مراقبة سلامة وفعالية العلاج الخلوي.

تتضمن مسودة اللوائح المتعلقة بالتجارب السريرية للتقنيات والأساليب الجديدة في الفحص والعلاج الطبي لوائح بشأن البحوث القائمة على الخلايا، ومراحل التجارب السريرية القائمة على الخلايا، والمنتجات المشتقة من الخلايا.

Kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả của trị liệu tế bào - Ảnh 1. — صرح الدكتور نجو كوانج بأن وزارة الصحة ستصدر لوائح بشأن التجارب السريرية وتطبيق المنتجات المشتقة من الخلايا والعلاج الخلوي.

بحسب الدكتور نجو كوانغ، فإن العديد من المرافق الطبية تُطبّق العلاج الخلوي بشكل غير سليم. وعلى وجه الخصوص، يتم الترويج للعديد من طرق العلاج الخلوي (الخلايا الجذعية، العلاج المناعي) في مجال الرعاية الصحية، ولكنها لم تخضع للتحقق العلمي، مما قد يُلحق الضرر بالمرضى أو يُسفر عن نتائج غير واضحة ومكلفة.

العلاج بالخلايا أسلوب وتقنية حديثة. قبل إجراء أي بحث، يجب مراجعته وتقييمه واعتماده من قبل اللجنة الوطنية لأخلاقيات البحث الطبي الحيوي. يجب أن تتضمن عملية البحث تقييمات السلامة والفعالية. حتى بعد تقديم الطلب، تظل التقييمات اللاحقة ضرورية للهيئات التنظيمية للنظر في استمرار التنفيذ أو إيقافه. يجب مراقبة المنتج النهائي لتقنية الخلايا لضمان سلامته وفعاليته لمنع إساءة استخدامه، والتي قد تكون مكلفة ولا تحقق النتائج المرجوة.

تُنهي وزارة الصحة وضع إطار قانوني ينظم البحوث والتجارب السريرية وتطبيق العلاجات الخلوية في علاج السكان ورعايتهم الصحية. ويجب أن تضمن هذه اللوائح مبدأ تشجيع التطور العلمي والتكنولوجي مع منع التطور العشوائي وضمان السلامة والفعالية.

رابط المصدر