เรียกคืนยารักษาโรคหอบหืด Theophylline 100 มก. ปลอมทั่วประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพิ่งประกาศยาปลอมชนิดเม็ดออกฤทธิ์นาน Theophyllin (Theophylline 100 มก.) ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคหอบหืดและโรคทางเดินหายใจอื่นๆ

Báo Thanh niên•23/07/2025

ยาปลอมมีปริมาณสารน้อยกว่า 20% ของปริมาณมาตรฐาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งออกเอกสารเผยแพร่ทางการเลขที่ 2057/QLD-CL ลงวันที่ 22 กรกฎาคม 2568 เพื่อขอให้กรมสาธารณสุขจังหวัดด่งนายรายงานอย่างเร่งด่วนต่อคณะกรรมการอำนวยการ 389 และประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบและสอบสวนบริษัท My Anh General Clinic จำกัด ที่ตั้งอยู่ในอำเภอ Bu Gia Map จังหวัด Binh Phuoc (เดิม)

พร้อมกันนี้ ให้ตรวจสอบแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลบนฉลาก: ยาเม็ดธีโอฟิลลินแบบออกฤทธิ์นาน (ธีโอฟิลลีน 100 มก.) สถานที่ผลิต: ร้านขายยา Pharmacy Laboratories Plus ฉลากผลิตภัณฑ์ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับ: ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า หรือสถานที่นำเข้า

Thu hồi toàn quốc thuốc giả Theophylline 100mg điều trị hen - Ảnh 1. — ขอให้เรียกคืนยาธีโอฟิลลินปลอมที่มีปริมาณสารน้อยกว่า 20% ทั่วประเทศ และหยุดใช้

ก่อนหน้านี้ กรมควบคุมยาได้รับรายงานจากศูนย์ทดสอบยาจังหวัด ด่งนาย ว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลบนฉลาก คือ ยาเม็ดธีโอฟิลลีนออกฤทธิ์นาน 100 มก. (Theophyllin 100 มก.) หมายเลขล็อตการผลิต 05089 วันผลิต 2.3.2022 วันหมดอายุ 2.3.2026 สถานที่ผลิต Pharmacy Laboratories plus (วอร์ซอ) ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ (ธีโอฟิลลีน 19.71% ตามมาตรฐานเภสัชตำรับเวียดนาม)

ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยทีมตรวจสอบสหวิชาชีพของจังหวัดด่งนาย (เดิมคือบิ่ญเฟื้อก) ที่บริษัท My Anh General Clinic Limited (ร้านขายยา My Anh ในอำเภอ Bu Gia Map จังหวัดบิ่ญเฟื้อกเดิม)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้หน่วยงาน สาธารณสุข ของจังหวัดและเทศบาลแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาและประชาชนทราบไม่ให้ซื้อ ขาย หรือใช้ยาธีโอฟิลลินแบบออกฤทธิ์นานตามที่กล่าวข้างต้น และให้รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยใดๆ ของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาให้หน่วยงานสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบโดยเร็ว

ตามข้อมูลจากหน่วยการรักษา Theophylline 100mg มีฤทธิ์ขยายหลอดลมและมักใช้ในการป้องกันและรักษาอาการหายใจมีเสียงหวีด ควบคุมอาการหอบหืด หลอดลมอักเสบเรื้อรัง...

การเพิกถอนทะเบียนจำหน่ายยาผิดคุณภาพ

ในเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้มีคำสั่งเพิกถอนใบอนุญาตจำหน่ายยา Femancia หมายเลขทะเบียน VD-27929-17 ออกจากรายการยาที่ได้รับใบอนุญาตจำหน่ายยาในเวียดนาม ตามบทบัญญัติในข้อ 1 ข้อ 58 ข้อ 1 แห่งกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม (ภายใน 60 เดือน จะมีการเรียกคืนยา 2 ชุดเนื่องจากละเมิดระดับ 2 หรือ 3 ชุดขึ้นไปมีการละเมิดคุณภาพ) ยาที่ถูกเพิกถอนหมายเลขทะเบียนจะไม่สามารถผลิตและจำหน่ายในท้องตลาดได้ตั้งแต่วันที่ 16 กรกฎาคม พ.ศ. 2568 เป็นต้นไป

พร้อมกันนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ประกาศเรียกคืนยา Femancia ทุกรายการ สถานพยาบาล สถานพยาบาลที่ตรวจและรักษาพยาบาล และผู้ใช้ยา Femancia ทุกชุดที่กล่าวถึงข้างต้น ซึ่งมีหมายเลขทะเบียน VD-27929-17 เนื่องจากละเมิดมาตรฐานระดับ 2

ที่มา: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-gia-theophylline-100mg-dieu-tri-hen-185250723100322153.htm