Žádost o připomínky k návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství

Aby bylo možné uspokojit naléhavé potřeby a přizpůsobit se změnám v socioekonomickém kontextu, je nutné vypracovat návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství.

Dr. Phan Xuan Dung přednesl úvodní projev na workshopu, jehož cílem bylo shromáždit připomínky k návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství. (Foto: Thu Hang)

Dnes ráno (23. října) v Hanoji uspořádala Vietnamská unie vědeckých a technologických asociací (Vietnamská unie asociací) ve spolupráci se Sociálním výborem Národního shromáždění a Vietnamskou farmaceutickou asociací „Workshop ke shromažďování připomínek k návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o farmacii“.

Ve svém úvodním projevu Dr. Phan Xuan Dung, předseda Vietnamské unie vědeckých a technologických asociací , potvrdil, že zákon o farmacii, schválený 13. Národním shromážděním v roce 2016, představuje důležitý krok k zdokonalení právního systému farmacie ve Vietnamu. Po 8 letech implementace je zákon v zásadě v souladu s rozvojem farmaceutického průmyslu v trendu mezinárodní integrace a významně přispěl k rozvoji farmaceutického průmyslu v naší zemi.

Avšak tváří v tvář naléhavým požadavkům a požadavkům praxe odhalil farmaceutický právní systém řadu omezení a nedostatků. Konkrétně řada předpisů týkajících se registrace léčiv a farmaceutických složek není v souladu s politikou administrativní reformy; řada předpisů týkajících se řízení kvality léčiv není v souladu s politikou decentralizace.

Zároveň některé politiky rozvoje farmaceutického průmyslu nepřinesly vietnamskému farmaceutickému průmyslu v nové situaci průlom. Předpisy o regulaci cen léčiv nejsou vhodné pro praxi stejně jako nově vydané cenové zákony; některé předpisy týkající se podnikání a druhů farmaceutických podniků je třeba upravit tak, aby odpovídaly trendu rozvoje a integrace.

Kromě toho některé předpisy týkající se informací o léčivech a reklamy na ně nejsou v souladu s politikou správní reformy; některé předpisy týkající se registrace, výroby, vývozu, dovozu a dodávek léčiv nejsou vhodné nebo nebyly regulovány tak, aby se mohly provádět v naléhavých případech a splňovaly potřeby prevence a kontroly nemocí, bezpečnosti a obrany státu.

Proto je pro uspokojení naléhavých potřeb a přizpůsobení se změnám v socioekonomickém kontextu nezbytné vypracovat návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství.

Své názory sdílel i docent Dr. Le Van Truyen, hlavní odborník na farmacii a bývalý náměstek ministra zdravotnictví, který vysoce ocenil návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o farmacii a který prokázal dva hlavní cíle. A to zajištění práva lidí na přístup k lékům a jejich užívání přiměřeným, bezpečným a účinným způsobem. Zároveň zajištění účinných politik pro rozvoj farmaceutického průmyslu, řízení výroby a obchodování s léky, kvalitu léků a ceny léků, aby lidé měli přístup k kvalitním lékům za ceny odpovídající úrovni socioekonomického rozvoje země a rozvoji informačních technologií v rámci čtvrté průmyslové revoluce.

Zejména článek 47a návrhu velmi konkrétně stanoví „Práva a povinnosti organizace lékárenského řetězce a lékáren v lékárenské síti“.

Podle docenta Dr. Le Van Truyena tato nařízení reagují na praktickou situaci, kdy se v posledních 10 letech ve Vietnamu objevilo mnoho velkých lékárenských řetězců (FPT Long Chau, Pharma City atd.), zatímco zákon o lékárnách z roku 2016 tuto formu maloobchodního prodeje léčiv neupravuje.

Velmi velkým problémem ve farmaceutickém managementu je kromě toho registrace léčiv, která byla doplněna a upravena v článku 56 o „příslušnosti, záznamech, postupech, lhůtách pro udělování, prodlužování, změnu a doplňování registračních osvědčení pro oběh léčiv a farmaceutických složek“.

Docent Dr. Le Van Truyen zdůraznil, že se jedná o závažný problém, který existoval již v minulosti a vedl k nahromadění desítek tisíc žádostí o registraci léčiv, což způsobovalo potíže a přetížení ve výrobě, obchodních aktivitách a zajišťování péče a ochrany zdraví lidí o léčiva, zejména během pandemie Covid-19.

Pan Le Van Truyen však navrhl, aby návrh obsahoval samostatnou kapitolu o „Vietnamském úřadu pro kontrolu léčiv“, která by upravovala organizaci, funkce, úkoly a pravomoci. V kontextu integrace je nutné prostudovat model Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který je ve světě velmi populární, jako například: US-FDA (Spojené státy), K-FDA (Korea), C-FDA (Čína)...

Na workshopu Dr. Pham Van Tan, bývalý viceprezident a generální tajemník Vietnamské unie asociací, uvedl, že v současné době si v naší zemi lidé mohou zajít do lékárny a koupit si jakýkoli druh léku, který potřebují, pokud ho lékárna má.

Na ochranu práv spotřebitelů navrhl Dr. Pham Van Tan doplnit obsah návrhu zákona o prodeji léků v lékárnách spotřebitelům o dvě skupiny. A to skupinu s lékařským předpisem předepsaným lékařem v lékařském vyšetřovacím a léčebném zařízení a skupinu bez lékařského předpisu. Zároveň jasně stanovit, které léky musí být prodávány zákazníkům s lékařským předpisem a které léky si zákazníci mohou koupit bez lékařského předpisu.

Pan Nguyen The Tin, předseda Vietnamské farmaceutické asociace, se podělil o své názory na prodej léků prostřednictvím elektronického obchodování a uvedl, že je třeba jej přísně kontrolovat. Cílem je, aby si lidé mohli snadno a bezpečně koupit léky na lékařský předpis a po úplné konzultaci, pro správnou osobu, správné onemocnění a aby bylo možné sledovat účinky léků...

Návrh stanoví, že maloobchodní provozovny mohou prodávat léky ze seznamu stanoveného ministerstvem zdravotnictví, které je povoleno prodávat prostřednictvím elektronického obchodu a v souladu s předmětem podnikání. „Pokud se jedná o lékárnu v řetězci používající stejnou webovou stránku, jak lidé určí, kde budou prodávat?“, pomyslel si pan Nguyen The Tin.

Velkoobchodní společnosti (dosahující HDP) v zásadě nesmí prodávat léky lidem. Tuto otázku je třeba vyjasnit, pokud mají podniky maloobchodní řetězce prodávající léky lidem, protože souvisí s odpovědností každého subjektu při řešení případu.

Problém padělaného zboží na internetu je novou frontou, která úřadům způsobuje velké potíže, protože jeho řešení je v praxi obtížné a odhalování a řešení porušení v kyberprostoru je ještě obtížnější. Vzhledem k této skutečnosti pan Nguyen The Tin navrhl, aby návrh zákona obsahoval jasnější a přísnější pravidla pro tuto novou obchodní metodu.

Na workshopu se experti zaměřili na diskusi a vyjadřování názorů na témata, jako je dostatečné a včasné zásobování kvalitními léky pro prevenci a léčbu nemocí; dostatečné a včasné zásobování léky pro splnění bezpečnostních a obranných požadavků, překonávání následků přírodních katastrof a prevence epidemií; zefektivnění řízení vývozu a dovozu léků a farmaceutických složek; rozvoj farmaceutického průmyslu; vývoj léků, farmaceutických složek a léčivých materiálů z dostupných domácích léčivých materiálů; obchodní a distribuční systém léčiv a farmaceutických složek a proveditelnost zákona.

Zdroj