Управління з лікарських засобів В'єтнаму оголошує про загальнонаціональне відкликання партії таблеток Диклофену, вкритих кишковорозчинною оболонкою (Диклофенак натрію 50 мг), реєстраційний номер: VD-25150-16, номер партії 0040724, виготовлених 26 липня 2024 року, термін придатності до 26 липня 2027 року, вироблених акціонерним товариством «Фармацевтичні та медичні матеріали «Фарма».
Диклофенак – це протизапальний та знеболювальний препарат, що належить до групи НПЗЗ, який широко використовується для лікування захворювань опорно-рухового апарату. Виявлення неякісної партії препарату є серйозною проблемою, яка потенційно може безпосередньо вплинути на ефективність лікування та безпеку пацієнтів у разі подальшого використання.
Управління з питань лікарських засобів В'єтнаму звернулося до акціонерної компанії «Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials» з проханням припинити торгівлю та помістити на карантин усі відкликані партії ліків, що залишилися, на своєму підприємстві. Звіт про розподіл ліків серед оптових та медичних закладів має бути поданий до Управління з питань лікарських засобів В'єтнаму та Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін протягом 7 днів.
Одночасно координуйте дії з відповідними підрозділами, щоб повідомити всіх оптових та роздрібних продавців, аптечні мережі, медичні заклади та користувачів, які отримали ліки, про відкликання.
Організація відповідає за відкликання та отримання всієї партії лікарських засобів протягом 15 днів з дати видачі рішення. Партія лікарських засобів буде оброблена відповідно до нормативних актів; витрати на відкликання, обробку та компенсацію збитків будуть сплачені відповідно до законодавства. Обробка буде здійснюватися відповідно до Циркуляра 30/2025/TT-BYT.
Обов'язки відповідних підрозділів:
Оптові та роздрібні заклади, а також аптечні мережі: припинити діяльність, відпуск ліків та організувати відкликання партії ліків.
Заклади охорони здоров’я та споживачі наркотиків: припинити призначення, видачу та використання ліків; повернути ліки постачальнику.
Департамент охорони здоров’я міста Хошимін : інспектування та нагляд за діяльністю Акціонерної компанії «Фармацевтична та лікарська продукція «Фармацевтична» під час процесу відкликання та обробки.
Обласні та міські відділи охорони здоров’я: повідомляти заклади, що вживають наркотики, публікувати інформацію про відкликання препаратів на своїх вебсайтах, а також контролювати та вживати заходи щодо порушень.
Джерело: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
Коментар (0)