هانوي تعزز عمليات التفتيش اللاحقة لجودة الأدوية ومستحضرات التجميل

[إعلان 1]

ومن خلال التفتيش اللاحق، قامت وكالة الإدارة بتقييم أن الوحدات امتثلت بشكل استباقي للوائح الخاصة بإنتاج وتجارة مستحضرات التجميل، ولكن لا تزال هناك بعض المؤسسات التي لم تحافظ على ظروف الإنتاج كما تم تقييمها في البداية؛ وانتهكت الإعلانات؛ وتم تصنيع المنتجات وفقًا لصيغ لا تتوافق مع ملف إعلان المنتج.

أفاد مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بأنه تم اكتشاف العديد من المخالفات للوائح إدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل أثناء عملية التفتيش. وفيما يتعلق بالمرافق والمعدات، لا توجد ملصقات فاصلة بين مناطق بعض المستودعات؛ كما أن ظروف التخزين غير مضمونة، مثل رطوبة الجدران والأسقف وتسرب مياه الأمطار؛ ولا يوجد مقياس حرارة ذاتي التسجيل في الثلاجة... ولا تزال هناك وحدات لم تُظهر مراقبة الجودة الحسية في سجلات استيراد الأدوية. وتضم بعض الوحدات موظفين أو ثلاثة فقط في قسم الأدوية، مما يعني نقص الموارد البشرية لضمان سير العمل الدوائي في المنشأة. وفي بعض المراكز الطبية ، تُسند إدارة اللقاحات إلى موظفي قسم مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، بينما لا توجد سجلات تدريب للموظفين في بعض الوحدات، مما لا يضمن استيفاء المتطلبات المهنية.

خلال الأشهر التسعة الأولى من هذا العام، جمع المركز 1490 عينة من 737 منشأة إنتاج وخلط واستيراد وتصدير وتجارة جملة وتجزئة وتوزيع لاختبارات الجودة، منها 16 عينة لم تستوفِ معايير الجودة. وسيستمر تعزيز عمليات المراقبة وأخذ العينات لاختبارات الجودة في الأشهر الأخيرة من العام.

[إعلان 2]
رابط المصدر