У В'єтнамі було видано або поновлено реєстраційні свідоцтва майже 600 видів лікарських засобів та лікарської сировини.

Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму (Міністерство охорони здоров'я) щойно оголосило список майже 600 видів лікарських засобів та лікарської сировини вітчизняного та іноземного виробництва, яким було нещодавно видано або поновлено реєстраційні свідоцтва у В'єтнамі для задоволення потреб населення в медичному обстеженні, лікуванні, профілактиці та контролі захворювань.

Серед майже 600 нещодавно зареєстрованих або поновлених фармацевтичних препаратів, фармацевтичної сировини та препаратів, сертифікованих за біоеквівалентністю, 404 є фармацевтичними препаратами вітчизняного виробництва, а 42 – препаратами вітчизняного виробництва; з них 26 препаратів та фармацевтичної сировини мають реєстрацію поновлену на 5 років; 14 препаратів та фармацевтичної сировини мають реєстрацію поновлену на 3 роки; та 98 препаратів із сертифікатами біоеквівалентності були офіційно оголошені.

Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму вимагає від компаній-виробників ліків суворо дотримуватися досьє та документів, зареєстрованих у Міністерстві охорони здоров'я , та друкувати або наклеювати реєстраційний номер, виданий Міністерством охорони здоров'я В'єтнаму, на етикетці препарату. Вони повинні повністю дотримуватися в'єтнамського законодавства та правил Міністерства охорони здоров'я щодо виробництва та розповсюдження ліків у В'єтнамі.

Водночас, виробничі потужності з виробництва ліків повинні забезпечити виконання умов своєї діяльності протягом терміну дії реєстраційного посвідчення на ліки та лікарську сировину. Вони повинні координувати свою діяльність з лікувальними закладами, щоб дотримуватися чинних правил щодо рецептурних препаратів, контролювати безпеку, ефективність та побічний вплив ліків на в'єтнамців, а також складати та звітувати відповідно до правил...

Джерело: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html