Vietnam halkı kök hücre tedavisi için yurt dışında büyük miktarda para harcıyor.

Araştırma ve uygulama geliştirme

Vietnam'da hücre tedavisi ve hücre bazlı ürünlerin araştırma ve uygulamasının geliştirilmesine yönelik çözümler ve yönler konulu konferans , Sağlık Bakanlığı tarafından bugün, 6 Aralık'ta Hanoi'de düzenlendi.

Sağlık Bakanlığı Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi Başkan Yardımcısı Dr. Nguyen Ngo Quang, konferansta yaptığı konuşmada, Vietnam'da hücre tedavisinin, özellikle de kök hücre tedavisinin hala kendiliğinden uygulandığını ve birçok sağlık kuruluşunun bunu yönetmeliklere uygun şekilde uygulamadığını söyledi. Özellikle, birçok reklamın bilimsel olarak doğrulanmamış olması, insanlarda olumsuz sonuçlara yol açabileceği veya belirsiz etkilere sahip olabileceği için maliyetlere neden olabileceğini belirtti.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Dr. Nguyen Ngo Quang, hücre tedavisi ve hücre ürünlerinin uygulanmasının sıkı bir şekilde yönetildiğini ancak araştırmaların hala teşvik edildiğini belirtti.

"Vietnam'da birçok kişi kök hücre tedavisine büyük miktarda para harcamak için komşu ülkelere gitti. Ayrıca birçok kişinin, 'Diğer ülkeler kök hücre tedavisini ücretsiz ve serbestçe sunuyor, ancak Sağlık Bakanlığı neden bu kadar sıkı bir şekilde denetleniyor?' diye sorduğunu duyuyoruz." diye paylaştı Bay Quang.

Yukarıdaki soruyu yanıtlayan Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi Başkan Yardımcısı, "Ülkelere gittik, yönetim ajanslarıyla çalıştık ve ülkelerin çok katı bir şekilde, bilimsel ilkelere dayanarak yönetildiğini, birçok kişinin anladığı gibi serbestçe yönetilmediğini gördük" dedi.

Japonya, ABD veya Avrupa gibi ülkeler, hücre terapisini insanlar için bir risk olarak kabul ediyor ve hücre terapisinin risk seviyelerini sınıflandırıyor. Düzenleyici kurumların hepsi, bunun yeni bir yöntem, yeni bir teknik olduğunu ve araştırma gerekliliklerini karşılamak için Biyomedikal Araştırma Etik Kurulu tarafından incelenmesi ve değerlendirilmesi gerektiğini belirtiyor.

Araştırma sürecinin güvenlik ve etkinlik açısından değerlendirilmesi gerekir. Uygulandıktan sonra, yönetim kuruluşunun uygulamanın devamını onaylaması veya durdurması için değerlendirme yapabilmesi için, uygulamanın ardından da değerlendirilmesi gerekir.

Quang, "Özellikle güvenlik ve etkinlik açısından hücre teknolojisinin nihai ürünüyle ilgileniyoruz" diye vurguladı.

Hükümet, insan haklarını güvence altına alarak, insanlar üzerinde yapılacak biyomedikal araştırmaları denetleme görevini Sağlık Bakanlığı'na verdi.

Sağlık Bakanlığı, hücre tedavilerinin insanlara tedavi ve sağlık hizmeti olarak uygulanması, araştırma ve klinik çalışmalara ilişkin yönetmeliklerin hazırlanması amacıyla yasal belge sistemini tamamlama aşamasındadır.

Düzenlemeler, insanların sağlık hizmetlerinde bilimsel ve teknolojik gelişmeyi teşvik etme ilkesini güvence altına almalı, ancak kendiliğinden olmamalı, güvenli ve etkili olmalıdır.

İnsanların daha sağlıklı ve daha etkili bir şekilde yaşamalarına yardımcı olmak için yeni teknolojiler uygulanıyor ancak bunun için yasal bir koridora, özellikle de bilimsel kanıta ve etkinliğe ihtiyaç var.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Kök hücreler: Tıbbi bir yöntem mi, yoksa teknik bir işlem mi?

Hücre teknolojisi ve hücre immünoterapisi alanında uzun yıllara dayanan araştırma deneyimine sahip olan 10 ülkeyi kapsayan KC Programı Başkanı Profesör Ta Thanh Van, mevcut tedavi uygulamalarının farklı etkilere sahip olması nedeniyle ülkelerin kök hücreler konusunda hala tartıştığını söyledi.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Ulusal Hematoloji ve Kan Transfüzyonu Enstitüsü'nde kan hastalıklarını tedavi etmek için kök hücre nakli

Bunun nedeni, bireyleri tedavi etmemiz ve tedavinin etkinliğinin her bireyin hücrelerinin kalitesine bağlı olmasıdır. Kan hastalıklarının tedavisinde kök hücre nakli hariç, bunun da belirgin bir etkinliği olduğu gösterilmiştir.

Bu gerçek, hücre tedavisinin gelişimini engellememek, aynı zamanda suistimal ve israfı önlemek için yasal düzenlemelere ihtiyaç olduğunu göstermektedir.

Özellikle tedavi ve sağlık hizmeti uygulama sürecinde yönetim açısından kök hücrelerin bir ürün mü yoksa teknik bir süreç mi olduğu konusunun netleştirilmesi gerektiğini söyleyen Prof. Van, şunları kaydetti:

Kök hücreler ilaç değildir, ancak teknik süreç de öyle değildir. Çünkü kök hücreler, kendi türlerine aşılanan hücre ürünleri ürettiklerinde bir bakıma ilaçtır.

İnsan kök hücrelerinin izole edilerek aynı bireye verilmesi işlemi ise şöyledir.

Kök hücre uygulamaları da dahil olmak üzere hücre tedavisinde ilaçlar ve teknik süreçler arasındaki ayrımın henüz net olmadığı gerçeği karşısında, Profesör Ta Thanh Van, kök hücre preparatlarının denetlenmesinin gerekli olduğunu belirtti. Ülkede Sağlık Bakanlığı'nın hücre blokları ve kök hücrelerin kalitesi için kriterlere sahip olması ve referans ve dış kontrol laboratuvarları kurması gerekiyor.

Hücre üretim birimlerinin öncelikle Sağlık Bakanlığı'nın yayınladığı standartlara göre kalite beyanında bulunması gerekiyor.

[reklam_2]
Kaynak bağlantısı