أعلنت شركة الأدوية الأمريكية موديرنا مؤخراً عن نتائج واعدة للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لدراسة تجمع بين لقاح mRNA الخاص بها (mRNA-4157 [V940]) ودواء السرطان كيترودا (Keynote-942، المعروف أيضاً باسم بيمبروليزوماب) من شركة الأدوية الألمانية ميرك لعلاج الأورام الخبيثة.
أظهر العلاج المركب باستخدام الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA-4157) مع دواء السرطان كيترودا نتائج واعدة. الصورة: غيتي إيميجز
على الرغم من أن هذه ليست نتائج نهائية، بل بيانات متوسطة المدى من متابعة استمرت ثلاث سنوات، إلا أنها واعدة إلى حد ما. أُجريت التجارب السريرية على مرضى مصابين بأورام خبيثة معرضين لخطر كبير للانتكاس (المرحلة الثالثة/الرابعة) بعد استئصال الورم بالكامل.
أظهرت النتائج أن العلاج باستخدام mRNA-4157 بالاشتراك مع Keynote-942 يحسن معدلات بقاء المرضى على قيد الحياة ويمنع انتشار السرطان إلى مناطق بعيدة مقارنة بـ Keynote-942 وحده، مما يقلل من خطر تكرار الإصابة أو الوفاة بنسبة 49٪ وخطر انتشار السرطان بنسبة 62٪ مقارنة بـ pembrolizumab وحده.
"تعتبر دراسة Keynote-942/mRNA-4157 أول دليل على فعالية العلاج بالحمض النووي الريبوزي المرسال في علاج السرطان، حيث أظهرت فوائد كبيرة مقارنة بـ pembrolizumab وحده في العلاج المساعد لسرطان الجلد"، كما قال كايل هولين، نائب الرئيس الأول لشركة موديرنا.
كانت نسبة حدوث الآثار الجانبية عند استخدام العلاج المركب Keynote-942/mRNA-4157 ضئيلة مقارنةً باستخدام Keynote-942 وحده. أبلغ 25% من المرضى المصابين بسرطان المرحلة الثالثة أو أعلى عن آثار جانبية عند استخدام Keynote-942/mRNA-4157، بينما عانى 20% من آثار جانبية عند استخدام بيمبروليزوماب وحده. وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي التعب (60.6%)، وألم موضع الحقن (56.7%)، والقشعريرة (49%).
استنادًا إلى البيانات من دراسة المرحلة 2ب Keynote-942/mRNA-4157-P201، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية على التوالي مؤشرات وموافقات للعلاج المركب لـ mRNA-4157 مع pembrolizumab بموجب برنامج الأدوية المفضلة للعلاج المساعد للأورام الخبيثة المتكررة عالية الخطورة.
أعلنت شركتا موديرنا وميرك عن إطلاق المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتقييم "mRNA-4157 مع بيمبروليزوماب كعلاج مساعد للمرضى الذين خضعوا لاستئصال الورم الميلانيني عالي الخطورة (المراحل من الثانية ب إلى الرابعة)". ويعتقد ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، أن لقاح mRNA للورم الميلانيني قد يكون متاحًا بحلول عام 2025.
ليست شركة موديرنا الشركة الوحيدة التي تسعى لتطوير لقاح للسرطان. ففي مايو 2023، ذكرت مجلة نيتشر أن شركة بيونتيك، بالتعاون مع شركة روش، اقترحت إجراء تجربة سريرية من المرحلة الأولى للقاح مخصص لمرضى سرطان البنكرياس.
في يونيو 2023، وخلال مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، عرضت شركة ترانسجين نتائجها المتعلقة بلقاح ناقل فيروسي ضد السرطانات المرتبطة بالأورام الأنفية والأذن والحنجرة والسرطانات المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري. وفي سبتمبر 2023، لفتت شركة أوز إيميونثيرابيوتكس الأنظار بلقاحها لعلاج سرطان الرئة في مراحله المتقدمة.
هواي فونج (بحسب Medscape)
مصدر






تعليق (0)