تم منح شهادات تسجيل جديدة أو تجديد شهادات تسجيل ما يقرب من 600 نوع من الأدوية والمواد الخام الدوائية في فيتنام.

أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) للتو عن قائمة تضم ما يقرب من 600 نوع من الأدوية والمواد الخام الدوائية المصنعة محلياً وأجنبياً والتي تم منحها شهادات تسجيل جديدة أو تجديدها في فيتنام لتلبية احتياجات الفحص الطبي والعلاج والوقاية من الأمراض ومكافحتها لدى السكان.

من بين ما يقرب من 600 منتج صيدلاني جديد مسجل أو تم تجديده، ومواد خام صيدلانية، وأدوية معتمدة من حيث التكافؤ الحيوي، 404 منها منتجات صيدلانية منتجة محليًا و42 منها أدوية مصنعة محليًا؛ منها 26 دواءً ومادة خام صيدلانية تم تجديد تسجيلها لمدة 5 سنوات؛ و14 دواءً ومادة خام صيدلانية تم تجديد تسجيلها لمدة 3 سنوات؛ وتم الإعلان رسميًا عن 98 دواءً حاصلًا على شهادات التكافؤ الحيوي.

تُلزم إدارة الأدوية في فيتنام شركات تصنيع الأدوية بالالتزام التام بالملفات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ، وطباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء. كما يجب عليها الامتثال الكامل للقانون الفيتنامي ولوائح وزارة الصحة فيما يتعلق بإنتاج وتوزيع الأدوية في فيتنام.

في الوقت نفسه، يجب على مصانع الأدوية ضمان استيفاء شروط التشغيل خلال فترة صلاحية شهادة تسجيل الدواء والمواد الخام الدوائية. كما يجب عليها التنسيق مع مرافق العلاج للامتثال للوائح السارية بشأن الأدوية الموصوفة، ومراقبة سلامة الأدوية وفعاليتها وآثارها الجانبية على الشعب الفيتنامي، وإعداد التقارير وفقًا للوائح.

المصدر: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html