Pharmaunternehmen mit dem Trend zur "offenen" Innovation

Innovation ist ein Trend im Gesundheitswesen und zugleich ein globaler Trend im digitalen Zeitalter. Vietnamesische Pharmaunternehmen greifen diesen Trend auf und investieren darin.

Die Anwerbung ausländischen Kapitals und der Technologietransfer sind ein Trend in der pharmazeutischen Industrie (Foto: shutterstock).

Es zeigt sich, dass der wichtigste Innovationstrend in vietnamesischen Pharmaunternehmen die Umsetzung von „offener“ Innovation ist. Dementsprechend wird die Vernetzung inländischer und ausländischer Unternehmen gestärkt, um Ressourcen für Forschung und Entwicklung zu schaffen, die Produktionskapazität zu erhöhen und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.

Um bei Innovationen im Gesundheitswesen erfolgreicher zu sein, müssen Pharmaunternehmen verschiedene Lösungsansätze verfolgen.

Erstens sollten Investitionen in den Bau/die Modernisierung von Hightech-Fabriken getätigt werden, die den hohen technischen Standards der EU-GMP oder gleichwertigen Standards entsprechen, um die Produktqualität zu verbessern, die Produktivität zu steigern und die Produktkosten zu senken.

Zweitens, Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen und technologischen Einrichtungen, insbesondere Instituten, Schulen und Forschungszentren, um technologische Prozesse zu erforschen und zu innovieren, neue Produkte, biologische Produkte und in Vietnam endemische Produkte zu entwickeln.

Drittens: Joint Ventures und Kooperationen, die ausländische Investitionen in den Technologietransfer anziehen und Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in den Bereichen Forschung, Produktion und Handel mit Arzneimitteln und Rohstoffen für die Herstellung von Generika fördern.

Die pharmazeutische Wirtschaft erwartet mit Spannung die Verabschiedung des Gesetzesentwurfs zur Pharmazie durch die Nationalversammlung in ihrer Sitzung im Oktober 2024. Dieser Entwurf enthält wegweisende Inhalte und schafft günstige Bedingungen für die Aktivitäten der vietnamesischen pharmazeutischen Wirtschaft, einschließlich der Mitgliedsunternehmen des Verbandes.

Die Unternehmen sind an einer Reihe wichtiger und herausragender politischer Maßnahmen im Entwurf sehr interessiert.

Zunächst werden „Artikel 7. Staatliche Arzneimittelpolitik“ und „Artikel 8. Anreiz- und Investitionsförderungsmaßnahmen für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie“ geändert und ergänzt. Die Regierung wird beauftragt, detaillierte Leitlinien zu diesen beiden Artikeln zu erarbeiten. Die konkreten, gesetzlich verankerten Richtlinien bilden die Rechtsgrundlage für die transparente und unkomplizierte Umsetzung durch staatliche Verwaltungsbehörden und Unternehmen. Insbesondere sollen Anreize und Unterstützung geschaffen werden, um die vietnamesische pharmazeutische Industrie zu einer Vorreiterbranche zu entwickeln.

Darüber hinaus gibt es auch Förderprogramme, wie beispielsweise den Ankauf von Medikamenten und die Bezahlung aus dem Staatshaushalt gemäß Ausschreibungsbestimmungen für öffentliche Gesundheitseinrichtungen für im Inland aus heimischen Rohstoffen erforschte und hergestellte Medikamente...

Investitionsförderungspolitiken wie spezielle Investitionsförderung für Forschungsaktivitäten, Technologietransfer, Investitionen in die Herstellung pharmazeutischer Substanzen, neuer Arzneimittel, Generika, Spezialarzneimittel...; wissenschaftliche Forschung zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien, Biotechnologie zur Herstellung neuer Arzneimittel.

Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Wirkstoffen wie Hilfsstoffen, Kapselhüllen; Verpackungen, die in direktem Kontakt mit Arzneimitteln stehen...

Bevorzugte Förder- und Unterstützungsmechanismen für hochwertige Personalentwicklungsmaßnahmen; Forschung, Entwicklung, klinische Studien, Technologietransfer, Produktion und Vermarktung neuer Arzneimittel, Impfstoffe, Biologika, Hightech-Arzneimittel, erster Generika, traditioneller Arzneimittel in modernen Darreichungsformen usw.

Zweitens sollen verschiedene politische Mechanismen, für die das Apothekengesetz von 2016 noch keine Regelungen enthält oder die nicht mehr geeignet sind, Schwierigkeiten und Mängel im Geschäftsbetrieb zu beseitigen, geändert und ergänzt werden. Dies betrifft Regelungen zur Vereinfachung der Verfahren und Unterlagen für die Erneuerung, Änderung und Ergänzung von Zulassungsbescheinigungen für den Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen. Außerdem sollen Betriebe ihre Zulassungsbescheinigungen nach deren Ablauf und nach Einreichung der entsprechenden Erneuerungsunterlagen gemäß den Vorschriften weiterhin verwenden können, bis diese erneuert werden oder sie eine schriftliche Antwort des Gesundheitsministeriums erhalten.

Es wird erwartet, dass das Gesetz zur Änderung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes von 2016 verabschiedet wird, zusammen mit den Rechtsdokumenten, die das Gesetz begleiten und gleichzeitig und in Übereinstimmung mit den einschlägigen Gesetzen herausgegeben werden. Dadurch wird ein vollständiges System von Rechtsdokumenten für die Pharmazie geschaffen, ein offenes und stabiles Rechtsumfeld, in dem Unternehmen die Motivation und Sicherheit haben, Investitionsausrichtungen zu entwickeln und Produktion und Geschäft mittel- und langfristig auszubauen.

Dabei liegt der Fokus auf Investitionen in die Modernisierung und den Neubau von Produktionsstätten, die hohen technischen Standards (EU-GMP und gleichwertig) entsprechen, der Ausbildung hochqualifizierter Fachkräfte, dem Einsatz modernster Technologien, der digitalen Transformation und Innovationen. Kooperationen mit potenziellen multinationalen Unternehmen in Form von Investitionen, Joint Ventures und Partnerschaften fördern die allgemeine Arzneimittelproduktion. Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen, neuen Arzneimitteln, Originalpräparaten, Spezialarzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika, seltenen Arzneimitteln, Generika, traditionellen Arzneimitteln in modernen Darreichungsformen usw.

(*) Ständiger Vizepräsident des Verbandes der vietnamesischen Pharmaunternehmen

Quelle: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html