Препарат від ВІЛ визнано «Проривом року» 2024

У грудні 2024 року американський журнал Science відзначив ленакапавір – ін’єкційний препарат нового покоління, що використовується для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів, як «Прорив року». Масштабне дослідження показало, що препарат ефективний у запобіганні хворобі століття до 100%.

Ленакапавір, що продається під торговою маркою Sunlenca, – це противірусний препарат нового покоління, розроблений біофармацевтичною компанією Gilead Sciences. Він спрямований на запобігання утворенню капсиду – білкової оболонки, яка оточує генетичний матеріал вірусу ВІЛ і відповідає за захист геному вірусу.

Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило ленакапавір для лікування пацієнтів з ВІЛ з множинною лікарською стійкістю з 2022 року. Масштабне дослідження, проведене Gilead Sciences серед молодих жінок та дівчат-підлітків в Африці в червні минулого року, показало, що препарат ефективний у запобіганні захворюванню до 100%.

Масштабні клінічні випробування показали, що ленакапавір майже повністю ефективний у запобіганні ВІЛ-інфекції. Дослідження, проведене за участю понад 5000 молодих африканських жінок, не виявило жодного випадку ВІЛ-інфекції після ін'єкції ленакапавіру, що становить 100% ефективність. Інше дослідження, в якому взяли участь понад 2000 осіб різної статі, також зафіксувало ефективність профілактики до 99,9%.

На відміну від сучасних противірусних препаратів, які зазвичай впливають на вірусні ферменти, ленакапавір пригнічує білок оболонки ВІЛ (капсид). Цей білок утворює захисну оболонку навколо генетичного матеріалу вірусу, дозволяючи йому проникати в клітини людини. Ленакапавір зв'язується з капсидом, зміцнює оболонку та запобігає проникненню вірусу в клітини та його розмноженню.

Цей новий механізм дії не лише забезпечує високу профілактичну ефективність, але й відкриває перспективи для розробки подібних препаратів для лікування інших вірусних захворювань.

Багато дослідників ВІЛ/СНІДу сподіваються, що препарат, розроблений американською біофармацевтичною компанією Gilead Sciences, матиме разючий ефект на зниження рівня інфікування в усьому світі, якщо його використовувати як доконтактну профілактику (PrEP).

Мета полягає в тому, щоб розпочати розповсюдження ленакапавіру наприкінці 2025 або на початку 2026 року, сказав Хуей Ян, директор з операцій постачання Глобального фонду боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією. Але ще багато кроків потрібно виконати, зокрема отримати схвалення вакцини регуляторними органами, такими як Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) та Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ), сказав Ян.

«Ми не хочемо, щоб країни з низьким і середнім рівнем доходу чекали і залишалися позаду», – наголосила пані Ян, вказуючи на десятиліття нерівності в боротьбі з ВІЛ.

Згідно з інтелектуальною власністю

Джерело: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549