Poslanec: Drogy, které kolují v USA a Evropě již 5–6 let, stále vyžadují pro vstup do Vietnamu „vízum“.

Poslanec Nguyen Lan Hieu - Foto: Média Národního shromáždění

Dne 22. října, během diskuse o novele zákona o léčivech v Národním shromáždění, poslanec Nguyen Lan Hieu (Binh Dinh) nastolil otázku současné situace, kdy získání víz na léky stále vyžaduje „celý rok čekání ve frontě“.

„Lidé proto mohou být stále znevýhodněni a nemohou těžit z nových vědeckých výdobytků,“ uvedl pan Hieu.

Je potřeba jasná regulace týkající se dovozu léčiv, které byly schváleny jinými zeměmi.

Podle pana Hieua je mnoho zemí mnohem přísnějších než Vietnam, například Japonsko, USA a Evropa, kde „drogy jsou v oběhu již 5–6 let, ale my stále musíme čekat na schválení víza“.

Proto zdůraznil potřebu jasných předpisů týkajících se dovozu léčiv, které byly uznány zeměmi po celém světě prostřednictvím rozsáhlých aplikačních studií.

Stejně jako FDA v USA, Japonsku a Evropě uděluje licence a produkty jsou v těchto zemích hrazeny zdravotním pojištěním, mohl by být ve Vietnamu zaveden zjednodušený postup pro získání registrace.

„Například pokud máme v pase vízum do USA nebo Evropy, můžeme si o vízum na Tchaj-wan požádat online, bez pohovoru, což ušetří spoustu času a je to zdarma. I tato metoda by měla být zavedena.“

„Nebo některé rozvojové země tyto léky již používají, takže můžeme pomoci s jejich dřívějším dovozem do Vietnamu, stejně jako s novými léčebnými metodami, které lze ve Vietnamu aplikovat,“ dodal pan Hieu.

Kromě toho, podle pana Hieua, pokud jde o vzácné drogy, které dosud nebyly ve Vietnamu registrovány k oběhu a které byly zmíněny na předchozím zasedání, návrh zákona tuto otázku dosud nezdůraznil.

Uvedl příklady, jako jsou specifické léčebné postupy, antidota a alergeny pro desenzibilizaci... Tyto léky jsou velmi důležité a mohou pacientům zachránit životy, ale jejich užívání je velmi nízké.

Během čekání na dovoz je proces registrace velmi časově náročný a firmy se zdráhají dovážet malá množství bez zisku, takže si je lidé často musí kupovat neoficiálními kanály.

Proto navrhl, že je zapotřebí regulace v této záležitosti a že by návrh zákona měl obsahovat definici specializovaných léků pro specifické léčebné případy.

To umožňuje nemocnicím nakupovat přímo od zahraničních výrobců, nebo může ministerstvo zdravotnictví předem zavést centralizovaný plán nákupu, kdy nemocnice dostávají zásoby od ministerstva zdravotnictví v případě potřeby.

Poslanec Pham Khanh Phong Lan - Foto: Média Národního shromáždění

Nedostatečné řízení v distribučním a maloobchodním farmaceutickém sektoru.

Delegát Pham Khanh Phong Lan (Ho Či Minovo Město) mezitím argumentoval, že stále chybí pokyny k řízení středních a středních úrovní, včetně desítek tisíc farmaceutických distribučních společností a maloobchodních lékáren.

Zatímco maloobchodní lékárny jsou nyní soustředěny v hustě osídlených oblastech, v odlehlých a venkovských oblastech zůstávají, stejně jako dříve, vzácné.

„Počet těchto společností a lékáren roste, zatímco my nemáme žádnou metodu ani řešení, jak posílit řízení.“

Chceme regulovat ceny léků, ale nemůžeme stanovit limity pro to, kolika zprostředkovateli může jedna pilulka projít, ani jaká je povolená zisková marže; můžeme se spolehnout pouze na vlastní prohlášení výrobců léků.

Tu cenu je nemožné určit, takže se zde bude opakovat starý řád a bude to velmi obtížné.

„Dokud nebudeme mít pro tuto distribuční síť řádný systém řízení, může stále docházet k praktikám cirkulárního nákupu a prodeje, neomezenému prodeji léků na předpis nebo míchání padělaných a nekvalitních léků,“ dodala paní Lan.

Pokud jde o počet registrovaných léčiv, podle paní Lan má Vietnam v současné době přes 800 účinných látek a 22 000 registračních čísel léčiv, což je číslo daleko převyšující ostatní země. Duplikace registračních čísel léčiv v tuzemsku je velmi běžná, což vede k obtížím s řízením.

Navrhla omezení počtu registrací léčiv, aby byl proces registrace transparentnější a důslednější, a požádala, aby bylo toto ustanovení do návrhu zákona doplněno.

„Pokud jde o proces registrace, rád bych ještě jednou zopakoval, že jsem nesmírně frustrovaný tím, že registrační čísla se stále vydávají pouze na papíře, a to představuje mnoho rizik.“

„Musíme se od jiných zemí učit, jak omezit výrobní procesy pomocí technických bariér, abychom je mohli kontrolovat na místě,“ řekla paní Lan.

Zdroj: https://tuoitre.vn/dai-bieu-quoc-hoi-thuoc-luu-hanh-o-my-chau-au-5-6-nam-nhung-vao-viet-nam-van-phai-cho-cap-visa-2024102215054374.htm