือยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาเฉพาะทาง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาที่ผลิตจากวัตถุดิบยาของเวียดนาม และลดขั้นตอนการออกใบอนุญาตสำหรับยาเหล่านี้ การขยายสิทธิของสถานประกอบการผลิตและนำเข้ายาที่มีการลงทุนจากต่างประเทศ

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 1 — รัฐมนตรีว่า การกระทรวงสาธารณสุข เดาหงหลาน

พร้อมกันนี้ยังเพิ่มภาระหน้าที่ของกระทรวงที่เกี่ยวข้องในการกำกับดูแลการประยุกต์ใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา และการกำกับดูแลการจัดทำเอกสารทางกฎหมายเพื่อบริหารจัดการกิจกรรมการคัดเลือก เพาะพันธุ์ เพาะปลูก และเก็บเกี่ยวสมุนไพรอีกด้วย เผยแพร่เทคนิคการเพาะปลูก ป้องกันและควบคุมโรคพืชสมุนไพรและสัตว์สมุนไพร

ไทย เมื่อพิจารณาเนื้อหานี้ ประธานคณะกรรมการสังคม Nguyen Thuy Anh กล่าวว่า คณะกรรมการสังคมถาวรเห็นว่านโยบายเกี่ยวกับแรงจูงใจในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นเพียงนโยบายทั่วไปและมีหลักการ ดังนั้น จึงขอแนะนำให้รัฐบาลชี้แจงข้อจำกัด อุปสรรค และข้อบกพร่อง พร้อมทั้งหาทางแก้ไขและนโยบายที่เจาะจงและเฉพาะเจาะจงโดยเร็ว โดยเฉพาะในด้านแรงจูงใจด้านการลงทุน เพื่อบรรลุเป้าหมายในการพัฒนาการผลิตวัสดุยา ยา และวัคซีนในประเทศในช่วงระยะเวลาข้างหน้า และระบุเพิ่มเติมเกี่ยวกับนโยบาย "การสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อขั้นตอนการลงทะเบียน" และ "การให้ลำดับความสำคัญสำหรับขั้นตอน" ในร่างกฎหมาย

ในการหารือ ประธานคณะกรรมการกฎหมาย Hoang Thanh Tung ประเมินว่าด้วยประชากรของประเทศที่มีมากกว่า 100 ล้านคน ความต้องการยาจึงสูงมาก อย่างไรก็ตาม เรายังไม่เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมยา จึงจำเป็นต้องศึกษานโยบายที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา

อย่างไรก็ตาม นายฮวง ทันห์ ตุง ยังกังวลด้วยว่ากฎระเบียบต่างๆ ไม่ได้มีความเฉพาะเจาะจงมากนัก โดยหยุดอยู่แค่มุมมองและนโยบายเท่านั้น “แรงจูงใจในการลงทุน แรงจูงใจพิเศษด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์คืออะไร เราควรเพิ่มนโยบายที่ชัดเจนเกี่ยวกับแรงจูงใจอะไรบ้าง วิธีดึงดูดการลงทุน เพื่อให้เราสามารถนำไปปฏิบัติได้ และนำไปปฏิบัติได้ง่ายขึ้น หากกฎหมายฉบับนี้ไม่ชัดเจน พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลก็จะกำหนดเป็นอย่างอื่นได้ยาก นอกจากนี้ หากกฎหมายฉบับนี้กำหนดแรงจูงใจเฉพาะที่แตกต่างจากกฎหมายการลงทุน ก็ไม่มีปัญหา เพราะกฎหมายการลงทุนอนุญาตให้ทำได้” ประธานคณะกรรมการกฎหมายกล่าว

ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นายเวือง ดิงห์ ฮิว กล่าวถึงความเห็นเกี่ยวกับร่างกฎหมายดังกล่าว โดยแสดงความชื่นชมอย่างยิ่งต่อการเตรียมการและการสร้างสรรค์ที่รอบคอบและจริงจัง ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างมากในการคิดร่างกฎหมายฉบับนี้

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 2 — ประธานรัฐสภา นายหว่อง ดิงห์ เว้

ประธานรัฐสภาชี้ให้เห็นข้อเท็จจริงที่ว่ายาสามัญส่วนใหญ่ผลิตขึ้นเองในเวียดนาม แต่ส่วนประกอบหลักในการผลิตยาและยาพิเศษที่จำเป็นหลายชนิดต้องนำเข้าเป็นหลัก ประธานรัฐสภาได้ยืนยันว่าการพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นสิ่งสำคัญมาก ทั้งในประเด็นทางเศรษฐกิจและที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพของประชาชน

“เราต้องใส่ใจและมีนโยบายส่งเสริม เพราะเรามีศักยภาพมหาศาล นอกจากนี้ อุตสาหกรรมยาก็มีความสามารถในการผลิตเช่นกัน ยาสามัญแทบทุกชนิดสามารถผลิตได้ มีพันธุ์ยาที่ดีและมีราคาเหมาะสม” นายหว่อง ดิงห์ เว้ กล่าว

ประธานรัฐสภาขอให้หน่วยงานร่างและทบทวนทบทวนมติที่ 376/QD-TTg ของนายกรัฐมนตรีเรื่องการอนุมัติแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาและวัสดุทางการแพทย์ที่ผลิตในประเทศจนถึงปี 2030 โดยมีวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 เพื่อทำให้หลายนโยบายเพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยาถูกกฎหมาย เนื่องจากมีเป้าหมายเฉพาะเจาะจงมากมาย อย่างน้อยกฎหมายก็ให้กรอบสำหรับการให้คำแนะนำของรัฐบาลในอนาคต

การวิจัยเกี่ยวกับกฎระเบียบธุรกิจยาและการจัดการราคาของยา

ส่วนเรื่องข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับรูปแบบและวิธีการดำเนินธุรกิจใหม่นั้น ร่างกฎหมายได้เพิ่มข้อกำหนดเกี่ยวกับธุรกิจเครือร้านยาและการค้ายาและส่วนผสมยาโดยใช้วิธีการอีคอมเมิร์ซ

คณะกรรมการถาวรของคณะกรรมการสังคมเห็นว่าการเพิ่มนี้มีความจำเป็นเพื่อตอบสนองความต้องการในทางปฏิบัติ แต่เสนอแนะให้ชี้แจงเนื้อหาของ "ธุรกิจเครือร้านยา" โดยเฉพาะข้อกำหนดเกี่ยวกับเงื่อนไขการจัดตั้ง วิธีดำเนินการ และกลไกการบริหารจัดการ ให้มีพื้นฐานในการพิจารณา รับรองความเป็นไปได้และมีฉันทามติ

ตามที่ผู้อำนวยการ Nguyen Thuy Anh กล่าวว่า สำหรับการค้ายาและส่วนประกอบยาผ่านอีคอมเมิร์ซ จำเป็นต้องมีกฎระเบียบที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเกี่ยวกับประเภทของยาที่สามารถซื้อขายได้ รูปแบบธุรกิจที่สามารถดำเนินการได้ผ่านอีคอมเมิร์ซ และบุคคลที่สามารถเข้าร่วมในการซื้อขาย เพื่อสร้างความโปร่งใสของกฎระเบียบและรับรองความปลอดภัยให้กับผู้ใช้

chu tich quoc hoi vuong Dinh hue phat trien nganh duoc la rat quan trong hinh anh 3 — ประธานคณะกรรมการสังคม นางเหงียน ถุ่ย อันห์

“หากจะกำหนดระเบียบข้อบังคับสำหรับการขายปลีกยาผ่านอีคอมเมิร์ซ ควรใช้กับยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น นอกจากนี้ จำเป็นต้องมีการทบทวนระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับอีคอมเมิร์ซเพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายว่าด้วยธุรกรรมอิเล็กทรอนิกส์” นางเหงียน ถุย อันห์ กล่าว

ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ Vuong Dinh Hue แสดงความเห็นเกี่ยวกับเนื้อหานี้ โดยเน้นย้ำว่ายาเป็นสินค้าพิเศษมาก ดังนั้น จึงจำเป็นต้องค้นคว้าและค้นหาจุดสมดุลเพื่อให้มีความเปิดกว้างที่เหมาะสม เพื่ออำนวยความสะดวกในการผลิต ธุรกิจ การค้า และปกป้องสุขภาพของประชาชน

“การขายยาโดยทั่วไปและการขายผ่านอีคอมเมิร์ซต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดและต้องได้รับการประเมินผลกระทบที่เฉพาะเจาะจง” นาย Vuong Dinh Hue ตั้งข้อสังเกตและเสนอแนะว่าคณะกรรมการร่างและหน่วยงานตรวจสอบควรประสานงานกันเพื่อกำหนดระเบียบที่เหมาะสมในประเด็นนี้ โดยต้องปรึกษาหารือกับประสบการณ์ของประเทศอื่นๆ และกำหนดสิทธิและความรับผิดชอบอย่างชัดเจน

นอกจากนี้ ในร่างพระราชบัญญัติฯ ดังกล่าว รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Dao Hong Lan กล่าวว่า มีการแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราและข้อกำหนดต่างๆ เกี่ยวกับการประมูลยาและการจัดการราคาของยา เพื่อให้สอดคล้องและสอดคล้องกับบทบัญญัติของพระราชบัญญัติการประมูลและพระราชบัญญัติราคา พ.ศ. 2566

ร่างดังกล่าวยังได้เพิ่มกฎระเบียบเกี่ยวกับการจัดการราคาเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ยา (การประกาศราคาขายส่งที่คาดหวังไว้ก่อนการจำหน่าย) เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามการจัดการเฉพาะทางและมีประสิทธิผล

ตามที่ประธานคณะกรรมการสังคม เหงียน ถุย อันห์ กล่าวไว้ ร่างกฎหมายดังกล่าวสอดคล้องกับบทบัญญัติของกฎหมายว่าด้วยราคา พ.ศ. 2566 เป็นหลัก อย่างไรก็ตาม บทบัญญัติเกี่ยวกับความรับผิดชอบของผู้ประกอบกิจการยาซึ่งเป็นผู้ผลิตยาและผู้นำเข้ายา ในการประกาศราคาขายส่งคาดการณ์ของยาเป็นครั้งแรกก่อนนำยาออกจำหน่ายในท้องตลาด การประกาศใหม่เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงราคาขายที่ประกาศ และแนวทางปฏิบัติในร่างพระราชกฤษฎีกาที่แนบมา ไม่สอดคล้องกับกฎหมายว่าด้วยราคา

หน่วยงานตรวจสอบบัญชีขอแนะนำให้รัฐบาลกำหนดอย่างชัดเจนและอธิบายอย่างเฉพาะเจาะจง จัดเตรียมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับมาตรการบริหารจัดการรายการรักษาราคาอื่น ๆ (ไม่ว่าจะสอดคล้องกับกฎหมายว่าด้วยราคาหรือไม่) เพื่อพิจารณาต่อไป

แหล่งที่มา