Oprava používání prošlých chemikálií při testování kvality léčiv

Proto je třeba, aby jednotky revidovaly, upravovaly, doplňovaly a zlepšovaly systém řízení kvality v testovacích místnostech pro drogy; aby dodržovaly zásady a standardy „správné laboratorní praxe“; aby posílily řízení testovacích činností a zajistily, aby používané chemikálie, rozpouštědla, činidla a standardy byly vhodné a aby nedosáhly data spotřeby. Testovací jednotky nesmí používat prošlé chemikálie, rozpouštědla, činidla a standardy nebo ty, které nesplňují standardy kvality, k testování vzorků léků; aby prováděly testování kvality léků a jejich složek tak, aby plně splňovaly kritéria podle platných předpisů...

Inspekce Ministerstva zdravotnictví nedávno zjistila, že některá státní zařízení pro testování drog neudržují systém kvality, který by splňoval zásady a standardy. Je pozoruhodné, že při testování drog se stále používají prošlé chemikálie; některé chemikálie nebyly monitorovány a nebyla u nich plně vysledována doba použitelnosti; záznamy o testování neobsahují úplné informace o datech použitých chemikálií...

Činnosti kontroly kvality léčiv, dohled, kvalita výsledků testů a úplné a přesné posouzení kvality léčiv jsou základem pro řízení kvality léčiv. Inspekční agentura Ministerstva zdravotnictví však nedávno zjistila výše uvedené nedostatky v testování léčiv ve státních zařízeních.

Zdrojový odkaz: https://thanhnien.vn/chan-chinh-su-dung-hoa-chat-het-han-trong-kiem-nghiem-chat-luong-thuoc-185231010193157375.htm