Hanoi: 190 Medizinprodukte, darunter HIV-Tests, verlieren ihre Standard-Ankündigungsnummern.

(Dan Tri) – Die Liste enthält viele gängige Produkte wie medizinischen Alkohol, physiologische Kochsalzlösung, Augentropfen…

Das Gesundheitsamt von Hanoi hat soeben beschlossen, die Standardmeldung für 190 Medizinprodukte aufzuheben.

Konkret unterzeichnete und erließ der stellvertretende Direktor des Gesundheitsministeriums, Nguyen Dinh Hung, die Entscheidung Nr. 1179/QD-SYT über die Aufhebung der für medizinische Geräte der Typen A und B geltenden Standardbekanntmachungsnummer.

Gemäß dieser Entscheidung wurden 190 Standarddeklarationen für Medizinprodukte zurückgerufen. Gründe für den Rückruf sind unter anderem: Die Produkte erfüllen nicht die Definition von Medizinprodukten; die Produkte haben einen ungeeigneten Verwendungszweck für die Deklaration anwendbarer Standards für Medizinprodukte des Typs A und B; und die Verfahren zur Deklaration anwendbarer Standards für Medizinprodukte des Typs A und B wurden nicht vorschriftenkonform durchgeführt.

Abbildung von gefälschtem medizinischem Alkohol, der kürzlich von der Polizei in Hanoi beschlagnahmt wurde (Foto: Ministerium für öffentliche Sicherheit ).

Bemerkenswert ist, dass viele Produkte auf der Liste zu beliebten Gruppen gehören, wie zum Beispiel: 70-prozentiger medizinischer Alkohol, 0,9%ige Natriumchloridlösung, Augentropfen, fiebersenkende Tücher, Blutzuckermessgeräte, Nasensprays...

Darüber hinaus sind auch HIV-Testprodukte und Dengue-Fieber-Testprodukte auf dieser Liste enthalten.

Viele auf den Vertrieb von Medizintechnik spezialisierte Unternehmen sind auf der Liste vertreten, darunter: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Darunter befinden sich auch viele traditionsreiche Unternehmen wie TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Bei der Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, der Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, der Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited und der Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited wurden jeweils 5 Produktregistrierungsnummern widerrufen.

Zu den Produkten der Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited gehören insbesondere Injektionssets für Wirbelsäulenzement, chirurgische Sets, verschiedene Arten von Spinalnadeln und Multifunktions-Bohrsysteme. Das ungarisch-vietnamesische Joint Venture Company Limited hat unter anderem Produkte wie Schmerzsprays und Intimpflegeprodukte der Marke Xuan Hong zurückgerufen.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm