Theophyllin-Medikamentensuche hat nur 6,3% Wirkstoffgehalt

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat Hanoi gebeten, nach Proben von Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg zu suchen. Der Wirkstoff Theophyllin beträgt nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts.

Am 29. Mai veröffentlichte die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) ein Dokument, in dem sie das Gesundheitsministerium von Hanoi aufforderte, sich dringend mit der Polizei, der Marktverwaltung, dem Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um die An An-Apotheke (Anschrift: Wohngruppe 14, Bezirk Kien Hung, Distrikt Ha Dong, Hanoi) zu inspizieren und zu untersuchen.

Die Theophyllinprobe enthält nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts.

FOTO: ABTEILUNG FÜR ARZNEIMITTELVERWALTUNG

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde einen Bericht des Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing bezüglich der Produktprobe mit den folgenden Informationen auf dem Etikett erhalten: Theophylline Extenderdrelease-Tabletten 200 mg (Theophyllin 200 mg), Chargennummer 21127, NSX 26.2.2022, HD 26.2.2026; Hersteller Pharmacy Laboratories Plus, auf dem Etikett befinden sich keine Informationen zur Umlaufregistrierungsnummer, Importlizenznummer und Importeinrichtung.

Die Arzneimittelprobe erfüllte die Qualitätsanforderungen für die Theophyllin-Quantifizierung nicht und erreichte nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts.

Die Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in der An An Pharmacy unter der oben genannten Adresse entnommen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat das Gesundheitsministerium von Hanoi aufgefordert, gegen Betriebe, die gegen die Vorschriften verstoßen, strenger vorzugehen und gleichzeitig die Herkunft der Arzneimittelchargen zurückzuverfolgen, die die Qualitätsanforderungen nicht erfüllen.

Laut Angaben der Behandlungseinheit handelt es sich bei Theophyllin Extended um ein Bronchodilatator-Medikament, das zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung eingesetzt wird.

Quelle: https://thanhnien.vn/truy-tim-thuoc-theophylline-chi-co-63-ham-luong-hoat-chat-185250529114534949.htm