![]() |
| চিকিৎসা কর্মীরা ওষুধ বিতরণ করছেন। (সূত্র: ভিয়েতনামপ্লাস) |
ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন ওষুধ উৎপাদনকারী কোম্পানিগুলিকে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ে নিবন্ধিত ডসিয়র এবং নথিগুলি কঠোরভাবে মেনে চলতে এবং ওষুধের লেবেলে ভিয়েতনামী স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কর্তৃক জারি করা নিবন্ধন নম্বর মুদ্রণ বা সংযুক্ত করতে বাধ্য করে; এবং ভিয়েতনামের আইন এবং ভিয়েতনামে ওষুধ উৎপাদন ও বিতরণ সম্পর্কিত স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের নিয়মকানুন সম্পূর্ণরূপে মেনে চলতে বাধ্য করে।
ওষুধ উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানগুলিকে অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে তাদের অপারেটিং শর্তাবলী ওষুধ এবং ওষুধের কাঁচামাল নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতার সময়কালের মধ্যে পূরণ করা হয়েছে; প্রেসক্রিপশন ওষুধের বর্তমান নিয়ম মেনে চলার জন্য চিকিৎসা সুবিধাগুলির সাথে সমন্বয় সাধন করতে হবে, ভিয়েতনামী জনগণের উপর ওষুধের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং প্রতিকূল প্রভাব পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজন অনুসারে সংকলন এবং প্রতিবেদন করতে হবে।
বিশেষ করে যেসব ওষুধের বিপণন অনুমোদন নবায়ন করা হয়েছে কিন্তু এখনও ওষুধের লেবেল এবং নির্দেশিকা লিফলেটের জন্য আপডেট করা ডকুমেন্টেশন জমা দেয়নি, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন বিপণন অনুমোদন নবায়নের তারিখ থেকে ১২ মাসের মধ্যে সার্কুলার নং ০১/২০১৮/TTBYT এর ধারা ৩৭, ধারা ১, অনুচ্ছেদ বি অনুসারে আপডেটগুলি সম্পন্ন করতে বাধ্য করে।
এছাড়াও, ওষুধ নিবন্ধন সুবিধাটিকে অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে ওষুধ এবং ওষুধের কাঁচামাল নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতা সময়কাল জুড়ে এটি তার অপারেটিং শর্তাবলী বজায় রাখে।
দেশীয়ভাবে উৎপাদিত ওষুধ পণ্য এবং ওষুধের কাঁচামাল যা নতুনভাবে অনুমোদিত হয়েছে বা এবার তাদের বিপণন অনুমোদন পুনর্নবীকরণ করা হয়েছে, সেগুলি ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের দিক থেকে বৈচিত্র্যময়, যেমন শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য ওষুধ; অস্টিওআর্থারাইটিসের চিকিৎসার জন্য ওষুধ; হৃদরোগ, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস, ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ওষুধ, অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ, অ্যান্টিবায়োটিক, ব্যথানাশক, প্রদাহ-বিরোধী ওষুধ ইত্যাদি। এছাড়াও, প্রমাণিত জৈব-সমতা সম্পন্ন ওষুধগুলিও বিভিন্ন ধরণের।
সূত্র: https://baoquocte.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-gan-600-thuoc-duoc-cap-moi-va-gia-han-336822.html







মন্তব্য (0)