Pharmaunternehmen mit dem Trend zur „offenen“ Innovation

Innovation ist ein Trend im Gesundheitssektor und im digitalen Zeitalter auch weltweit. Vietnamesische Pharmaunternehmen nutzen diesen Trend und investieren in ihn.

Die Anziehung ausländischer Kapitalgeber und der Technologietransfer sind ein Trend in der Pharmaindustrie (Foto: shutterstock)

Es zeigt sich, dass der wichtigste Innovationstrend in vietnamesischen Pharmaunternehmen in der Umsetzung „offener“ Innovationen liegt. Dementsprechend werden die Verbindungen zwischen inländischen und ausländischen Unternehmen gestärkt, um Ressourcen für Forschung und Entwicklung zu schaffen und so die Produktionskapazität und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern.

Damit Pharmaunternehmen bei Innovationen im Gesundheitswesen erfolgreicher sein können, müssen mehrere Lösungsansätze verfolgt werden.

Erstens: Investieren Sie in den Bau/die Modernisierung von Hightech-Fabriken, die den hohen technischen Standards der EU-GMP oder gleichwertigen Standards entsprechen, um die Produktqualität zu verbessern, die Produktivität zu steigern und die Produktkosten zu senken.

Zweitens: Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen und technologischen Einrichtungen, insbesondere Instituten, Schulen und Forschungszentren, um technologische Prozesse zu erforschen und zu erneuern sowie neue Produkte, biologische Produkte und in Vietnam heimische Produkte zu entwickeln.

Drittens: Joint Ventures, die Anziehung ausländischer Investitionen im Technologietransfer sowie die Förderung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in den Bereichen Erforschung, Produktion und Handel von Arzneimitteln und Rohstoffen für die Herstellung von Generika.

Die Pharmabranche erwartet mit Spannung die Verabschiedung des Gesetzentwurfs für Pharmazeutika inder Nationalversammlung im Oktober 2024. Dieser Entwurf enthält bahnbrechende Inhalte und schafft günstige Bedingungen für die Aktivitäten der vietnamesischen Pharmabranche, einschließlich der Mitgliedsunternehmen des Verbandes.

Die Unternehmen sind an einer Reihe wichtiger und herausragender Maßnahmen im Entwurf sehr interessiert.

Erstens sollen Artikel 7 „Staatliche Arzneimittelpolitik“ und Artikel 8 „Vorzugspolitik und Investitionsförderung für die Entwicklung der Pharmaindustrie“ geändert und ergänzt werden. Die Regierung soll zu diesen beiden Artikeln detaillierte Leitlinien erarbeiten. Die konkreten gesetzlichen Regelungen bilden die Rechtsgrundlage für staatliche Verwaltungsbehörden und Unternehmen, um diese transparent und effizient umzusetzen. Insbesondere sollen Anreize und Unterstützung geschaffen werden, um die vietnamesische Pharmaindustrie zu einer führenden Branche zu entwickeln.

Darüber hinaus gibt es auch bevorzugte Produktionsrichtlinien, wie etwa den Kauf von Medikamenten oder die Bezahlung aus staatlichen Haushaltsmitteln gemäß den Ausschreibungsvorschriften bei öffentlichen Gesundheitseinrichtungen für im Inland erforschte und aus inländischen Rohstoffen hergestellte Medikamente.

Investitionsförderungsmaßnahmen wie etwa spezielle Investitionsförderungen für Forschungsaktivitäten, Technologietransfer, Investitionen in die Produktion pharmazeutischer Substanzen, neuer Medikamente, Generika, Spezialmedikamente usw.; wissenschaftliche Forschung zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien und Biotechnologie zur Herstellung neuer Medikamente.

Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Hilfsstoffen, Kapselhüllen; Verpackungen in direktem Kontakt mit Medikamenten...

Wenden Sie Vorzugs- und Unterstützungsmechanismen für hochwertige Schulungsaktivitäten für Humanressourcen an; Forschung, Entwicklung, klinische Tests, Technologietransfer, Produktion und Vermarktung neuer Medikamente, Impfstoffe, biologischer Produkte, High-Tech-Medikamente, erster Generika, traditioneller Medikamente in modernen Dosierungsformen usw.

Zweitens: Änderung und Ergänzung einer Reihe von politischen Mechanismen, die im Apothekengesetz von 2016 noch nicht geregelt sind oder nicht mehr geeignet sind, Schwierigkeiten und Unzulänglichkeiten im Geschäftsbetrieb zu beseitigen. Dabei handelt es sich um Regelungen zur Vereinfachung der Verfahren und Unterlagen zur Erneuerung, Änderung und Ergänzung von Zulassungsbescheinigungen für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe. Betriebe können ihre Zulassungsbescheinigungen nach Ablauf der Gültigkeitsdauer und Einreichung der entsprechenden Verlängerungsunterlagen gemäß den Vorschriften weiter verwenden, bis sie erneuert werden oder eine schriftliche Antwort des Gesundheitsministeriums eingeht.

Es wird erwartet, dass das Gesetz zur Änderung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes von 2016 verabschiedet wird und dass gleichzeitig und im Einklang mit verwandten Gesetzen Rechtsdokumente zur Gesetzesänderung herausgegeben werden. Dadurch wird ein vollständiges System von Rechtsdokumenten zum Thema Apotheken geschaffen und ein offenes und stabiles Rechtsumfeld für Unternehmen geschaffen, das die Motivation und Sicherheit hat, Investitionsorientierungen aufzubauen und Produktion und Geschäft mittel- und langfristig auszubauen.

Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Investition von Ressourcen in die Modernisierung oder den Bau neuer Fabriken, die hohen technischen Standards (EU-GMP und gleichwertig) entsprechen, auf der Ausbildung hochqualifizierter Fachkräfte und auf der Anwendung von Spitzentechnologie, digitaler Transformation und Innovation. Wir kooperieren bei Investitionen, Joint Ventures und Partnerschaften mit potenziellen multinationalen Konzernen, um in die allgemeine Arzneimittelproduktion zu investieren und die Produktion von pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen, biologischen Produkten, seltenen Arzneimitteln, ersten Generika, traditionellen Arzneimitteln in modernen Darreichungsformen usw. zu priorisieren.

(*) Ständiger Vizepräsident, Vietnam Pharmaceutical Enterprises Association

Quelle: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html