ยาต้านมะเร็งของรัสเซียได้รับการขึ้นทะเบียนเพื่อจำหน่ายในเวียดนาม

(แดน ตรี) - กระทรวงสาธารณสุขได้อนุมัติใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายในเวียดนามสำหรับยาต้านมะเร็งชื่อ Pembroria ที่ผลิตโดยรัสเซีย

ข้อมูลข้างต้นได้รับการยืนยันจากผู้นำสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข ให้กับ ผู้สื่อข่าว แดนตรี เมื่อเช้าวันที่ 11 พฤศจิกายน

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ตามคำสั่งเลขที่ 628/QD-QLD ลงวันที่ 31 ตุลาคม ที่ออกโดยกรมยา กระทรวง สาธารณสุข มีวัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 14 รายการที่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม โดยมีอายุ 3 ปี - ชุดที่ 57

ในจำนวนนี้ มียา Pembroria (ตัวยาสำคัญหลักคือ Pembrolizumab ปริมาณ 100 มก./4 มล.) ผลิตโดยบริษัทจำกัดความรับผิด "PK-137" (รัสเซีย) ซึ่งจดทะเบียนกับโรงงานแห่งหนึ่งในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์

ยาเพมโบรเรียเตรียมในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับการแช่ โดยมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ยา Pembroria มีส่วนประกอบสำคัญคือ Pembrolizumab (ภาพ: incentra)

ที่น่าสังเกตคือ ตามข้อมูลจากหน่วยงานลงทะเบียนยา Pembrolizumab มีข้อบ่งใช้มากกว่า 14 ข้อสำหรับมะเร็งหลายประเภท (เช่น มะเร็งปอด มะเร็งผิวหนัง มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเต้านม ฯลฯ)

ในบริบทของความต้องการยาต้านมะเร็งที่เป็นนวัตกรรมใหม่และการเข้าถึงการรักษาสมัยใหม่สำหรับประชาชนที่เพิ่มมากขึ้น การออกใบอนุญาตให้ Pembroria ในเวียดนามจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง

สำนักงานตัวแทนการค้ารัสเซียในเวียดนามกล่าวว่านี่เป็นผลจากการสนทนาอย่างต่อเนื่องระหว่างหน่วยงานเฉพาะทางของทั้งสองประเทศและการทำงานอย่างเป็นระบบของสำนักงานแห่งนี้

การปรับปรุงกรอบกฎหมายนับตั้งแต่กฎหมายเภสัชกรรมฉบับใหม่มีผลบังคับใช้ได้สร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อการส่งเสริมการนำเข้าและการหมุนเวียนยาของรัสเซีย แสดงให้เห็นถึงระดับความไว้วางใจและความร่วมมือทางยุทธศาสตร์ที่เพิ่มมากขึ้นในภาคส่วนเภสัชกรรมระหว่างทั้งสองประเทศ

ในอนาคตอันใกล้นี้ ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า ยาต้านมะเร็ง ยาชีวเทคโนโลยี และยาที่จำเป็นมีแนวโน้มสูงที่จะได้รับใบอนุญาต

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm