EU genehmigt HIV-Impfstoff

Die Europäische Kommission (EK) hat am 26. August den HIV-Impfstoff Lenacapavir von Gilead (USA) zugelassen und darf damit in 27 EU-Ländern sowie Norwegen, Island und Liechtenstein eingesetzt werden. Die Kosten für die Impfung sind jedoch enorm.

HIV-Impfstoff Lenacapavir.

Laut Reuters wird diese Injektion mit zwei Dosen pro Jahr in der Europäischen Union (EU) unter dem Namen Yeytuo verkauft und darf in 27 Mitgliedsländern sowie Norwegen, Island und Liechtenstein in Umlauf gebracht werden.

Die Europäische Kommission hat das Medikament als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zugelassen, um das Risiko einer sexuell übertragbaren HIV-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen zu verringern, die ein hohes Risiko haben, sich mit dem tödlichen Virus anzustecken.

Bevor das Medikament die Patienten erreicht, muss Gilead mit den Gesundheitssystemen der einzelnen Länder Vereinbarungen über die Preisgestaltung und die Erstattungsmechanismen treffen.

Lenacapavir erwies sich im vergangenen Jahr in groß angelegten Studien als nahezu 100-prozentig wirksam bei der HIV-Prävention und weckte damit neue Hoffnungen, die Übertragung des Virus, das jährlich 1,3 Millionen Menschen infiziert, zu stoppen.

Gilead teilte mit, dass sein Antrag auf Zulassung zum EU-Markt in einem beschleunigten Verfahren geprüft worden sei und ihm ein weiteres Jahr Marktschutz gewährt worden sei.

Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass es Zulassungsanträge für Lenacapavir bei den Aufsichtsbehörden in Australien, Brasilien, Kanada, Südafrika und der Schweiz eingereicht habe und Anträge in Argentinien, Mexiko und Peru vorbereite.

Die Weltgesundheitsorganisation hat im vergangenen Juli Lenacapavir als zusätzliche Option zur HIV-Prävention empfohlen.

Zuvor hatte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Lenacapavir unter dem Markennamen Yeztugo zugelassen, mit einem Listenpreis von über 28.000 USD für eine einjährige Behandlung, was zwei Injektionen entspricht.

Einige US-Versicherer zögern jedoch, Yeztugo zu übernehmen, da der Preis im Vergleich zu Generika exorbitant hoch sei. Analysten prognostizieren, dass der Umsatz bis 2029 auf über vier Milliarden Dollar pro Jahr steigen könnte.

Gilead sagte, es werde bei den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen Anträge stellen.

Laut Reuters plant das Unternehmen außerdem, in den nächsten drei Jahren gemeinsam mit dem Globalen Fonds zur Bekämpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria bis zu zwei Millionen Menschen in Ländern mit niedrigem Einkommen mit Lenacapavir zu versorgen.

tuoitre.vn

Quelle: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html