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Goldene Gelegenheit zur Entwicklung eines Marktes für klinische Studien

Klinische Studien ermöglichen nicht nur bemerkenswerte Entwicklungen in der vietnamesischen Medizin, sondern verschaffen Patienten auch Zugang zu fortschrittlichen Behandlungen zu geringen oder keinen Kosten.

Báo Đầu tưBáo Đầu tư29/12/2024

Der Umfang könnte fast 750 Millionen USD erreichen.

Gemäß der Resolution 57-NQ/TW desPolitbüros zur Entwicklung von Wissenschaft, Technologie und Innovation strebt Vietnam bis 2030 eine Steigerung der Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) auf 2 % des BIP an, wovon mindestens 3 % des Staatshaushalts diesem Bereich zugewiesen werden sollen. Dies ist eine wichtige Grundlage für Vietnam, um seine Innovationsfähigkeit zu steigern, einschließlich der klinischen Testbranche – ein Bereich, der sich als neue Startrampe für medizinische Entwicklung und Investitionsanziehung herauskristallisiert.

Ein Bericht der Oxford University Clinical Research Unit (OUCRU) zeigt, dass sich der globale Markt für klinische Studien schnell nach Asien, insbesondere Südostasien, verlagert, wo Pharmaunternehmen nach kostengünstigen, effizienten und patientenorientierten Forschungsstandorten suchen.

Durch klinische Studien erhalten Patienten kostengünstigen oder kostenlosen Zugang zu modernsten Behandlungsmethoden.

Vietnam nutzt diesen Trend und bietet sich eine goldene Chance. Laut KPMG-Schätzungen könnte der Markt für klinische Studien in Vietnam bis 2029 ein Volumen von 749,5 Millionen US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 24,3 %. Bei effektiver Förderung könnte er sogar 88,6 % erreichen. Gleichzeitig entstehen Tausende hochwertiger Arbeitsplätze und einheimische Patienten erhalten Zugang zu modernen Behandlungsmethoden.

Facharzt Dr. II Phan Tan Thuan, Leiter der Abteilung für klinische Studien (CRU) am Ho-Chi-Minh-Stadt-Onkologiekrankenhaus, betonte: „Krebs ist die größte Krankheit in Vietnam und weltweit. Klinische Studien dienen nicht nur der Forschung, sondern bieten vielen Patienten auch eine Chance zu überleben. Sie erhalten neue Medikamente, die selbst Krebs im Stadium 4 heilen können, ohne Hunderte Millionen oder Milliarden VND zahlen zu müssen.“

Tatsächlich haben Krebsbehandlungen mit Immuntherapie und Medikamenten der neuen Generation in nur 20 Jahren die Behandlungslandschaft verändert. Im Ho-Chi-Minh-Stadt-Onkologiekrankenhaus ist die Zahl der klinischen Studien von wenigen Fällen auf über 30 gleichzeitig laufende Studien gestiegen, was den Zugang der Patienten zu neuen Medikamenten deutlich erweitert.

Neben Krebs beteiligt sich Vietnam auch an experimenteller Forschung in den Bereichen Infektionskrankheiten (Covid-19, Tuberkulose, Hepatitis, Denguefieber, Arzneimittelresistenz), Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Atemwegserkrankungen.  

Viele Barrieren müssen abgebaut werden

„Wir stehen jedoch weiterhin vor großen Herausforderungen hinsichtlich der Ausstattung und des Fachkräftemangels. Wir bemühen uns, Prozesse zu standardisieren, die Kapazität zu verbessern und ein Forschungsnetzwerk aufzubauen, um den steigenden Anforderungen gerecht zu werden“, erklärte Dr. Phan Tan Thuan.

Professor Guy Thwaites, Direktor der Abteilung für klinische Forschung an der Universität Oxford, stimmt dem zu: Es gibt drei Haupthindernisse, die das Potenzial der vietnamesischen Branche für klinische Studien hemmen.

Der erste Grund sind die langwierigen und unflexiblen Verfahren. Die Genehmigungszeit für eine klinische Studie kann in Vietnam bis zu 160 Tage betragen und ist damit die längste in Asien.

Zweitens mangelt es sowohl quantitativ als auch qualitativ an Humanressourcen. Klinische Studien erfordern eine enge Zusammenarbeit zwischen Ärzten, Pflegepersonal, Studienkoordinatoren und Datenmanagern. Vietnam verfügt derzeit jedoch nicht über ein gut ausgebildetes Team.

Drittens sind Finanzierungs- und Anreizmechanismen schwierig. Eine Phase-3-Studie kann zwischen 10 und 20 Millionen US-Dollar kosten. Viele Investoren bemängeln, dass es in Vietnam an Steueranreizen, Forschungsförderung oder Kofinanzierungsmechanismen wie in Singapur und Südkorea mangelt.

Darüber hinaus kommt es aufgrund von Verwaltungsverfahren häufig zu Verzögerungen bei der Auszahlung von Mitteln, was den Testfortschritt beeinträchtigt und die Wettbewerbsfähigkeit im Vergleich zu anderen Ländern in der Region verringert.

Durchbrüche durch Politik und öffentlich-private Partnerschaften

Um dieses Potenzial voll auszuschöpfen, benötigt Vietnam laut Experten eine kurz-, mittel- und langfristige Strategie. In naher Zukunft müssen Genehmigungsverfahren vereinfacht und Investitionsanreize erhöht werden, um Ressourcen anzuziehen. Gleichzeitig sind Investitionen in die Modernisierung der Infrastruktur, die Entwicklung hochqualifizierter Fachkräfte und die Verbesserung der Forschungs- und Entwicklungskapazitäten in Krankenhäusern und Forschungsinstituten erforderlich.

Insbesondere muss Vietnam öffentlich-private Partnerschaftsmodelle fördern und über spezielle Förderrichtlinien für klinische Studien verfügen, die sich an erfolgreichen Ländern in der Region orientieren.

Parallel dazu ist es notwendig, das Netzwerk von Einrichtungen, die den Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) entsprechen, auszubauen, klinische Versuchseinheiten (CTUs) zu entwickeln und ein nationales Exzellenzzentrum (CoE) zu gründen. Dieses soll als Bindeglied zwischen Krankenhäusern, Forschungsinstituten, Universitäten und Unternehmen dienen. Gleichzeitig soll es als spezialisiertes Ausbildungszentrum für Forscher dienen und so dazu beitragen, Genehmigungszeiten zu verkürzen und die globale Wettbewerbsfähigkeit zu stärken.

Nach Schätzungen von KPMG könnte Vietnam bei einer wirksamen Umsetzung dieser Reformen 86 Versuche mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 24,3 % und einem Marktwert von 749,5 Millionen USD erreichen. Im Jahr 2029 könnte die durchschnittliche jährliche Wachstumsrate 88,6 % erreichen.

Dadurch werden Tausende hochwertiger Arbeitsplätze geschaffen, Vietnams weltweite Stellung in der medizinischen Forschung gestärkt und ein frühzeitiger Zugang zu modernsten Behandlungsmethoden ermöglicht.

Quelle: https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html


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