Die EU hat einen HIV-Impfstoff zugelassen.

Lenacapavir ist ein HIV-Impfstoff.

Laut Reuters wird diese Injektion, die zweimal jährlich verabreicht werden muss, in der Europäischen Union (EU) unter dem Namen Yeytuo verkauft und ist in 27 Mitgliedstaaten sowie in Norwegen, Island und Liechtenstein zur Anwendung zugelassen.

Die EU-Kommission hat dieses Medikament als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zugelassen, mit dem Ziel, das Risiko einer HIV-Infektion durch sexuellen Kontakt bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Risiko, sich mit diesem tödlichen Virus anzustecken, zu verringern.

Bevor die Medikamente die Patienten erreichen, muss Gilead mit den Gesundheitssystemen der einzelnen Länder Vereinbarungen über Preisgestaltung und Erstattungsmechanismen abschließen.

Lenacapavir zeigte im vergangenen Jahr in groß angelegten Studien eine nahezu hundertprozentige Wirksamkeit bei der Prävention von HIV und weckte damit neue Hoffnungen, die Übertragung des Virus zu stoppen, das jährlich 1,3 Millionen Menschen infiziert.

Gilead teilte mit, dass sein Antrag auf eine Lizenz für den EU-Markt in einem beschleunigten Verfahren bearbeitet wurde und ihm ein zusätzliches Jahr Marktschutz gewährt wurde.

Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass es bei den Behörden in Australien, Brasilien, Kanada, Südafrika und der Schweiz die Zulassung für Lenacapavir beantragt hat und entsprechende Anträge in Argentinien, Mexiko und Peru vorbereitet.

Im vergangenen Juli empfahl die Weltgesundheitsorganisation Lenacapavir als zusätzliche Option zur HIV-Prävention.

Zuvor hatte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) Lenacapavir unter dem Namen Yeztugo zugelassen, mit einem Listenpreis von über 28.000 US-Dollar für eine einjährige Behandlung, was zwei Injektionen entspricht.

Einige US-amerikanische Versicherungen verzögern jedoch die Kostenübernahme für Yeztugo aufgrund des im Vergleich zu Generika extrem hohen Preises. Manche Analysten prognostizieren, dass der Umsatz des Medikaments bis 2029 jährlich über 4 Milliarden US-Dollar erreichen könnte.

Gilead hat erklärt, dass es Anträge bei den Regulierungsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen stellen wird.

Laut Reuters plant das Unternehmen außerdem, in den nächsten drei Jahren mit dem Globalen Fonds zur Bekämpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria zusammenzuarbeiten, um bis zu 2 Millionen Menschen in einkommensschwachen Ländern mit Lenacapavir zu versorgen.

tuoitre.vn

Quelle: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html