HIV-Impfstoff Lenacapavir.
Laut Reuters wird diese zweimal jährlich zu verabreichende Injektion in der Europäischen Union (EU) unter dem Namen Yeytuo verkauft und darf in 27 Mitgliedstaaten sowie in Norwegen, Island und Liechtenstein vertrieben werden.
Die EU-Kommission hat das Medikament als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zugelassen, um das Risiko einer sexuell übertragbaren HIV-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Risiko, sich mit dem tödlichen Virus anzustecken, zu verringern.
Bevor das Medikament die Patienten erreicht, muss Gilead mit dem jeweiligen Gesundheitssystem der Länder Vereinbarungen über Preisgestaltung und Erstattungsmechanismen abschließen.
Lenacapavir erwies sich im vergangenen Jahr in groß angelegten Studien als nahezu hundertprozentig wirksam bei der Prävention von HIV und weckte damit neue Hoffnungen, die Übertragung des Virus zu stoppen, das jährlich 1,3 Millionen Menschen infiziert.
Gilead teilte mit, dass sein Antrag auf EU-Marktzulassung in einem beschleunigten Verfahren geprüft worden sei und ihm ein zusätzliches Jahr Marktschutz gewährt wurde.
Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass es Zulassungsanträge für Lenacapavir bei den Aufsichtsbehörden in Australien, Brasilien, Kanada, Südafrika und der Schweiz eingereicht hat und derzeit Anträge in Argentinien, Mexiko und Peru vorbereitet.
Die Weltgesundheitsorganisation empfahl im vergangenen Juli Lenacapavir als zusätzliche Option zur HIV-Prävention.
Zuvor hatte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Lenacapavir unter dem Markennamen Yeztugo zugelassen. Der Listenpreis für eine einjährige Behandlung, die zwei Injektionen entspricht, lag bei über 28.000 USD.
Einige US-amerikanische Versicherer zögern jedoch, die Kosten für Yeztugo zu übernehmen, da der Preis im Vergleich zu Generika extrem hoch ist. Manche Analysten prognostizieren, dass der Umsatz bis 2029 über 4 Milliarden US-Dollar pro Jahr erreichen könnte.
Gilead kündigte an, Anträge bei den Regulierungsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen einzureichen.
Laut Reuters plant das Unternehmen außerdem, in den nächsten drei Jahren gemeinsam mit dem Globalen Fonds zur Bekämpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria bis zu 2 Millionen Menschen in Ländern mit niedrigem Einkommen mit Lenacapavir zu versorgen.
tuoitre.vn
Quelle: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html
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