บ่ายวันนี้ ๑๖ เมษายน ๒๕๖๒ คณะกรรมาธิการสามัญ ประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติ ( สนช.) ได้มีมติเห็นชอบร่างกฎหมายแก้ไขเพิ่มเติมพระราชบัญญัติเภสัชกรรมฯ จำนวน ๑ มาตรา ในการประชุมสมัยที่ ๓๒
จำเป็นต้องมีกลไกที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา
เนื้อหาสำคัญประการหนึ่งของร่างกฎหมายฉบับนี้ คือ การแก้ไขและเพิ่มเติมกฎระเบียบเกี่ยวกับนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมยา
รัฐมนตรีว่าการกระทรวง สาธารณสุข Dao Hong Lan ซึ่งได้รับมอบอำนาจจากนายกรัฐมนตรีให้เสนอรายงาน กล่าวว่าจะมีการแก้ไขข้อกำหนดบางประการเพื่อส่งเสริมและให้แรงจูงใจแก่สถานที่ผลิตในประเทศ ส่งเสริมการแปรรูปและถ่ายทอดเทคโนโลยีในเวียดนามสำหรับการผลิตส่วนผสมยา ยาสามัญหรือยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาเฉพาะทาง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาที่ผลิตจากวัตถุดิบยาของเวียดนาม และลดขั้นตอนการออกใบอนุญาตสำหรับยาเหล่านี้ ขยายสิทธิของสถานที่ผลิตยาและนำเข้ายาที่ลงทุนจากต่างประเทศ
พร้อมทั้งให้กระทรวงที่เกี่ยวข้องมีหน้าที่รับผิดชอบในการกำกับดูแลการประยุกต์ใช้วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา และกำกับดูแลการจัดทำเอกสารทางกฎหมายเพื่อบริหารจัดการกิจกรรมการคัดเลือก เพาะพันธุ์ เพาะปลูก และเก็บเกี่ยวสมุนไพร ตลอดจนเผยแพร่เทคนิคการเพาะปลูก ป้องกัน และควบคุมโรคพืชสมุนไพรและสัตว์สมุนไพร
เมื่อพิจารณาเนื้อหานี้ ประธานคณะกรรมการสังคม Nguyen Thuy Anh กล่าวว่า คณะกรรมการสังคมถาวรพบว่านโยบายเกี่ยวกับแรงจูงใจในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ยังคงเป็นนโยบายทั่วไปและมีหลักการ ดังนั้น จึงขอแนะนำให้รัฐบาลชี้แจงข้อจำกัด อุปสรรค และข้อบกพร่อง พร้อมทั้งกำหนดแนวทางแก้ไขและนโยบายที่เฉพาะเจาะจงโดยเร็ว โดยเฉพาะในด้านแรงจูงใจด้านการลงทุน เพื่อบรรลุเป้าหมายในการพัฒนาการผลิตวัตถุดิบทางการแพทย์ ยา และวัคซีนในประเทศในช่วงระยะเวลาข้างหน้า และระบุเพิ่มเติมเกี่ยวกับนโยบาย "การสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อขั้นตอนการลงทะเบียน" และ "การให้ขั้นตอนเป็นลำดับความสำคัญ" ไว้ในร่างกฎหมาย
ในการหารือ ประธานคณะกรรมการกฎหมาย Hoang Thanh Tung ประเมินว่าเนื่องจากประเทศมีประชากรมากกว่า 100 ล้านคน ความต้องการยาจึงสูงมาก อย่างไรก็ตาม เรายังไม่เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมยา ดังนั้น การวิจัยนโยบายที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยาจึงมีความจำเป็น
อย่างไรก็ตาม นายฮวง ถั่น ตุง ยังแสดงความกังวลว่ากฎระเบียบเหล่านี้ไม่ได้มีความเฉพาะเจาะจงมากนัก โดยเน้นที่มุมมองและนโยบายเป็นหลัก “สิ่งจูงใจในการลงทุน สิ่งจูงใจพิเศษสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์คืออะไร? จำเป็นต้องกำหนดนโยบายที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับสิ่งจูงใจอะไรบ้าง วิธีการดึงดูดการลงทุน เพื่อให้มีเงื่อนไขในการนำไปปฏิบัติจริง และสามารถนำไปปฏิบัติได้ง่ายขึ้น หากกฎหมายฉบับนี้ไม่เจาะจง พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลก็จะกำหนดเป็นอย่างอื่นได้ยาก ยิ่งไปกว่านั้น หากกฎหมายฉบับนี้กำหนดสิ่งจูงใจเฉพาะเจาะจงที่แตกต่างจากกฎหมายการลงทุน ก็ไม่มีปัญหา เพราะกฎหมายการลงทุนอนุญาตให้ทำได้” ประธานคณะกรรมการกฎหมายได้แสดงความคิดเห็น
ประธานรัฐสภา Vuong Dinh Hue แสดงความคิดเห็นต่อร่างกฎหมายดังกล่าวโดยชื่นชมการเตรียมการและการสร้างสรรค์ที่รอบคอบและจริงจัง ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างมากในการคิดร่างกฎหมายฉบับนี้
ประธานรัฐสภาชี้ให้เห็นข้อเท็จจริงที่ว่ายาสามัญส่วนใหญ่ผลิตขึ้นเองในเวียดนาม แต่วัตถุดิบในการผลิตยาและยาพิเศษที่จำเป็นหลายชนิดต้องนำเข้าเป็นหลัก ประธานรัฐสภายืนยันว่าการพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นสิ่งสำคัญมาก ทั้งในประเด็นทางเศรษฐกิจและที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพของประชาชน
“เราต้องใส่ใจและมีนโยบายส่งเสริม ศักยภาพของเรามีมหาศาล อันที่จริง อุตสาหกรรมยาก็กำลังไปได้สวยเช่นกัน ยาสามัญทั่วไปเกือบทั้งหมดสามารถผลิตได้ มีความหลากหลายดี และราคาสมเหตุสมผล” นายเวือง ดิญ เว้ กล่าว
ประธานรัฐสภาได้ขอให้หน่วยงานร่างและทบทวนพิจารณามติที่ 376/QD-TTg ของนายกรัฐมนตรี ว่าด้วยการอนุมัติแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาและวัสดุยาที่ผลิตภายในประเทศจนถึงปี 2573 โดยมีวิสัยทัศน์ถึงปี 2588 กำหนดให้นโยบายต่างๆ เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยาถูกกฎหมาย เนื่องจากมีเป้าหมายเฉพาะเจาะจงหลายประการ อย่างน้อยกฎหมายฉบับนี้ก็มีกรอบการทำงานให้รัฐบาลใช้เป็นแนวทางในอนาคต
การวิจัยเกี่ยวกับกฎระเบียบธุรกิจยาและการจัดการราคาของยา
ส่วนเรื่องกฎระเบียบเพิ่มเติมเกี่ยวกับรูปแบบและวิธีการดำเนินธุรกิจใหม่นั้น ร่างกฎหมายได้เพิ่มกฎระเบียบเกี่ยวกับธุรกิจเครือร้านขายยาและการค้ายาและส่วนผสมยาโดยใช้วิธีอีคอมเมิร์ซ
คณะกรรมการถาวรของคณะกรรมการสังคมเห็นว่าการเพิ่มนี้มีความจำเป็นเพื่อตอบสนองความต้องการในทางปฏิบัติ แต่เสนอแนะให้ชี้แจงเนื้อหาของ "ธุรกิจเครือร้านขายยา" โดยเฉพาะกฎระเบียบเกี่ยวกับเงื่อนไขการจัดตั้ง วิธีการดำเนินงาน และกลไกการจัดการ เพื่อเป็นพื้นฐานในการพิจารณา รับรองความเป็นไปได้และการบรรลุฉันทามติ
ตามที่ผู้อำนวยการ Nguyen Thuy Anh กล่าวว่า สำหรับการค้ายาและส่วนผสมยาผ่านอีคอมเมิร์ซ จำเป็นต้องมีกฎระเบียบที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเกี่ยวกับประเภทของยาที่สามารถซื้อขาย รูปแบบธุรกิจที่สามารถดำเนินการได้ผ่านอีคอมเมิร์ซ และบุคคลที่สามารถเข้าร่วมในการซื้อขาย เพื่อสร้างความโปร่งใสของกฎระเบียบและรับรองความปลอดภัยให้กับผู้ใช้
“หากมีการกำหนดกฎระเบียบสำหรับการขายปลีกยาผ่านอีคอมเมิร์ซ ควรบังคับใช้เฉพาะกับยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น นอกจากนี้ จำเป็นต้องมีการทบทวนกฎระเบียบเกี่ยวกับอีคอมเมิร์ซเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยธุรกรรมอิเล็กทรอนิกส์” นางเหงียน ถวี อันห์ กล่าว
ประธานรัฐสภา Vuong Dinh Hue แสดงความเห็นเกี่ยวกับเนื้อหานี้ โดยเน้นย้ำว่ายาเป็นสินค้าที่มีลักษณะพิเศษ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องค้นคว้าและค้นหาจุดสมดุลเพื่อให้มีความเปิดกว้างที่เหมาะสมเพื่ออำนวยความสะดวกในการผลิต ธุรกิจ การค้า และการปกป้องสุขภาพของประชาชน
“การขายยาโดยทั่วไปและการขายผ่านอีคอมเมิร์ซต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดและต้องมีการประเมินผลกระทบที่เฉพาะเจาะจงมาก” นายเวือง ดินห์ เว้ กล่าวและเสนอแนะว่าคณะกรรมการร่างและหน่วยงานตรวจสอบควรประสานงานกันเพื่อกำหนดระเบียบข้อบังคับที่เหมาะสมในประเด็นนี้ โดยต้องปรึกษาหารือกับประสบการณ์ของประเทศอื่นๆ และกำหนดสิทธิและความรับผิดชอบอย่างชัดเจน
นอกจากนี้ ในร่างฉบับนี้ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Dao Hong Lan กล่าวว่า มีการแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราและข้อกำหนดต่างๆ เกี่ยวกับการประมูลยาและการจัดการราคาของยา เพื่อให้สอดคล้องและสอดคล้องกับบทบัญญัติของกฎหมายการประมูลและกฎหมายราคา พ.ศ. 2566
ร่างกฎหมายดังกล่าวยังได้เพิ่มระเบียบเกี่ยวกับการจัดการราคาเฉพาะของผลิตภัณฑ์ยา (การประกาศราคาขายส่งที่คาดหวังก่อนการจำหน่าย) เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามการจัดการเฉพาะทางและประสิทธิผล
นางเหงียน ถวี อันห์ ประธานคณะกรรมการสังคม ระบุว่า ร่างกฎหมายฉบับนี้สอดคล้องกับบทบัญญัติของกฎหมายว่าด้วยราคา พ.ศ. 2566 อย่างไรก็ตาม บทบัญญัติเกี่ยวกับความรับผิดชอบของธุรกิจยา ซึ่งเป็นผู้ผลิตยาและผู้นำเข้ายา ในการประกาศราคาขายส่งที่คาดการณ์ไว้เป็นครั้งแรกก่อนนำยาออกจำหน่าย การประกาศซ้ำเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงราคาขายที่ประกาศไว้ และแนวทางปฏิบัติในร่างกฎหมายที่แนบมานั้น ไม่สอดคล้องกับกฎหมายว่าด้วยราคา
หน่วยงานตรวจสอบขอแนะนำให้รัฐบาลกำหนดอย่างชัดเจนและอธิบายอย่างเฉพาะเจาะจง จัดให้มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับมาตรการการจัดการสำหรับสินค้าคงราคาอื่น ๆ (ไม่ว่าจะเป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยราคาหรือไม่) เพื่อให้มีพื้นฐานในการพิจารณามากขึ้น
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)