เหตุใดยาที่ใช้รักษามะเร็งของรัสเซียจึงได้รับความสนใจมากกว่าปกติ?

เหตุใดผลิตภัณฑ์ของรัสเซียถึงได้รับความสนใจมากขนาดนี้ แม้ว่าจะไม่ใช่ยาต้านมะเร็งตัวใหม่ก็ตาม?

ยา Pembroria ซึ่งมีตัวยาสำคัญคือ pembrolizumab ได้รับอนุมัติให้ขึ้นทะเบียนจำหน่ายเมื่อวันที่ 31 ตุลาคม (ภาพ: Getty)

ยาต้านมะเร็งของรัสเซียเปิดความหวังในการลดภาระต้นทุน

เมื่อเร็วๆ นี้ ยา Pembroria ซึ่งมีตัวยาสำคัญคือ pembrolizumab ขนาด 100 มก./4 มล. ซึ่งผลิตโดยบริษัทจำกัดความรับผิด “PK-137” สหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายจากสำนักงานคณะกรรมการยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) และได้รับความสนใจจากสาธารณชนเป็นอย่างมาก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยืนยันว่ายารักษามะเร็งของรัสเซียที่เพิ่งได้รับอนุญาตให้จำหน่ายไม่ใช่ยารักษามะเร็งชนิดใหม่ แท้จริงแล้ว ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2560 เป็นต้นมา ยารักษามะเร็งที่มีสารออกฤทธิ์เดียวกับเพมโบรลิซูแมบ (pembrolizumab) ซึ่งผลิตในสหรัฐอเมริกา ชื่อ คีย์ทรูดา (Keytruda) ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (กระทรวง สาธารณสุข )

ดร.เหงียน ดุย อันห์ ผู้เชี่ยวชาญด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์และมะเร็งวิทยา กล่าวว่า ยานี้เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดในการรักษามะเร็ง ซึ่งใช้รักษามะเร็งในสถานพยาบาลทั้งของรัฐและเอกชนมาเป็นเวลาหลายปี

Pembroria ซึ่งเป็นยาชีวภาพที่คล้ายกับยา Keytruda ของอเมริกาที่ผลิตโดยรัสเซีย ได้ก่อให้เกิด “กระแสตอบรับจากฝูงชน” อย่างรุนแรง โดยมีความคิดเห็นที่หลากหลาย

อันที่จริง เวียดนามได้ใช้ยาชีวภาพที่คล้ายคลึงกันนี้ในการรักษามะเร็งมาหลายปีแล้ว ยาบางชนิดเป็นยาที่ผู้ป่วยคุ้นเคยเป็นอย่างดี เช่น ยาชีวภาพที่คล้ายกับ Trastuzumab เช่น Hertraz, Herticad, TrastuRel ซึ่งใช้รักษามะเร็งเต้านมชนิด HER2 บวก

วท.ม. ดร. เหงียน ดุย อันห์ - ผู้เชี่ยวชาญด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์และมะเร็งวิทยา ภาพ: NVCC

ยาชีววัตถุคล้ายคลึง Bevacizumab: Abevmy, Mvasi - รักษามะเร็งปอด มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งรังไข่; ยาชีววัตถุคล้ายคลึง Rituximab: Reditux, Truxima - รักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง มะเร็งเม็ดเลือดขาว... ยาเหล่านี้ถูกนำมาใช้หลายล้านโดส ทั่วโลก และในเวียดนาม ช่วยลดค่าใช้จ่ายในการรักษาลงได้หลายสิบเปอร์เซ็นต์ แต่ยังคงประสิทธิภาพเทียบเท่ายาเดิม Pembroria ได้ดำเนินตามแนวทางดังกล่าวอย่างแท้จริง" ดร. Duy Anh กล่าว

ดร. ดุย อันห์ ระบุว่า แม้ว่าจะไม่ใช่ยารักษามะเร็งชนิดใหม่ แต่คาดว่าผลิตภัณฑ์จากรัสเซียจะช่วยลดต้นทุนของวิธีการรักษาที่เหนือกว่าแต่มีราคาแพงนี้ได้อย่างมาก ราคาที่คาดการณ์ไว้ของยาเพมโบรเรียอยู่ที่ประมาณ 18 ล้านดองเวียดนามต่อขวด โดยขนาดยาปกติคือ 2 ขวดต่อ 1 รอบการรักษา ดังนั้น ค่าใช้จ่ายสำหรับรอบการรักษาของผู้ป่วยจึงอยู่ที่ประมาณ 36 ล้านดองเวียดนามต่อขนาดยา 200 มิลลิกรัม (2 ขวด)

“ผลิตภัณฑ์จากอเมริกามีราคาสูงกว่า 60 ล้านดองต่อขวด การฉีดแต่ละครั้งต้องใช้ 2 ขวด และต้องฉีดทุก 3 สัปดาห์ ค่าใช้จ่ายนี้สร้างอุปสรรคสำคัญสำหรับผู้ป่วยในการเข้าถึงวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพนี้ เมื่อยาชีวภาพที่คล้ายกับเพมโบรเรียได้รับใบอนุญาตและมีราคาถูกกว่ามาก จึงเป็นที่เข้าใจได้ว่าประชาชนให้ความสนใจอย่างมาก” ดร. ดุย อันห์ กล่าว

อย่า “ยกย่อง”

ยาต้านมะเร็งของรัสเซียได้รับการระบุสำหรับการรักษามะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งที่มีความไม่เสถียรของไมโครแซทเทลไลต์ระดับสูง (MSI-H) หรือข้อบกพร่องในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งเต้านมชนิดสามชนิดลบ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของกระเพาะอาหารหรือบริเวณรอยต่อหลอดอาหาร และมะเร็งท่อน้ำดี

ภาพคนไข้กำลังรอคิวพบแพทย์ที่โรงพยาบาล K สาขา Tan Trieu กรุงฮานอย เวลา 05.00 น. ภาพโดย: GIA KHIEM

อย่างไรก็ตาม ดร. ดุย อันห์ ยังเน้นย้ำว่าบางครั้งผลประโยชน์สาธารณะก็กลายเป็นการยกย่องบูชา โดยมองว่านี่เป็น "ยาวิเศษ แค่ใช้ก็หาย" หรือความกลัวที่มากเกินไป คิดว่านี่เป็นยาทดลองที่ไม่สมบูรณ์ ทั้งสองอย่างนี้ไม่ถูกต้อง

สิ่งที่ผู้คนจำเป็นต้องเข้าใจจริงๆ คือ Pembroria ไม่ใช่ยาที่อยู่ในขั้นทดลอง การจะได้รับอนุญาตต้องแสดงให้เห็นถึงความคล้ายคลึงกันทางโครงสร้างกับ Keytruda ในแง่ของประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และภูมิคุ้มกัน ยาชีววัตถุคล้ายคลึงไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ราคาถูกหรือคุณภาพต่ำ

นี่เป็นผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพขั้นสูง ซึ่งมีความซับซ้อนในการผลิตมากกว่ายาสามัญ (ยาที่มีส่วนประกอบสำคัญ ส่วนประกอบ รูปแบบยา วิธีการให้ยา และวิธีใช้เหมือนกับยาชื่อทางการค้าดั้งเดิม) ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ตามกระแสนิยม ยานี้จะมีประสิทธิภาพก็ต่อเมื่อมีข้อบ่งชี้ที่ถูกต้อง เช่น มะเร็งปอดที่มีค่า PD-L1 สูง มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก MSI-H มะเร็งปากมดลูก มะเร็งคอหอยส่วนปาก... แต่อย่าหลีกเลี่ยงเพียงเพราะข่าวลือ หากผู้เชี่ยวชาญประเมินอย่างเหมาะสม ผู้ป่วยก็สามารถใช้ยาได้อย่างแน่นอน" ดร. ดุย อันห์ แนะนำ

เกี่ยวกับเรื่องนี้ ตัวแทนโรงพยาบาลเค กล่าวว่า ทางโรงพยาบาลมีแผนจัดซื้อยาเพมโบรเรียสำหรับผู้ป่วยในอนาคตอันใกล้นี้ อย่างไรก็ตาม ตัวแทนโรงพยาบาลระบุว่าผู้ป่วยมะเร็งที่ระบุไว้ข้างต้นไม่ได้ใช้ยาเพมโบรลิซูแมบที่มีสารออกฤทธิ์สำคัญ การใช้ยาเพมโบรลิซูแมบยังขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น สุขภาพของผู้ป่วย ชนิดของการกลายพันธุ์ของเนื้องอก ระยะของโรค เป็นต้น

ที่โรงพยาบาลเค การรักษาจะแตกต่างกันไปตามแต่ละบุคคล แพทย์จะให้คำแนะนำและกำหนดแผนการรักษาที่เหมาะสมโดยพิจารณาจากปัจจัยหลายประการ เพื่อให้มั่นใจว่าการรักษาจะมีประสิทธิภาพ

เพมโบรลิซูแมบ (Pembrolizumab) เป็นชื่อยาสำคัญ (active ingredient) ที่คิดค้นโดยบริษัท MSD (สหรัฐอเมริกา) ซึ่งมีชื่อทางการค้าว่า Keytruda บรรจุในขวดขนาด 100 มก./4 มล. เพมโบรลิซูแมบเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อ PD-1 และเป็นยาชีวภาพที่ใช้รักษามะเร็งบางชนิด ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่มภูมิคุ้มกันบำบัด ยานี้ให้โดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำที่สถานพยาบาล

ตามที่ Dan Viet กล่าว

ที่มา: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html