Am 29. Mai veröffentlichte die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) ein Dokument, in dem sie das Gesundheitsministerium von Hanoi aufforderte, sich dringend mit der Polizei, der Marktverwaltung, dem Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um die An An-Apotheke (Anschrift: Wohngruppe 14, Bezirk Kien Hung, Distrikt Ha Dong, Hanoi) zu inspizieren und zu untersuchen.
Die Theophyllinprobe enthält nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts.
FOTO: ABTEILUNG FÜR ARZNEIMITTELVERWALTUNG
Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde einen Bericht vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing erhalten, in dem es hieß, dass auf dem Etikett der Produktprobe folgende Informationen aufgedruckt waren: Theophylline Extenderdrelease-Tabletten 200 mg (Theophyllin 200 mg), Chargennummer 21127, Herstellungsdatum 26.2.2022, Verfallsdatum 26.2.2026; Herstellungsort Pharmacy Laboratories Plus, ohne dass auf dem Etikett Informationen zur Vertriebsregistrierungsnummer, Importlizenznummer und Importeinrichtung aufgedruckt waren.
Die Arzneimittelprobe erfüllte die Qualitätsanforderungen für die Theophyllin-Quantifizierung nicht und erreichte nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts.
Die Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in der An An Pharmacy unter der oben genannten Adresse entnommen.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat das Gesundheitsministerium von Hanoi aufgefordert, gegen Betriebe, die gegen die Vorschriften verstoßen, streng vorzugehen und gleichzeitig die Herkunft der Arzneimittelchargen zurückzuverfolgen, die die Qualitätsanforderungen nicht erfüllen.
Laut Angaben der Behandlungseinheit handelt es sich bei Theophyllin Extended um ein Bronchodilatator-Medikament zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Quelle: https://thanhnien.vn/truy-tim-thuoc-theophylline-chi-co-63-ham-luong-hoat-chat-185250529114534949.htm
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