Zajištění standardů kvality léčiv

V posledních letech Provinční testovací centrum (Provinční ministerstvo zdravotnictví ) posílilo kontrolu, dohled a řízení kvality léčiv a kosmetiky vyráběných, skladovaných, uváděných do oběhu a používaných místně.

Aby bylo splněno požadavky na kvalitu testování vzorků léčiv a kosmetiky, udržuje Provinční testovací centrum systém managementu kvality podle norem ISO/IEC 17025:2017 a zásad a norem „Správné laboratorní praxe – GLP“ s 33 testy. Základní investované vybavení je uvedeno v seznamu vybavení pro testovací místnosti pro léčiva (dle doporučení WHO z roku 2002) a efektivně slouží k analýze a hodnocení kvality základních léčiv v oběhu v provincii. Stále častěji se používají některé moderní testovací techniky, jako je vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) a ultrafialová a viditelná absorpční spektroskopie (UV-VIS).

V současné době je alespoň jednou ročně monitorováno 100 % krajských a okresních nemocnic, okresních, městských a obecních zdravotních středisek a skladů léčiv farmaceutických společností z hlediska kvality léčiv a testování vzorků. Každý okres, město a obec má alespoň 1 regionální polikliniku a 2 obecní zdravotní stanice, které jsou monitorovány z hlediska kvality léčiv a testování vzorků. Tato práce se navíc uplatňuje také ve více než 50 % lékáren a drogerií v oblasti.

Paní Pham Bich Van, zástupkyně ředitele odboru zdravotnictví a ředitelka provinčního testovacího centra, uvedla: „Pravidelně organizujeme inspekce a dohled nad zařízeními pro obchodování a distribuci léků v provincii, přičemž zvláštní pozornost věnujeme kontrolám léků, které jsou náchylné ke změně nebo zhoršení kvality, lékáren v odlehlých oblastech a obecních zdravotních stanic.“

Inspekce, sledování kvality léčiv a odběr vzorků budou probíhat na základě seznamu účinných látek a léčivých bylin, které jsou prioritně určeny pro testování kvality, a budou prováděny v zařízení. Inspekce a hodnocení kvality léčiv se provádí v souladu s požadavky a standardy kvality, aby lidé mohli užívat kvalitní a bezpečné léky. V roce 2022 zřídilo Provinční testovací centrum 17 týmů pro odběr vzorků léčiv, které monitorují kvalitu ve 158 zařízeních, s celkem 822 vzorky léčiv a zjistilo 1 vzorek, který nesplňoval standardy kvality. V prvních 4 měsících roku 2023 zřídilo centrum 6 týmů pro odběr vzorků léčiv, které monitorují kvalitu v 50 farmaceutických zařízeních ve městě Lao Cai a okrese Van Ban. Z celkem 262 odebraných vzorků 260 vzorků léčiv splňovalo standardy kvality a 60 vzorků je testováno.

Farmaceutické společnosti a soukromé lékárny v provincii zvýšily svou odpovědnost prostřednictvím samoinspekcí, monitorování kvality léčiv a zasílání vzorků k testování. V současné době však existuje mnoho nových účinných látek a lékových forem, které centrum nebylo schopno testovat kvůli nedostatku analytického vybavení a nedostatku standardních a referenčních látek. Kromě toho standardy kvality léčiv od výrobců nebyly v softwaru hethongkiemnghiem.vn plně aktualizovány, takže provinční testovací centrum se setkalo s mnoha obtížemi při vyhledávání a uplatňování správných standardů kvality.

Aby bylo možné tyto obtíže překonat, bude Provinční testovací centrum v nadcházejícím období hledat řešení pro další zlepšení efektivity testování a také pro řízení kvality léčiv a kosmetiky v oběhu, skladování a používání v dané oblasti, což přispěje ke zlepšení efektivity léčby a zdravotní péče o obyvatelstvo.

Zdrojový odkaz