ยาปลอมมีปริมาณสารน้อยกว่า 20% ของปริมาณมาตรฐาน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งออกเอกสารเผยแพร่ทางการเลขที่ 2057/QLD-CL ลงวันที่ 22 กรกฎาคม 2568 เพื่อขอให้กรมสาธารณสุขจังหวัดด่งนายรายงานอย่างเร่งด่วนต่อคณะกรรมการอำนวยการ 389 และประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบและสอบสวนบริษัท My Anh General Clinic จำกัด ที่ตั้งอยู่ในอำเภอ Bu Gia Map จังหวัด Binh Phuoc (เดิม)
พร้อมกันนี้ ให้ตรวจสอบแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลบนฉลาก: ยาเม็ดธีโอฟิลลินแบบออกฤทธิ์นาน (ธีโอฟิลลีน 100 มก.) สถานที่ผลิต: ร้านขายยา Pharmacy Laboratories Plus ฉลากผลิตภัณฑ์ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับ: ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า หรือสถานที่นำเข้า
ขอให้เรียกคืนยาธีโอฟิลลินปลอมที่มีปริมาณสารน้อยกว่า 20% ทั่วประเทศ และหยุดใช้
ภาพถ่าย: DAV.GOV.VN
ก่อนหน้านี้ กรมควบคุมยาได้รับรายงานจากศูนย์ทดสอบยาจังหวัด ด่งนาย ว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลที่พิมพ์บนฉลาก คือ ยาเม็ดธีโอฟิลลีนออกฤทธิ์นาน 100 มก. (Theophyllin 100 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 05089 วันผลิต 2.3.2022 วันหมดอายุ 2.3.2026 สถานที่ผลิต Pharmacy Laboratories plus (วอร์ซอ) ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ (ธีโอฟิลลีน 19.71% ตามมาตรฐานเภสัชตำรับเวียดนาม)
ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยทีมตรวจสอบสหวิชาชีพของจังหวัดด่งนาย (เดิมชื่อบิ่ญเฟื้อก) ที่บริษัท My Anh General Clinic Limited (ร้านขายยา My Anh ในเขต Bu Gia Map จังหวัดบิ่ญเฟื้อกเดิม)
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้หน่วยงาน สาธารณสุข ของจังหวัดและเทศบาลแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาและประชาชนทราบไม่ให้ซื้อ ขาย หรือใช้ยาเม็ดธีโอฟิลลินออกฤทธิ์นานที่กล่าวถึงข้างต้น และให้แจ้งหน่วยงาน สาธารณสุข และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันทีเกี่ยวกับสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา
ตามข้อมูลจากหน่วยการรักษา Theophylline 100mg มีฤทธิ์ขยายหลอดลมและมักใช้ในการป้องกันและรักษาอาการหายใจมีเสียงหวีด ควบคุมอาการหอบหืด หลอดลมอักเสบเรื้อรัง...
การเพิกถอนทะเบียนยาที่ละเมิดคุณภาพ
ในเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้มีคำสั่งเพิกถอนใบอนุญาตจำหน่ายยา Femancia หมายเลขทะเบียน VD-27929-17 ออกจากรายการยาที่ได้รับใบอนุญาตจำหน่ายยาในเวียดนาม ตามบทบัญญัติในข้อ 1 ข้อ 58 ข้อ 1 แห่งพระราชบัญญัติเภสัชกรรม (ภายใน 60 เดือน ยา 2 ชุดต้องถูกเรียกคืนเนื่องจากละเมิดระดับ 2 หรือยา 3 ชุดขึ้นไปมีการละเมิดคุณภาพ) ยาที่ถูกเพิกถอนหมายเลขทะเบียนจะไม่สามารถผลิตและจำหน่ายในท้องตลาดได้ตั้งแต่วันที่ 16 กรกฎาคม พ.ศ. 2568 เป็นต้นไป
พร้อมกันนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ประกาศเรียกคืนยา Femancia ทุกรายการ สถานพยาบาล สถานพยาบาลที่ตรวจและรักษาพยาบาล และผู้ใช้ยา Femancia ทุกชุดที่กล่าวถึงข้างต้น ซึ่งมีหมายเลขทะเบียน VD-27929-17 เนื่องจากละเมิดมาตรฐานระดับ 2
ที่มา: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-gia-theophylline-100mg-dieu-tri-hen-185250723100322153.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)