Widerruf der Zulassungsbescheinigungen für eine Reihe von Medikamenten zur Behandlung von Erektionsstörungen, Fettleibigkeit und Schmerzen

Das Gesundheitsministerium hat die Zulassung von drei Medikamenten zur Behandlung von Erektionsstörungen, Fettleibigkeit und Schmerzlinderung widerrufen, nachdem die Hersteller eine freiwillige Rücknahme gefordert hatten.

Odistad 120 Medizin.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat eine Entscheidung erlassen, mit der die Zulassung für drei Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, Fettleibigkeit sowie Schmerz- und Fiebersenkung in Vietnam widerrufen wird.

Zu den zurückgerufenen Medikamenten gehören:

• Tadalafil 20 mg, ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Erektionsstörungen bei Männern, ist bei der Meyer-BPC Joint Venture Company (Provinz Ben Tre ) registriert und wird von dieser hergestellt.
• Odistad 120, ein Medikament zur Unterstützung der Behandlung von Fettleibigkeit und zur Vorbeugung von Gewichtszunahme, ist bei der Stellapharm Joint Venture Company Limited (Ho-Chi-Minh-Stadt) registriert und wird in ihrer Niederlassung in Binh Duong hergestellt.
• Vacobufen 400 – Ibuprofen 400 mg, Schmerzmittel, fiebersenkend, entzündungshemmend, registriert und hergestellt von Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Long An).

Grund für den Rückruf ist, dass die Unternehmen freiwillig die Rücknahme ihrer Zulassungsbescheinigungen beantragt haben. Dem Beschluss zufolge dürfen Arzneimittel, die vor dem Rückrufdatum hergestellt wurden, bis zu ihrem Verfallsdatum weiterhin in Verkehr gebracht werden. Die Zulassungs- und Produktionsstätten sind dafür verantwortlich, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel während des Inverkehrbringens sicherzustellen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Direktoren der Gesundheitsämter der Provinzen und Städte sowie die zuständigen Stellen auf, die Umsetzung der Entscheidung zu koordinieren.

Dieser Schritt erfolgt, nachdem die Behörden kürzlich Fälle von gefälschten Medikamenten, gefälschter Milch, minderwertigen funktionellen Lebensmitteln und Kosmetika entdeckt haben. Viele Künstler stehen zudem wegen irreführender Werbung und übertriebener Produktvorteile in der Kritik.

Am 22. Mai stellte das Gesundheitsministerium 15 Überraschungs-Inspektionsteams zusammen, um gleichzeitig Arzneimittel, Kosmetika, traditionelle Medizin, Milch, Reformkost und medizinische Geräte zu kontrollieren.

PV

Quelle: https://baohaiduong.vn/thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-loat-thuoc-tri-roi-loan-cuong-duong-beo-phi-giam-dau-413181.html